中醫藥科研課題研究模板(10篇)

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篇1

[論文摘要]設計藝術教學中理論性與實踐性是相輔相成同等重要的兩個組成部分。學生需要大量的理論去指導實踐活動，并在實踐過程中不斷豐富并深入體會設計藝術的理論性內容。在實踐這一過程中，它包括身心體驗這一環節。“體驗型”課型就是要求在教學中強化實踐活動的體驗性，更好地讓學生有時間反思理論知識、吸收并消化理論內容。教學中運用“體驗型”課型來克服講授式教學存在的教師單一講授，學生被動接受知識，學習熱情不足，實際動手能力差等一些不符合當代社會發展對設計藝術師的訴求等諸多問題，從而達到提高設計藝術教學質量的重要目標。

一、“體驗型”教學

體驗也叫體會。抽象概念可理解為：用自己的生命來驗證事實，感悟生命，留下印象。體驗到的東西使得學生感到真實，現實，并在大腦記憶中留下深刻印象，使學生可以隨時回想起曾經親身感受過的實踐過程，也因此對未來諸多方面有所預知和判斷。“體驗型”課型即是在設計藝術課程教學中，使學生以設計課程理論為載體，在教師的引導和啟發下，自主的參與一種設計藝術理論的教學實踐活動。它要求學生一定要通過參加各種教學活動，運用眼、耳、鼻、手、腦的感官去體驗設計藝術的創造過程，同時通過班級學生以及社會受眾群體的反饋信息，從中獲得各種新發現，繼而進行對設計理論概念的重新而深刻的思考和思維創意活動的認識，最終能更好地指導設計藝術實踐的創意過程。

設計藝術學科是一門應用型較強且需要從全方位去認真考慮社會受眾因素的社會性應用學科。其中直觀性、創造性、交互性、體驗性極強，需要學生在學習的過程中，從各個角度去體會其中的各種設計藝術元素的不同運用，以及運用后所產生的視覺及觸覺的藝術效果，只有這樣才能適應以后在設計藝術工作中的解決實踐活動中的實際問題。

二、“體驗型”教學的比較性優勢

講授式的傳統教學模式理論性以及系統性較強，但是學生只是通過抽象的概念以及理論的認識，缺少親身體驗的教學過程，學生無法很深刻地認識新時期的設計藝術學理論的教學任務和目的，這樣的教學模式已無法適應當今設計藝術學科的教學發展趨勢。教師只有通過不斷開發和激發學生的創造性思維潛能和實踐能力，并且提高研究問題、解決問題的實際動手能力，促使學生能展示自我能力的全新教學模式，才能適應當今社會對高素質設計藝術人才的訴求。傳統的教學模式中，注重理論性的傳授，缺乏了解社會性、體驗性的細節內容。使學生在整體理論以及認知的過程中忽略受眾群體反饋的信息，無法建立設計藝術為社會服務的意識，使得學生在學習中處于一種孤芳自賞，為自己興趣愛好“服務”，不能結合客觀訴求的狀態。設計藝術作品在社會中得到受眾認可的比例不穩定，即沒有一個整體把握受眾心理與感官意識的客觀角度。又形成了一種憑感覺、憑喜好的閉門造車的狀態。沒有體驗型課程設置，學生之間無法實現充分而有效的互動，認知及評價設計藝術作品時，無法正確而全面的理解設計師的創意思路及深層次的內涵，設計藝術傳達過程出現“斷層”，實踐及創意能力偏低，無法滿足設計藝術服務與當今社會的發展訴求。

“體驗型”課型能在教學中，使學生既站在設計師的角度又可以轉換視角站在受眾群體的角度去完善全部設計藝術實踐過程。在體驗中得到切實有效的學習成果，實現師生互動，學生與學生之間互相促進，并提高交流溝通以及談判的技能。通過教師理論與實踐的引導性教學，充分調動學生在體驗中的切實感受，并對設計藝術進行換位思考，使學生步入社會工作時擁有優秀設計師應具備的各種實用技能，從而在社會實踐中迅速實現自身價值。“體驗型”課型能在教學中建立新型的師生關系：形成設計師與受眾群體的不同角度的互動。教師在引導學生體驗的同時也要參與到體驗活動中去，從更高的角度和層面提出設計藝術體驗的目標和任務，并對學生加以指導以及受眾心理的正確引導。更加深層次的提升學生的專業水平及創意能力，在規定的教學時段中使學生逐步具備實踐操作技能以及正確的認知定位，從而使學生在未來的社會工作實踐中快速成長。

三、“體驗型”課型與社會需求

社會環境的變化給人們帶來的不僅僅是物質上的極大豐富，更進一步的是環境對人們內心的作用和影響。人們自身需要適應這一變化的文化環境，同時也要適應不斷變化的周圍人與人之間相互的訴求。有了適應社會發展所必備的心理素質還需要有產業化的服務意識，社會需要高水平的設計藝術精英、設計大師，同時也需要一般的設計藝術人才、設計藝術領域中應用型人才和能夠與相關領域銜接的復合型設計藝術人才。近年來，隨著我國經濟的飛速發展及社會文明程度的提升，商品經濟已成為了國家進步的主動力；城市化進程的不斷推進，人們對審美層次的訴求也在逐步提高。社會逐步進入了“泛審美時代”。公眾在多種層面上對視覺環境的訴求愈來愈高。社會對高素質設計藝術人才的需求量也逐步上升。只有具備先鋒性且又能使受眾群體接受的設計藝術師才能真正適應社會的需要，符合市場訴求的設計藝術師才是真正有存在價值的設計人才。這也是對設計人才提出了要擁有市場的洞察力，以及受眾群體審美心理等諸多要素。這也是“體驗型”課型與講授式教學要達到的主要教學目的。我們不能將理論學習還不夠完善的學生草草推向市場，讓他們以一種專業學習不夠成熟的狀態去強行適應社會。因此我們只能在課程設置和教學方法上進行再繼續完善，可以在強調知識的基礎性、理論性的同時，適當地擴大知識面，在基礎課程、專業課程中以“體驗型”課型滲透，使學生的學術視野和社會視野同時都更加開闊。體會認知更加真切全面詳細。在知識爆炸的今天，真正意義上的全才是沒有的。因此，學生的目的，不僅是學習知識，更重要的是提高多方面的素質。在教學過程中，學校應更加重視學生在“體驗型”課型教學中全面能力的培養，包括再學習和吸收新知識的能力，綜合運用各種知識與技能的能力，換位思考問題、協作解決問題的能力等等。通過“體驗型”課型讓學生深入了解理論的同時也能夠更好的從受眾群體的角度去審視自己的設計藝術作品。 轉貼于

四、“體驗型”課型的教學意義

“體驗型”課型可以豐富并層次化教學的過程，豐富教學手段，加深教學深度，拓展學生的體驗能力和表現能力，從而豐富其思維最終實現綜合素質的提高。“體驗型”課型從教師和學生的雙重角度出發，都有著積極的意義和現實意義。

“體驗型”課型的授課是以教師為主導，以學生為主體的教學模式。教師需要在以往講授課型的基礎上，從更高層面引導同學對設計藝術作品進行實際體驗，更重要的是要將受眾群體的體驗經過和反映都能真實正確地傳達給同學。教師還要重視同學之間的體驗以及學生和社會受眾群體之間微妙的感官差異所形成的不同信息反饋。這就要求教師要比以往更加重視“體驗型”課型的過程研究以及感受分析，還要研究設計藝術中受眾心理以及隨著時展受眾心理變化的實時趨勢。這樣的過程自然提高了教學效果和授課過程的深度及難度，豐富并層次化了教學各種細節體驗的過程。

教師通過運用新的教學手段，樹立以學生為本的教學互動理念，實現對藝術素養，大眾心理的正確認知，達到專業水平的共同提高。通過學生設計藝術的體驗，獲得靈活駕馭理論知識的能力和教學能力，切實提高學生學習實踐水平，激發學生的學習興趣及社會責任感，掌握多方位的審視設計藝術作品的能力。學生在掌握教師教學意圖的基礎上，能夠更好地拓展自己的創意思維能力，通過師生互動，學生與學生之間的設計藝術交互體驗，實現并提高自身的專業素質水平以及相應的社會溝通能力。從另外一個角度來闡述這也是對教師的課程準備提出的更高授課要求和新目標。

五、總結

全新的社會環境訴求，對傳統的教學模式進行了合理化的改革，在分析當今社會訴求的同時，我們更要看重的是教學課型能否真正適應社會和學生的共同訴求。通過比較分析和實踐過程的體驗，不難發現，體驗型教學有著獨特的教學優勢：其一具備了增強學生學習的互動性、適應社會發展的訴求，深化教學意義和教學效果等諸多的發展優勢。在全新的社會發展階段中和社會環境中，突顯出“體驗型”課型在設計藝術學科教學中的重要性。它將對設計藝術學科教學起到不可忽視的重要性作用。“體驗型”課型對設計藝術學科學生的全面發展也起著決定性作用的同時，對教師的教學深度、厚度、廣度、難度也提出了更高、更具有挑戰性、社會性和專業性及廣泛性的訴求。

[參考文獻]

[1]《大教學論·教學法解析》[捷]夸美紐斯.人民教育出版社

[2]《設計藝術教育大事典》朱銘.山東教育出版社

篇2

 

一、“體驗型”教學 

體驗也叫體會。抽象概念可理解為：用自己的生命來驗證事實，感悟生命，留下印象。體驗到的東西使得學生感到真實，現實，并在大腦記憶中留下深刻印象，使學生可以隨時回想起曾經親身感受過的實踐過程，也因此對未來諸多方面有所預知和判斷。“體驗型”課型即是在設計藝術課程教學中，使學生以設計課程理論為載體，在教師的引導和啟發下，自主的參與一種設計藝術理論的教學實踐活動。它要求學生一定要通過參加各種教學活動，運用眼、耳、鼻、手、腦的感官去體驗設計藝術的創造過程，同時通過班級學生以及社會受眾群體的反饋信息，從中獲得各種新發現，繼而進行對設計理論概念的重新而深刻的思考和思維創意活動的認識，最終能更好地指導設計藝術實踐的創意過程。 

設計藝術學科是一門應用型較強且需要從全方位去認真考慮社會受眾因素的社會性應用學科。其中直觀性、創造性、交互性、體驗性極強，需要學生在學習的過程中，從各個角度去體會其中的各種設計藝術元素的不同運用，以及運用后所產生的視覺及觸覺的藝術效果，只有這樣才能適應以后在設計藝術工作中的解決實踐活動中的實際問題。 

二、“體驗型”教學的比較性優勢 

講授式的傳統教學模式理論性以及系統性較強，但是學生只是通過抽象的概念以及理論的認識，缺少親身體驗的教學過程，學生無法很深刻地認識新時期的設計藝術學理論的教學任務和目的，這樣的教學模式已無法適應當今設計藝術學科的教學發展趨勢。教師只有通過不斷開發和激發學生的創造性思維潛能和實踐能力，并且提高研究問題、解決問題的實際動手能力，促使學生能展示自我能力的全新教學模式，才能適應當今社會對高素質設計藝術人才的訴求。傳統的教學模式中，注重理論性的傳授，缺乏了解社會性、體驗性的細節內容。使學生在整體理論以及認知的過程中忽略受眾群體反饋的信息，無法建立設計藝術為社會服務的意識，使得學生在學習中處于一種孤芳自賞，為自己興趣愛好“服務”，不能結合客觀訴求的狀態。設計藝術作品在社會中得到受眾認可的比例不穩定，即沒有一個整體把握受眾心理與感官意識的客觀角度。又形成了一種憑感覺、憑喜好的閉門造車的狀態。沒有體驗型課程設置，學生之間無法實現充分而有效的互動，認知及評價設計藝術作品時，無法正確而全面的理解設計師的創意思路及深層次的內涵，設計藝術傳達過程出現“斷層”，實踐及創意能力偏低，無法滿足設計藝術服務與當今社會的發展訴求。 

“體驗型”課型能在教學中，使學生既站在設計師的角度又可以轉換視角站在受眾群體的角度去完善全部設計藝術實踐過程。在體驗中得到切實有效的學習成果，實現師生互動，學生與學生之間互相促進，并提高交流溝通以及談判的技能。通過教師理論與實踐的引導性教學，充分調動學生在體驗中的切實感受，并對設計藝術進行換位思考，使學生步入社會工作時擁有優秀設計師應具備的各種實用技能，從而在社會實踐中迅速實現自身價值。“體驗型”課型能在教學中建立新型的師生關系：形成設計師與受眾群體的不同角度的互動。教師在引導學生體驗的同時也要參與到體驗活動中去，從更高的角度和層面提出設計藝術體驗的目標和任務，并對學生加以指導以及受眾心理的正確引導。更加深層次的提升學生的專業水平及創意能力，在規定的教學時段中使學生逐步具備實踐操作技能以及正確的認知定位，從而使學生在未來的社會工作實踐中快速成長。 

三、“體驗型”課型與社會需求 

社會環境的變化給人們帶來的不僅僅是物質上的極大豐富，更進一步的是環境對人們內心的作用和影響。人們自身需要適應這一變化的文化環境，同時也要適應不斷變化的周圍人與人之間相互的訴求。有了適應社會發展所必備的心理素質還需要有產業化的服務意識，社會需要高水平的設計藝術精英、設計大師，同時也需要一般的設計藝術人才、設計藝術領域中應用型人才和能夠與相關領域銜接的復合型設計藝術人才。近年來，隨著我國經濟的飛速發展及社會文明程度的提升，商品經濟已成為了國家進步的主動力；城市化進程的不斷推進，人們對審美層次的訴求也在逐步提高。社會逐步進入了“泛審美時代”。公眾在多種層面上對視覺環境的訴求愈來愈高。社會對高素質設計藝術人才的需求量也逐步上升。只有具備先鋒性且又能使受眾群體接受的設計藝術師才能真正適應社會的需要，符合市場訴求的設計藝術師才是真正有存在價值的設計人才。這也是對設計人才提出了要擁有市場的洞察力，以及受眾群體審美心理等諸多要素。這也是“體驗型”課型與講授式教學要達到的主要教學目的。我們不能將理論學習還不夠完善的學生草草推向市場，讓他們以一種專業學習不夠成熟的狀態去強行適應社會。因此我們只能在課程設置和教學方法上進行再繼續完善，可以在強調知識的基礎性、理論性的同時，適當地擴大知識面，在基礎課程、專業課程中以“體驗型”課型滲透，使學生的學術視野和社會視野同時都更加開闊。體會認知更加真切全面詳細。在知識爆炸的今天，真正意義上的全才是沒有的。因此，學生的目的，不僅是學習知識，更重要的是提高多方面的素質。在教學過程中，學校應更加重視學生在“體驗型”課型教學中全面能力的培養,包括再學習和吸收新知識的能力，綜合運用各種知識與技能的能力，換位思考問題、協作解決問題的能力等等。通過“體驗型”課型讓學生深入了解理論的同時也能夠更好的從受眾群體的角度去審視自己的設計藝術作品。 

四、“體驗型”課型的教學意義 

“體驗型”課型可以豐富并層次化教學的過程，豐富教學手段，加深教學深度，拓展學生的體驗能力和表現能力，從而豐富其思維最終實現綜合素質的提高。“體驗型”課型從教師和學生的雙重角度出發，都有著積極的意義和現實意義。 

“體驗型”課型的授課是以教師為主導，以學生為主體的教學模式。教師需要在以往講授課型的基礎上，從更高層面引導同學對設計藝術作品進行實際體驗，更重要的是要將受眾群體的體驗經過和反映都能真實正確地傳達給同學。教師還要重視同學之間的體驗以及學生和社會受眾群體之間微妙的感官差異所形成的不同信息反饋。這就要求教師要比以往更加重視“體驗型”課型的過程研究以及感受分析，還要研究設計藝術中受眾心理以及隨著時展受眾心理變化的實時趨勢。這樣的過程自然提高了教學效果和授課過程的深度及難度，豐富并層次化了教學各種細節體驗的過程。 

教師通過運用新的教學手段，樹立以學生為本的教學互動理念，實現對藝術素養，大眾心理的正確認知，達到專業水平的共同提高。通過學生設計藝術的體驗，獲得靈活駕馭理論知識的能力和教學能力，切實提高學生學習實踐水平，激發學生的學習興趣及社會責任感，掌握多方位的審視設計藝術作品的能力。學生在掌握教師教學意圖的基礎上，能夠更好地拓展自己的創意思維能力，通過師生互動，學生與學生之間的設計藝術交互體驗，實現并提高自身的專業素質水平以及相應的社會溝通能力。從另外一個角度來闡述這也是對教師的課程準備提出的更高授課要求和新目標。 

五、總結 

全新的社會環境訴求，對傳統的教學模式進行了合理化的改革，在分析當今社會訴求的同時，我們更要看重的是教學課型能否真正適應社會和學生的共同訴求。通過比較分析和實踐過程的體驗，不難發現，體驗型教學有著獨特的教學優勢：其一具備了增強學生學習的互動性、適應社會發展的訴求，深化教學意義和教學效果等諸多的發展優勢。在全新的社會發展階段中和社會環境中，突顯出“體驗型”課型在設計藝術學科教學中的重要性。它將對設計藝術學科教學起到不可忽視的重要性作用。“體驗型”課型對設計藝術學科學生的全面發展也起著決定性作用的同時，對教師的教學深度、厚度、廣度、難度也提出了更高、更具有挑戰性、社會性和專業性及廣泛性的訴求。 

[參考文獻] 

[1]《大教學論·教學法解析》[捷]夸美紐斯.人民教育出版社 

[2]《設計藝術教育大事典》朱銘.山東教育出版社 

篇3

Abstract: Researches on complementary and alternative medicine (CAM)， including traditional Chinese medicine (TCM)， are attracting more and more attention in the United States， and their scale and investment are progressively increasing. The differences between China and the United States in application of TCM therapies， background of Eastern and Western knowledge， thinking model， as well as the recognition of TCM theories lead to the differences in content and design of TCM researches.

Keywords: United States; alternative medicine; complementary medicine; traditional medicine， Chinese; research

自20世紀后葉以來，國際社會對非生物醫學體系的補充替代醫學（complementary and alternative medicine， CAM）的觀點和態度發生轉變，重視和關注與日俱增，如專業醫學期刊每年發表CAM相關的隨機對照試驗達1 200項［1］。中醫藥在世界范圍也屬于CAM的主要治療手段和科學研究內容。如美國國家補充與替代醫學中心（National Center for Complementary and Alternative Medicine， NCCAM）于2005年底宣布新成立的6個CAM研究中心中有4個涉及中醫藥［2］。西方國家中，美國設立了專門的CAM研究機構，經費、人員等投入較大，并已形成相當的CAM臨床使用規模和系統研究格局，故以其為代表分析世界CAM科研現狀，并與中國的中醫藥研究作一對比。

1 美國政府對CAM研究的支持現況

美國專業研究CAM的機構規模不斷擴大，規格日益提高，科研投入也快速增長，政府對于調查與評估非對抗療法有著認真而全面的興趣。1992年，美國國家衛生研究院（National Institutes of Health， NIH）內部成立替代醫學辦公室（Office of Alternative Medicine， OAM）以探索“非常規醫療實踐”，年研究經費為200萬美元，開始提供美國替代醫藥使用情況的基本信息。到1999年，NIH將OAM擴建為NCCAM，獲得的研究資助力度也相應增加，成立當年即獲撥款4 890萬美元進行與CAM直接相關的工作。到2007年，NCCAM公布其2008年經費預算請求為1.217億美元［3，4］。一般而言，實際的撥款數多于經費預算請求。除了NCCAM這個專門的CAM研究機構外，NIH其他19個研究所與中心也參與到其中，2005年，共耗資3.349億美元進行相關研究［3］。見圖1和圖2。此外，美國其他科研院所和許多國際衛生機構也積極參與，像約翰霍普金斯大學醫學院這樣蜚聲國際的教育機構早在2000年即爭取到780萬美元資助，建立CAM癌癥中心，對其可能的抗腫瘤或提高患者生活質量等作用和機制進行廣泛研究［5］。

2 美國CAM研究的思路

2.1 美國CAM研究的方法

以美國為首的發達國家仍強調：是否使用CAM取決于這些療法所顯示的療效與安全性；不論是生物醫學還是替代醫學，都應使用相同的原則與標準。但同時他們也承認，替代醫學具有不同于生物醫學的特性：（1）以綜合治療多見；（2）難以對所研究的內容下一明確定義；（3）多見個體化治療，難以標準化；（4）治療效果與施治者以及醫患關系（如信任程度）有關；（5）CAM可能存在安慰劑作用以及患者期望效應（placebo or expectation effects）的影響；（6）現有的標準難以評價CAM的某些作用，如心身健康的感覺（feelings of wellbeing）、能量平衡（energy balance）等；（7）不論是替代醫學還是生物醫學，即使其治療都有明確的使用框架或選擇范圍，但操作者仍會根據他們的經驗和直覺對病人進行個體化治療，而替代醫學在該問題上更為突出，這就使治療效果研究非常困難。

基于以上認識，西方國家在開展替代醫學研究時，雖然仍然強調隨機對照試驗（randomized controlled trials， RCTs）是驗證其治療效果的“金標準”，但西方醫學界也認為在RCTs不能使用或當其結果不能概括替代醫療的真實情況時，其他研究方案亦可運用以提供療效相關信息，并期望傳統的RCTs方法能與創新后方案結合起來提供更多有關CAM對健康影響的知識。這些創新的設計方案包括：（1）單病例隨機試驗（nof1 trials）；（2）偏好RCTs（preference RCTs）；（3）觀測與隊列研究（observational and cohort studies）；（4）病例對照研究（casecontrol studies）；（5）綜合治療的研究（studies of bundles of therapies）；（6）行為治療的研究（studies of “manualized” therapies）；（7）對安慰劑作用或期望效果的合并使用、測定或解釋的研究（studies that specifically incorporate， measure， or account for placebo or expectation effects）；（8）屬性治療交叉分析（attributetreatment interaction analysis）；（9）定性研究（qualitative methods）。

美國醫學界認為，不能因為一種治療方法沒有達到某一特定的標準——如現代生物學機制——而將其排除在考慮之外。但是，這種機制的缺乏會不可避免地增加對這種治療潛在有效性的懷疑程度（不論是生物醫學還是替代醫學都一樣）。因此，需要進行更多的基礎研究來證明資助這種治療的臨床研究是合理的。同時，需要得出更多的證據才能認定這種治療效果是確切的。

2.2 美國CAM科研經費的分配情況

在生物醫學領域，一般投入到基礎研究的部分占到總研究經費的2/3，而臨床研究僅占1/3。因為生物醫學的發展主要依賴新的化學結構的發現或者科技成果帶來的新的檢測和治療手段的發明，這在西醫的臨床實踐過程中不可能獲得，只能通過基礎研究更多地擴展知識內容，理解疾病和治療的生物學機制，然后在基礎研究成果上，產生生物醫學新的臨床治療方案，如幽門螺旋桿菌的發現直接促進了胃潰瘍臨床治療新方法的采用和療效的大幅提高。

替代醫學異于生物醫學這種臨床使用對基礎研究的依賴關系，故其研究不可避免地與實踐更加緊密結合。其中最主要的理由就是替代治療目前已被廣泛使用，這種以實踐為主的認識傾向就表現在NCCAM將其資源的更大部分投入到臨床研究。如2003年其臨床與基礎研究經費的比例為2.5∶1［6］。中國中醫藥的科研經費比例也呈現出對臨床應用研究的傾斜［7］。見圖3。

3 對比、分析中醫學研究在美國和中國的異同

中醫學需要保持辨證論治等自身特點來診斷和防治疾病，這目前仍是其取得療效的重要保障，但同時，它不可避免地需要合理利用現代科技知識，不斷增加新的研究方法來闡明這種異于生物醫學的療法的有效性、安全性以及了解盡可能多的作用機制。國內外在這方面進行了諸多探索。

2006年美國僅NCCAM就獲得美國國會1.23億美元的研究資助，其中有關中醫藥的課題共61項，資助額度為1 728萬美元，占年度總資助額的14.08%。NIH所有機構每年有關替代醫學課題的經費總和超過3億美元，中醫藥是研究的主要內容之一；同時美國其他科研院所和高校也在進行中醫藥的相關研究。據保守估計，美國每年用于中醫藥科研的經費超過4 000萬美元。在中國，2004年全國中醫藥科研機構承擔政府科研項目的經費共5 335萬元人民幣［7］。由于中美國民生產總值的差異，即使兩國財政支出中的中醫藥研究經費比例相同，其在具體的費用上也會有很大的差距。因此，中國在有意識不斷增加對中醫藥研究資助的同時，還應爭取多渠道的中醫藥科技活動投入，并且防止低水平重復項目占用研究資源。在此，以NCCAM于2006年批準的61項中醫藥研究課題為例分析、比較其與中國的異同。

3.1 中美對中醫學研究內容的側重點不同

NCCAM有關中醫藥研究的項目有：針灸研究，包括針刺、電針、激光針灸、艾灸、穴位按摩等；中藥研究，包括中藥復方、單味藥和提取物；此外還包括氣功（包括內氣、外氣）、太極拳和飲食研究等。其中，針灸研究地位突出，占到61項中的30項（49.18%）。這與針灸較中藥等其他中醫療法在美國更被認可，使用更普遍，并在某些地區已取得合法醫療地位，部分得到保險公司認可的情況相符。

其次，中藥研究共有13項（21.31%）。其中涉及一味中藥以上復方的研究有7項，但有3項都將簡化處方的藥物作為主要研究目的之一，以便于質量控制，以及更好地找出有效成分。中藥研究中的其余6項涉及單味中藥如大黃或中藥提取物如黃連素、竹提取物等的研究。

再者，共有9項關于太極和氣功的研究（14.75%），比例較中國為高。這可能是因為在中國涉及的中醫有效治療手段更多，而有更多的研究對象，太極、氣功的整體地位與民眾應用情況在中國并不突出，故立項較少。但太極和氣功與西方的冥想、靜坐等形神鍛煉方式有相似之處，而且西方重視心理以及非藥物、非損傷療法，所以成為中醫藥研究的一個重要組成部分。

還有，由于美國缺乏中醫學的哲學人文背景并對中醫基礎理論存在知識鴻溝，所以其對中醫的研究多停留在脫離理論的操作層面，對中醫學理論研究基本不涉及，像2006年僅有一項有關腸激惹癥的臨床研究涉及中醫的證（實證、虛證）。而中醫專家醫療經驗總結、中醫古籍的整理等文獻方面的內容尚未進入NCCAM的研究視野。

此外，NCCAM項目重視對新生低年資的年輕研究者的培訓。其中有4項以教育、培訓為主要內容，另有10余項課題都明確將科學研究與人才培養兩個目的結合起來，并明確指出導師團和培訓計劃。這是美國針對中醫藥研究人員不足而進行的行之有效的培訓計劃。中國也同樣存在中青年研究者不足的問題，但對培訓工作的重視尚不充分。

而且，NCCAM重視軟科學研究，認為應積累必要的與中醫學相關的經濟、社會、心理、臨床決策和使用療效方面的知識與研究能力；探索其治療費用、效果和生活質量之間的關系；了解中醫藥與生物醫學以及其他替代醫學之間的關系。目前此類研究在中國開展較少，因此中醫藥與生物醫學比較，其“廉”與“驗”是否占有優勢及其優勢程度難以確切評價，并難于從宏觀上把握中醫藥對國家醫療保健體系與經濟負擔的影響。

與美國具有發散思維的龐雜中醫藥研究內容相比，中國的中醫藥研究顯得比較單一，主要包括中醫的理論研究、中藥研究和針灸研究等部分，其他如物理治療、飲食、鍛煉等療法也有涉及，但并非重點。研究的思維方式也比較固定。

3.2 東西方知識背景、思維方式以及對中醫理論認可程度的不同導致研究設計的差異

從中、美的中醫藥科研設計中可看出東西方思維方式的較大差異。西方素有的對所有尚未證明事物的質疑態度，使得某些研究內容與思路完全不同于中國。像安慰劑作用與患者期望效應對治療結果的影響，在中國，目前該方面的研究較少，我們一般將這些與治療手段本身關系不甚密切的心理、社會因素，歸于整體治療和綜合療效范圍；而同一治療在同類證型患者身上產生療效不一致的現象，也多與體質等個體因素聯系起來。

東、西方思維方式的差異在針灸研究中表現較明顯，中國研究設計的對照組多為空白對照，即比較針灸治療與不進行針灸治療對病情的影響，認為這樣就足以說明針灸治療的效果。但西方不同，他們對所有的中醫理論如穴位定位、經絡的走向、操作手法等都有質疑，而不會將其當作既定的事實接受；并且非常重視病人對療法認同程度和療效之間的關系。因此，設計的針灸對照組包括空白對照與假針灸對照，以證明針灸不僅有效，而且這種效果并非安慰劑作用；還設定同一經絡上的穴位與非穴位對照；經絡上的點與非經絡上的點的對照；按照中醫理論進行轉動和提插等手法針刺以及不進行手法的針刺對照；基于中醫理論的個體化治療與固定穴位治療對照；以及相信針灸等治療的患者與不相信者的對照等等。

基于以上研究思路，2007年德國學者公布其研究結果，認為針灸與假針灸對腰痛都比已有的治療更有效，有效程度沒有差異［8］。這個研究設計包含了對中醫經絡、穴位等理論的質疑，而研究結果提示針刺為一種安慰劑或是一種簡單的體表刺激作用。對于結果本身，因為這與美國等其他國家已有的關于針灸的陽性結果并不一致，還有待進一步研究；而且，此結果的產生還可能源于設計方案的缺陷，如針灸治療間歇過長（一周2次的頻率）、操作手法失于準確、治療取穴不當等等，使針灸療效難以發揮至最大，而導致與其他的體表刺激產生同一水平的效果，難以與非穴位或淺刺激所產生的作用區別開來。但是，假西方學界之眼，其豐富的生物醫學研究思維方式對中國的中醫藥研究具有一定啟發作用。

總之，中醫學研究進行到今天，已顯露出方法學瓶頸。目前的研究成果，雖然在一定程度上有助于確定療效，了解機制，但尚沒有形成強有力的證據支持中醫藥的個體化治療，也沒有形成比較公認的診療標準。美國的中醫藥研究是針對西方醫學界重新認識與改造過的中醫藥內容進行的研究，而且結合了自身的醫藥傳統、研究思路與客觀需求，因此不可避免地打上了西方知識、文化、哲學和社會等體系的印跡，但其研究內容與方法對中國的中醫藥研究有他山之石的作用。

4 鳴 謝

衷心感謝NCCAM代副主任、國際衛生研究辦公室主任Jack Killen博士熱忱提供的2006年NCCAM中醫藥相關立項課題的資料。

【參考文獻】

1 Eisenberg DM. The Institute of Medicine report on complementary and alternative medicine in the United Statepersonal reflections on its content and implications. Altern Ther Health Med. 2005; 11(3): 1015.

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3 Institute of Medicine. Complementary and alternative medicine (CAM) in the United States. Washington DC: the National Academies Press. 2005: 2627.

4 Kirschstein RL. Fiscal year 2008 budget request. nccam.nih.gov/about/offices/od/directortestimony/0307.htm［2008324］.

篇4

社會主義榮辱觀是教育研究的重要課題

總書記最近精辟地概括和闡明了社會主義榮辱觀的豐富內容與深刻內涵，這一重要論述對教育研究工作具有重要的指導意義，教育研究工作面臨新的任務和要求。

一、社會主義榮辱觀重要論述在“培養什么人”這一根本問題上做出了明確的是非標準，教育研究要進一步貫徹和體現黨的教育方針。“培養什么人”是教育的根本問題，培養社會主義事業的建設者和接班人是黨的教育方針的根本要求。總書記的重要論述，從如何對待國家和人民、如何對待科學與勞動、如何對待他人和義利、如何對待法紀與生活的角度，全面闡明了“培養什么人”的重要標準，明確了在“培養什么人”過程中堅持什么、反對什么，體現了鮮明的時代特征和民族精神，是在全面建設小康社會時期黨的教育方針的核心與深化。不容否認，在市場經濟條件下，腐朽沒落思想與作風對社會生活和人們精神世界產生消極影響，對青少年的健康成長更具侵害作用。面對這種情況，社會主義榮辱觀重要論述在“培養什么人”的根本問題上提出了根本要求，具有很強的針對性和指導作用。需要指出，教育研究不僅有其學科性，更具有強烈的政治性，“培養什么人”的問題是教育及教育研究面臨的嚴肅的重大政治問題。總書記關于社會主義榮辱觀的重要論述，實際上是從政治的高度對教育及教育研究的要求。因此，教育研究要以科學發展觀為指導，以貫徹落實社會主義榮辱觀教育為重要課題，在開展分門別類的教育研究的同時，圍繞根本問題，體現根本要求，深刻認識并承擔教育研究工作的政治責任。

二、社會主義榮辱觀重要論述就“怎樣培養人”及素質教育問題上提供了重要的指導方針，要進一步加強體現社會主義榮辱觀的教學研究。“怎樣培養人”同素質教育及教學過程有著緊密的聯系，在青少年中開展社會主義榮辱觀教育，要體現和滲透學校教育教學過程之中，并加強和改進教學研究工作。教學工作及研究并不是各個學科教學的簡單集合，也不是僅僅促進學生知識積累和智力發展，必須要緊密結合素質教育的主題，促進學生的全面發展。思想政治素質是最重要是素質，總書記的重要論述就思想政治素質做出了深入全面的闡述，對學校教學工作及研究提出了一系列亟待加強和改進的任務。一是將社會主義榮辱觀教育作為學校教學工作的重要內容，研究如何在各個學科教學提和滲透其豐富內涵，充分發掘社會主義榮辱觀的教學資源，實現社會主義榮辱觀教育與學科教學的有機結合。二是以社會主義榮辱觀為重點開展思想品德類課堂教學，將這一重要論述作為加強和改進思想政治教育的契機與動力。研究如何把社會主義榮辱觀教育作為主線的課程、教學與教材建設。三是在發揮目前行之有效的教學方法的基礎上，研究社會主義榮辱觀的教學方法，開展具有針對性、生動活潑的社版權所有會主義榮辱觀教育。四是教育機構要組織開展社會主義榮辱觀的教學研究活動，整合教育系統的研究資源，形成社會主義榮辱觀教育的系統資源和整體思路。

三、社會主義榮辱觀重要論述為推動青少年思想道德教育確定了鮮明的思想與行為規范，要進一步加強和改進以突出針對性、實效性為重點的德育研究。總書記的重要論述，對德育工作及德育研究具有直接的指導意義。社會主義榮辱觀的提出，態度鮮明，針對性強，劃清了是與非、美與丑、榮與恥明確界限。開展以社會主義榮辱觀為核心的青少年思想道德的教育，關鍵是進一步增強德育的針對性和實效性。榮辱具有思想和行為兩方面的體現，是思想方式與行為方式的統一，最終要體現在行為方式上。社會主義榮辱觀教育不能只停留或滿足思想認識層面，必須要努力將積極思想轉化為積極行為。增強針對性和實效性歷來是德育研究的重點課題，針對性就是要有的放矢，實效性就是要解決問題，學習貫徹總書記的重要論述，更顯其迫切和重要。當前德育研究工作需要在如下方面予以加強和改進：一是全面認識青少年榮辱觀念的現狀，分析其存在問題的原因，確定建立社會主義榮辱觀的生長點和條件環境；二是根據青少年成長的規律、特點，探討在不同年齡階段青少年中社會主義榮辱觀教育的有效途徑和方法；三是研究社會主義榮辱觀教育的資源建設，形成網絡化、社版權所有區化、生活化的教育環境，建立全社會關心青少年社會主義榮辱觀教育的系統工程；四是注重研究成人與未成年人的關系研究，社會主義榮辱觀是對廣大人民群眾特別是青少年提出的要求，成年人的榮辱觀對數以億計的未成年人的思想方式、行為方式產生潛移默化的影響，要從社會、家庭、教師的角度探討成年人正確榮辱觀對青少年的示范與影響，從而形成全社會范圍的良好風氣。

篇5

當前經濟全球化、貿易自由化的進程越來越快，由于地區間經濟發展的不平衡，以及產業梯度轉移的深入實施，污染轉移問題日益受到人們的關注。經濟學家、社會學家和環境學家等一直對自由貿易和環境問題的關系保持著密切關注。他們注意到在目前盛行的南北貿易模式中，從表面上看發展中國家似乎呈現出比較優勢，而實際上卻潛藏著“環境成本轉移”和“專業化陷阱”等隱患。這種局面的繼續和蔓延將不利于發展中國家甚至整個世界的可持續發展。當前，我國原料藥生產正處于承接國外向國內的產業轉移，同時也面臨國內東部向西部的產業轉移，如何保持產業梯度轉移中我國原料藥企業可持續發展為人民所關注。

一、環境污染轉移原因與影響

1、環境污染轉移原因。在全球化的過程中，我國積極承接國際以及發達國家的產業轉移，但是國際產業轉移中有很大一部分屬于污染密集型產業，這給我國的環境以及人民的身體健康帶來了極大的危害。造成環境污染轉移原因主要有以下幾個方面：發達國家和發展中國家環境標準的差異；發達國家和發展中國家經濟實力存在差距；發達國家和發展中國家的公眾環保意識有明顯差距；發達國家和發展中國家關于跨國環境污染的法律法規存在差距；環境成本的外部化。

無論是國際產業轉移還是區際產業轉移，企業是轉移的主體，而企業投資區位選擇及生產經營活動取舍，主要考慮的是成本因素。這種成本，除了直接的生產費用之外，至少還應包括因環境外部性內在化而由企業承擔的那部分開支。根據庇古模型，環境外部性內在化過程也就是“邊際私人凈產值”不斷趨近“邊際社會凈產值”的過程，其實質是讓生產污染的企業或個人而不是社會或他人來承擔相應的污染治理費用。因此，在一定程度上，環境外部性內在化的過程也就是污染控制的實現過程。

2、環境污染轉移的影響。發達國家和發展中國家之間的經濟貿易不但促進雙方經濟發展，有時會導致“環境成本轉移”，甚至可能會導致發展中國家大量生產資源密集型產品陷入“專業化陷阱”，雖然污染轉移可能完全符合市場經濟規則，符合交換的自愿性和當事人共享“帕累托改進”的雙贏性，但不符合可持續發展原則，造成發展中國家經濟的不可持續性。并非所有的比較優勢都會促進經濟的發展，一些缺乏動態比較優勢的國家甚至會陷入經濟停滯。除此之外，環境污染轉移的結果具有明顯的不經濟、非持續、低效率和不道德性。主要體現在：一是環境污染轉移加劇了世界的不平衡，在經濟全球化下尤甚；二是其低效性表現在“重復落后”和“倒退現象”上，即一個社會已經擁有更高效率包括對環境更珍視的技術，卻棄之不用，硬要在落后地區采用更落后的技術，包括重演已被發達國家淘汰的技術發展過程。造成發展中國家競爭優勢減弱；三是把污染轉移到劣勢或弱勢群體身上，使其后代在惡劣的環境下生長，從生存機會和事實上來講都是不道德的行為。

有研究表明：發達國家經濟增長與發展中國家非再生資源的出口是有聯系的，發達國家經濟增長有以下特點：越來越多地消費發展中國家的非再生資源；非再生資源出口國的貿易條件惡化。

發展中國家由于陷入“專業化陷阱”，其承擔的環境成本沒能內部化到產品價格中，發展中國家因而出現福利損失和環境損失，而發達國家的最終消費者無形中得到了補貼。發達國家得以以低于產品實際成本的價格進口消費非再生資源產品，發展中國家被迫承擔了不合理的環境成本。目前相當多的發展中國家由于收入差距和發達國家相去甚遠，陷入了“專業化陷阱”當中，而目前的國際貿易體系對此還起到強化的作用。在國際上，關稅保護使制成品的關稅一般高于初級產品和半成品，由有效保護率EPR=(Vj-Vi)/Vj-(ti-Oyti)/(1-Oy)（其中ti表示半成品關稅稅率，tj表示最終產品的關稅稅率）可知，當tj一定，ti愈低，最終產品的保護作用愈大，對進口國愈有利；反過來會阻止產出國對初級產品的深層次加工，造成出口國對自然資源的過度開發利用。因此，從關稅結構上看，貿易自由化有利于發達國家，不利于發展中國家，這種干預的結果導致畸形貿易，阻礙了資源對環境的有效配置。

二、對我國原料藥企業可持續發展的啟示

1、原料藥企業面臨的環境風險。目前世界上原料藥生產區域主要分布在西歐、北美、日本、中國和印度，呈現向中國、印度、巴基斯坦等發展中國家轉移的勢趨。發生原料藥生產轉移的主要原因是歐美地區生產成本不具競爭優勢，一是短期內技術不難有大的突破，另一方面歐美地區環保要求逐漸提高，環保成本較高。伴隨著國際原料藥產業向中國、印度等亞洲國家轉移，我國國內的原料藥生產也開始了新一輪的轉移，那就是走向西部。除了環保問題，煤、電、油、運的緊張也是促使這些原料藥企進行搬遷的原因之一。全球原料藥產業鏈轉移導致了中國基礎型大宗原料藥國際市場的銷量大增，甚至供不應求，奠定了我國基礎型大宗原料藥生產大國地位。但同時也應看到：原料藥生產一個很大的特點是原料生產種類多、量大，原料利用率低，一般10―40多公斤原料收1公斤產品，有的產品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。由于化學合成工藝比較長，反應步驟多，最終成品只占原料消耗的5%―15%，而絕大部分輔原料等卻轉化為“三廢”造成環境的污染。與此同時，由于國內環保標準較低，環保意識薄弱，國外的原料藥環保成本一般占到總成本的1/3，而國內只占到1/6。產業轉移的背后隱含著原料藥企業難以承受的環保成本，在原料藥飽受能源、原材料漲價導致利潤下滑的狀況之下，環保成本更為突出。以出口為利潤主體的化學原料藥產業，可以說是我國醫藥制造工業中污染最為嚴重的產業，其產品以出口為主，在其他國家消費產品維護人體健康的同時，卻把資源消耗和碳排放的雙重代價留在了中國。

2、原料藥企業可持續發展的戰略。原料藥企業可持續發展是我國實施可持續發展總體戰略的一個重要組成部分，對促進經濟、社會和環境的可持續發展具有重要意義，因此，必須摒棄原料藥生產國際、國內轉移以犧牲生態環境為代價的經濟增長模式，將原料藥企業可持續發展提到戰略高度，實現經濟效益、社會效益、環境效益的統一。實現競爭優勢導向的跨越式產業發展戰略，在充分發揮原料藥現有比較優勢的基礎上，通過培育技術創新、制度創新、結構創新等途徑推動原料藥產業競爭力的迅速提高，實現揚長避短與優勝劣汰的有機結合，從比較優勢向競爭優勢轉變，避免“環境成本轉移”和“專業化的陷阱”的負面影響。

三、原料藥企業可持續發展具體建議

1、加快對傳統原料藥生產結構的戰略性調整，切實抓好經濟增長方式的轉變。長期以來，我國化學原料藥一直是生產粗放、出口量大、技術含量低，靠規模和低價格取勝。我國化學原料藥走的這條粗放增長之路，很難保持持續快速增長，原料藥將受到出口受阻、低碳經濟發力、傳統領域競爭加劇等多重挑戰。隨著環保壓力的增大和低碳產品認證的推進，高污染、高消耗的化學原料藥產業也不可避免地面臨產業轉型或升級。在原料藥企業的可持續發展過程中，要充分運用科學技術手段，切實轉變經濟增長方式，從原來的數量規模型粗放增長方式向效益型的集約增長方式轉變，建立一個低消耗、資源節約型，以促進資源的節約，提高單位資源的利用率，走資源節約型發展的道路，大力推行清潔生產技術、節能降耗技術、廢物綜合利用技術，新工藝，加快產業升級進程。同時，針對原料藥項目轉移過程中要嚴把環境影響評價關，建立健全環境影響評價制度將有效防止高能耗、重污染的項目向西部轉移。

2、延伸產業鏈，自產原料制劑化與制劑原料自產化。制藥企業從單一原料藥生產向制劑出口加工延伸，提升在國際制藥工業產業鏈中的位置，改變盈利模式，參與全球競爭是制藥企業發展的趨勢。從全球的制藥產業格局來看，歐美和日本的大型原研藥企處于產業鏈的最高端，全球性仿制藥企處于整個醫藥產業鏈的中段，而中國制藥企業在全球分工中相對處于低端，向歐美、日本和印度制藥企業提供原料藥。我國生產的大量原料藥技術含量相對較低，毛利率也因同質化競爭被一再壓縮，而毛利率較高的制劑卻需要從國外進口，這也導致我國醫藥產業的利潤水平大幅低于國外。原料藥企業應該逐漸像國外那樣轉向生產附加值高的高端產品，放棄一些低附加值、污染嚴重的原料藥產品，開發原料藥的下游產品、制劑產品，形成完整的產業鏈。

原料藥企業幾乎都面臨著加快制劑發展的嚴峻考驗與重要任務，加快自產原料藥的制劑化發展，做足做強完整產業鏈，這是加快轉變生產方式、調整經濟結構的必然。自產原料藥制劑化好處有兩方面：一是優化產品結構，完善品種結構，從根本上克服環境保護的巨大壓力與低碳生產的瓶頸；二是把原料藥的高附加值榨干吃盡，大幅度提高產品的毛利率，打造極強的產能協同效應和產業鏈優勢，提高企業競爭力。

3、應完善大宗原料藥出口的管理機制，要限制產能過剩，避免反傾銷調查。我國許多企業走“產能規模決勝”的不歸路，企業沒有自己的核心產品，同一種仿制藥品大家都生產，重復建設生產原料藥造成了資源的極大浪費；同時，原料藥產量增長幅度大大超過需求量的增長。根據中國醫藥保健品進出口商會的統計，目前涉及醫藥行業的對華貿易救濟措施絕大多數為反傾銷，且數目和金額越來越多，使得中國醫藥企業開展對外貿易的阻力不斷加大，在人民幣升值壓力的背景下，中美之間關于貿易順逆差、匯率操縱國、反傾銷關稅等各種摩擦的威脅時刻存在，企業的國際貿易業務不可避免地會受到嚴重影響，原料藥的出口改為配額管理是抑制日益惡化的原料藥產業低價競爭的一個重要辦法。出口配額管理是我國商務管理部門針對部分重要產品、資源型產品的出口實行的一種管理方式，例如煤炭、紡織品、稀土等產品皆實行出口配額管理。對重要產品實行出口配額管理，有助于從國家及整個行業層面加強對出口產品的統籌管理，制衡國內企業的異常經營行為，避免國際市場惡性競爭出現，確保國家及行業利益最大化，同時有效保護出口企業的正當權益。原料藥的出口改為配額管理其好處有以下幾方面：擁有出口配額的原料藥骨干企業，可根據國際市場行情及企業生產庫存情況靈活出口，實現出口盈利最大化；加強出口企業的溝通協調，避免淡季時蜂擁而出價格走低、旺季時競相出口產供求關系被人為破壞；企業掌握了出口主動權，輔之以協會等有關部門有力協調，可有力制衡國際買家的聯手打壓，提高國內企業的話語權；避免大宗原料藥在國際市場上頻頻遭遇反傾銷。

4、打破標準與認證等國際技術壁壘。世界各國特別是歐美等發達國家在與其相關的研發、生產、銷售等領域均實施了嚴格的技術和行政監管，設置愈加嚴峻的國際市場準入障礙。我國原料藥進入國際市場面臨越來越多限制與壁壘，我國原料藥企業要參與全球市場競爭必須要加快技術進步，要快速實施新標準，加快認證步伐以規避貿易壁壘、技術壁壘。世界各國的藥典與標準等越來越嚴是大趨勢，獲得歐洲EDQM或美國FDA的相關認證與審計，意味著企業產品擁有了通往國際市場的“通行證”，對以外向型為主的我國原料藥來說至關重要。

篇6

1  課題全程管理內容與管理層次

課題的全程管理包括項目建議、課題申報與立項、過程管理、結題管理、結題后的跟蹤管理、科技檔案管理等環節,每個環節又包含一系列管理活動。課題數量多時,可分項目進行管理,也可分階段管理,無論采用哪一種管理方式,只有將這些環節有機地結合起來,才能實現科研管理工作的良性循環。

課題管理分為2個層次：基礎性管理和創造性管理。基礎性管理是科研管理人員首先要做好的工作,為完成上級下達的任務而開展一系列管理活動,具有較強的被動性和事務性。創造性管理是更高層次的管理活動,強調充分發揮科研管理人員的主觀能動性和創造性,在管理工作中不斷創新,并將管理創新融入科研創新之中。前者是如何完成工作,后者是如何做好工作,側重點不同,管理效果也不同,如果只重視前者而忽視后者,必然使科研管理工作處于比較被動的狀態。在扎實的基礎性管理工作之上,將創造性管理活動融入每個工作環節之中,才能真正做好課題全程管理工作。

2  項目建議

近年來,中藥科研領域的專家針對國家頒布的各類科技發展戰略規劃和計劃提出了許多具體的項目建議,具有很強的前瞻性,體現了中藥研究的發展動態、趨勢和前沿。由于項目建議與科研機構的學術影響力密切相關,因此,科研管理人員應充分發揮引導作用：①提高自身中醫藥專業素質和組織管理能力,把握國家需求,了解學科前沿,掌握科研動態；②密切關注科技部、國家中醫藥管理局等部門的計劃信息,敏銳把握資助方向,有針對性地組織專家撰寫項目建議,若該建議被列入招標計劃,將為課題立項奠定良好基礎；③如果項目建議被采用而申報的課題卻未被立項,需分析原因并與項目組織部門溝通,確保以后建議成功；④積極推薦專家參與中醫藥科技發展規劃和招標指南的制定工作,既能擴大專家的學術影響力,也利于本單位人員深入理解科研政策導向,從而把握好選題方向。

3  課題申報與立項

承擔更多的國家級重點課題、高水平課題是研究機構科研競爭力的重要體現,而課題申報的數量和質量是其實現的前提。隨著信息技術的發展,網上申報、評審與管理已非常普遍,這就要求科研管理人員必須主動、密切地關注網絡招標信息。在獲取招標信息后,科研管理部門就要進行申報動員、形式審查、專家評審、課題立項、立項獎勵等一系列工作,工作本身有較強的規律性和時效性。

3.1  項目與指南的理解

①全面了解國家各類科技計劃的特點,指導科研人員選擇適合自身研究方向的計劃項目進行申報,如國家自然科學基金主要支持自由探索的基礎研究,而國家科技支撐計劃強調在完成國家目標基礎上的科技創新。②掌握招標計劃的立項背景,正確、深刻地理解招標指南的資助范圍與重點,結合中藥課題管理經驗,在選題方面給申報者以必要的提示與指導。

3.2  申請書質量控制

①確保申請書的基本信息真實、準確、完整,特別對單位與人員信息嚴格把關。②組織專家對課題研究目標、方案、技術路線等核心內容進行評議,幫助申請者理清思路、發現問題并提出修改意見；同時關注申請者對專家建議的采納情況,分析課題立項與之的關聯,以判斷專家的科研指導能力。③保證經費預算符合財務管理規定,并從文字角度審核申請書內容,如重點是否突出,層次是否分明,語言表達是否準確、清晰、流暢等。

3.3  申報課題的遴選

①對于限項申報項目,在整體考慮研究機構學科分布、學科發展及科研資源分配等問題的基礎上,選擇部分優秀課題申報,擇優程序的設計應堅持公開、公平、公正的原則。②對于不限項申報項目,如果不考慮中標率等因素,可以全部上報,有些選題即使被內部評審專家否定也不能輕易放棄,因為某些科研創新點在更寬泛的專家群體中也許是被肯定的,且申請者在完善申請書過程中也會提高自身科研能力。

3.4  任務書質量控制

①及時掌握各部門最新的科技管理辦法,如科技部為落實“十一五”規劃制訂和修訂了一系列管理辦法,這些文件是課題任務書管理和其后各環節管理的重要依據。②對任務書內容進行把關,如經費與任務對等,若結余經費過多將對財務結算產生影響；考核指標與研究內容相關,避免出現二者不一致的情況；預算編制合理,以保證在執行每個欄目的預算時不出現過大偏差等。③與外單位進行合作研究應簽訂正式協議,以明確雙方的責權利。

4  課題過程管理

課題獲準立項是課題管理的良好開端,而課題研究最終能否實現預期目標,過程管理是非常重要的環節。目前科研機構“重申報,輕過程”的現象普遍存在,大家更關注如何爭取到課題,而忽視如何完成好課題,甚至出現降低研究目標的情況。課題研究質量高,才有可能獲得延續資助,科研工作才會有發展后勁。

4.1  課題研究質量控制

課題研究質量的控制需要課題組、科研管理部門、決策層及專家的共同努力才能完成,科研管理人員是多向溝通的中心環節。①隨時關注,主動與研究者溝通和互動,隨時掌握課題進展情況,及時發現問題；關注課題研究過程中的新發現,鼓勵課題組深入研究,并采取措施加以扶持和培育。②定期檢查,每年組織專家組對在研課題進行評議,與專家共同分析阻礙課題進展的瓶頸所在,并積極尋求解決辦法,對確實無法繼續的課題及時終止研究。③隨機抽查,如原始記錄是否規范、數據是否真實可靠、實驗操作與實驗室條件是否符合要求等。④及時反饋,將管理過程中發現的問題及時向決策部門反映,提出自己的看法與建議,并將解決方案反饋課題組。⑤獎懲分明,對研究質量高的課題予以獎勵,對偽造數據、弄虛作假者予以懲罰。

4.2  課題經費管理

經費管理是過程管理的重要內容,因涉及財務、科研、課題負責人三方職責與權限的協調,也易成為薄弱工作環節,有些科研機構為加強管理會設專職崗位。①全面了解各計劃項目財務管理辦法,掌握各辦法的不同之處；②及時采集財務信息為科研管理服務,如課題經費計劃數與實際到位數是否一致、經費使用合理性等；③為財務管理提供科研管理信息,確保經費核算的正確性；④對某些科目超過預算的課題,提醒課題組及時調整經費支出,必要時向項目組織部門提交預算調整方案。

4.3  合作協議管理

課題合作研究有兩種類型：一是本單位參與外單位課題,經費撥入；一是外單位參與本單位課題,經費撥出。兩種情況均需簽訂合作研究協議并進行規范管理。①依據《合同法》規定,結合中藥科研工作特點,設計統一格式的合作協議文本；②制定合理的協議審批程序,實行逐級審核制度；③嚴格審核協議內容并提出修改建議,如經費約定是否合理、協議經費占課題經費比例、責權利是否統一、知識產權歸屬等問題。

5  結題管理

5.1  研究工作總結

①在規定的結題時間之前,督促課題組進行全面的研究工作總結,要求研究報告真實、客觀地反映課題整體研究情況。②將研究報告與任務書考核指標進行對照,確定是否達到預期研究目標。③對沒有達到預期目標的課題,需分析原因并在結題報告中如實說明,必要時可申請延期結題。

5.2  課題經費結算

結題工作包括研究工作總結和經費結算二部分內容,經費不結算就不能認定結題工作完成,但目前結題不結帳的情況十分普遍,有些課題甚至掛賬十幾年,這是課題組與科研機構利益搏弈的結果,要解決這個問題,必須以嚴格執行計劃項目的財務管理規定為前提。①要求課題組在提交結題報告前必須進行財務結算,否則不予辦理結題手續；②要求財務部門出具真實的結算報告,必要時雙方共同核實賬目；③結算后取消賬戶,經批準留歸課題組的結余經費另立賬戶管理；④實行內部審計制度。

5.3  結余經費管理

根據《關于改進和加強中央財政科技經費管理的若干意見》([2006]56號)文件精神,科研項目結余經費應嚴格按照國家有關財務規章制度和財政部結余資金管理的有關規定執行,不得歸項目組成員所有、長期掛帳,嚴禁用于發放獎金和福利支出。這項規定對今后課題經費的預算和執行預算提出了更高要求,對科研機構以往累積的大量長期掛帳課題,建議采取如下措施：①結余經費按一定比例劃歸課題組使用,另立財務帳號管理,用于、申報成果等方面的支出；②按剩余比例劃入研究機構公用經費,用于科研再投入,如設立科研探索基金、科研獎勵基金等,以培養科研后續發展能力。

6  結題后的跟蹤管理

6.1  繼續申請資助

有些課題可以進行深入探索或擴大領域研究,應鼓勵其繼續申請各類項目以獲得后續經費支持,這類課題往往因積累了深厚的工作基礎而較易獲得資助。

6.2  成果鑒定與申報科技獎勵

①在結題課題中甄別比較成熟的課題,幫助課題組在結題報告的基礎上整理提煉以形成成果報告,并督促其進行成果鑒定。②根據各級科技獎勵的特點,幫助課題組選擇適合的獎項進行申報。③有些課題獲得過多次資助,研究工作很深入,可整合為一個比較大的成果進行申報。

6.3  成果推廣

具有應用性的中藥科研成果應及時轉化推廣,良好的經濟效益和社會效益是對科研課題的肯定。①明確成果推廣的時機,如中藥新藥研發課題在研究初期就應尋找合作企業,以保障研發資金充足并利于后期推廣；新方法、新模型等基礎性研究成果應及時。②在中藥科研成果的形成與推廣過程中,重視知識產權管理,主要涉及專利權、著作權、技術秘密等方面,特別關注與企業合作過程中自身權益的保護,如機構名稱在產品宣傳中的正當使用等。③對可公開宣傳的成果進行整理匯編,制成項目簡介以促進成果推廣。

7  科技檔案管理

7.1  歸檔管理

課題歸檔工作需要課題管理、檔案管理、課題組三方的協調配合才能完成。①課題管理人員要確保每個課題的全程管理資料具有原始性和完整性,全面收集申請書、任務書、年度報告、結題報告及其它管理文件,如合作研究協議、任務調整報告等。②檔案管理人員指導課題組在研究過程中積累、形成完整的技術資料,后者將技術資料與管理資料合并整理歸檔,并應重視結題后相關資料歸檔。③完善科技檔案管理制度,強化歸檔工作制約機制,只有將檔案管理與結題、經費管理結合在一起,才能保證歸檔工作順利進行。

7.2  檔案利用

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一、加快中醫藥應對突發公共衛生事件能力建設，積極參與突發公共衛生事件防控、重大疾病防治。

將中醫藥納入公共衛生體系建設，加強中醫醫院感染性疾病科建設和急診科建設，組織開展中醫藥應對突發公共衛生事件業務知識培訓，提高隊伍素質，提高應對突發公共衛生事件能力，充分發揮中醫藥在重大疾病防治以及農村衛生、社區衛生中的作用，積極參與人感染高致病性禽流感及艾滋病的防治工作。

二、加強醫院管理，提高中醫醫院服務能力。

按省中醫藥管理局“中醫特色年”要求，在各級中醫醫院繼續開展“醫院管理年”活動，認真落實《中醫醫院管理評價指南》，加強中醫本文轉載于網醫院內涵建設，突出中醫特色的辦院方向。依據《××省中醫醫院管理評價指南實施細則及評價考核評分辦法》和《××省中醫醫院中醫特色考評辦法》，加強對全市中醫醫院督導檢查和綜合評價，命名表彰“××市示范中醫院”，爭創“××省示范中醫院”。對忽視中醫特色的中醫院給予“黃牌警告”。

鞏固“二甲”中醫醫院等級評審成果，提高醫院科學管理水平。對未上等級縣（市）中醫院，要加大督導力度，年內力爭要有所醫院達到“二甲”標準。

繼續落實衛生部等七部委“打擊非法行醫專項整治方案”、“××市打擊非法行醫專項整治方案”，結合我市中醫醫療市場的現狀，開展打擊非法行醫專項行動，進一步加強中醫醫療市場監管，重點對虛假醫療廣告、聘用非衛生技術人員、擅自擴大診療科目、對外承包科室進行嚴厲查處，營造良好的中醫醫療市場環境。

整頓和規范中醫醫療性保健按摩、中醫美容市場。

三、強力推進專科建設，努力形成學科優勢。

進一步加強重點中醫專科（專病）建設，做好重點專科發展規劃，加強中醫優勢病種研究，優化診療方案，探索單病種管理規范，提高醫療質量，降低醫療費用。扶持發展勢頭好、中醫特色濃的省級重點專科，打造中醫品牌。

四、積極開展“農民健康保健工程”和中醫藥進社區工作。

認真貫徹衛生部、國家中醫藥管理局《關于在新型農村合作醫療試點工作中充分發揮中醫藥作用的意見》，認真落實“萬名醫師支援農村衛生工程”，增強對口支援的實效。結合中醫工作先進縣建設、中醫藥進社區、農村，萬名醫生志愿支援農村，多種形式開展便民、惠民活動，在縣級以上中醫院按的床位比例開設惠民病房，開展“流動醫院”下鄉活動，充分發揮中醫藥的特色和優勢，扎扎實實開展好“農民健康保健工程”。認真研究并逐步解決農民“看病難，看病貴”的問題。

推廣新市區全國中醫示范社區創建工作經驗，深入開展“省級社區衛生服務中醫藥特色示范區”創建工作，積極探索中醫藥融入社區衛生服務的途徑和方法，不斷豐富中醫藥服務項目，強化中醫藥服務功能，推廣中醫藥適宜技術，為廣大社區居民提供簡、便、驗、廉的中醫藥服務。

五、完善中醫藥服務網絡，整體推進農村中醫藥工作。

以建設農村中醫工作先進縣（市）為載體，縣抓中醫院、鄉抓中醫科、村抓中西結合方法，積極推廣實用技術。認真按照《新型農村合作醫療試點工作充分發揮中醫藥作用的指導意見》、《××省農村初級衛生保健發展規劃》中醫藥工作指標要求，保證鄉、村衛生組織中醫藥人員比例和中醫藥業務開展。結合落實《鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規范》，完善鄉鎮衛生院中醫科功能，提高中醫藥服務水平。

加強農村衛生室建設，做到人員、房屋、設備、管理四配套。使鄉村醫生能中會西、能西會中以及采用中醫藥適宜技術開展中醫藥服務，用簡、便、效、廉的方法為人民群眾防病治病。

繼續深入開展農村中醫工作先進縣建設，制定創建農村中醫工作先進縣規劃。各地要按照省農村中醫工作先進縣標準積極創造條件，列出計劃，全力爭創。年內在××、××等縣開展省級農村中醫工作先進縣創建工作，年底力爭達標。××，××開展“全國農村中醫工作先進縣”創建工作，按照國家有關標準，加強人才培養、制度建設等基礎性工作。爭取早日通過國家驗收。

六、加強人才培養，提高隊伍整體素質

按省中醫藥管理局的要求，成立中醫藥繼續教育辦公室，啟動“杏林工程”。大力培養中醫藥合格人才。以不斷滿足人民群眾日益增長的對中醫藥醫療保健服務的需求。

做好中醫住院醫師規范化培訓，加強中醫藥繼續教育基地建設促進工作制度化、規范化。

實施“××優秀中醫臨床人才培養項目”和“項目”，抓住“讀經典、做臨床、拜名師”三個關鍵環節，培養高級中醫臨床型人才。

深入開展中醫藥師承教育，做好全國第三批和省級第二批師承的結業出師考核工作。

加強管理人才培養，通過舉辦中醫院院長培訓班等形式，建立一支懂經營、善管理的醫院管理人才隊伍，努力提高全市中醫醫院管理水平。

開展中醫藥重點學科建設工作，積極創建省級、國家級重點學科，培養學科帶頭人。

進一步加強農村中醫藥隊伍建設，重點加強鄉村兩級衛生技術人員中醫藥知識與技能培訓。繼續實施鄉鎮衛生院中醫臨床技術骨干培訓項目和鄉村醫生學歷教育項目，努力提高農村中醫藥隊伍的學歷層次和技術水平。做好中醫藥適宜技術推廣工工作。

七、注重繼承創新，提高中醫藥自主創新能力。

加強中醫藥科研實驗室規范化建設，加強對中醫藥科研課題的在研項目管理，保證研究工作按計劃實施。精心組織省中醫藥管理局科技專項和省科技計劃課題的申報，繼續開展科研培訓，提高中醫藥隊伍的科技水平和自主創新能力。縣級以上中醫院要制定科研計劃，年內力爭市級以上科研立項項，科研成果不少于項。各單位要設立科研專項獎金，鼓勵中醫藥人員開展中醫藥臨床科研工作。

八、進一步做好中醫藥信息和新聞宣傳工作

篇8

【關鍵詞】 德爾菲法;診療指南;中醫

1 指南制定的常用方法及現狀

一般而言，科學編寫的臨床指南可分為兩大類，即基于專家共識的指南(consensus based guide|line)和循證指南(evidence based guideline)[1]。循證臨床實踐指南是按照循證醫學(evidence based medicine，EBM)的研究方法制定出的一組臨床指導意見，是目前指南研究發展的主流，在1996—2006年間國際上頒布的20個指南中，就有12個為循證臨床實踐指南。像任何科學程序一樣，制定循證臨床實踐指南的方法學是基于證據的方法學，其結論(推薦意見)須有可靠的證據支持[2]。

2 德爾菲法在中醫學中的應用

Delphi法，中文譯為德爾菲法。它是采取匿名的方式廣泛征求專家的意見，經過反復多次的信息交流和反饋修正，使專家的意見逐步趨向一致，最后根據專家的綜合意見，對評價對象作出評價的一種定量與定性相結合的預測、評價方法。德爾菲法是在20世紀40年代由O.赫爾姆和N.達爾首創，經過T.J.戈爾登和蘭德公司進一步發展而成的。它是由主持機構以書面的形式征詢各專家的意見，背靠背反復多次征詢意見與匯總，依據多位專家的知識、經驗、綜合分析能力和個人價值觀對指標體系進行分析、判斷并主觀賦權值的一種多次調查方法。我國稱之為專家評分法或專家咨詢法。隨著德爾菲法在各領域的廣泛應用，其方法本身也不斷得到發展和完善。直到20世紀70年代中期，德爾菲法開始在醫學領域中有所應用，之后應用范圍逐漸擴大。

我們承擔的國家中醫藥管理局課題“小兒泄瀉中醫診療指南(ZYYS—20060013)”及“小兒流行性腮腺炎中醫診療指南(ZYYS—20060014)”就采用了德爾菲法。其實施主要分4輪進行：①針對本研究主題提問，請專家提供該病的最佳診療指南的初步意見;②課題組就第1輪專家意見匯總統計分析，提出第2輪征詢表，請專家就其中各個問題做出選擇與評價;③課題組就第2輪專家意見匯總統計分析，提出第3輪征詢表，請專家再一次判斷并提出修改意見;④在第3輪的基礎上，專家們再次判斷和論證。通過4輪調查，形成初步診療方案。最后將診療方案提交給專家論證會，經過專家論證定稿，形成該病的診療指南。

3 德爾菲法的優缺點

德爾菲法是一種匿名的專家問卷調查方法，可以很好地避免專家的橫向聯系，只與調查者發生聯系，專家之間不能相互討論，經多輪的歸納、總結、修改，最后形成一致意見。避免了權威專家對結果的干擾，反映了專家的真實想法。

單純的專家經驗集成，從循證醫學的角度來看可靠性較低。本課題組在開展問卷調查的同時結合循證醫學開展文獻研究，將循證醫學與德爾菲法結合起來相互參照、對比，最后形成診療指南。

德爾菲法為專家問卷調查，專家組的組成對問卷的實施和最終診療指南的形成具有至關重要的作用。本課題組在具體實施中選取中華中醫藥學會兒科分會的專家(兼顧年齡、地域、科研、醫療、教學等因素)組成專家調查組，進行問卷調查，較為全面地采集到專家意見，對指南的形成提供了有力保證。

咨詢表的設計應簡明扼要，咨詢答案除必須用文字表述外，應盡量用數字或符號表述。在問卷選項的設計上既要忠于專家意見，又要較好地提取語言，避免表達模糊的選項出現在下一輪問卷上，避免因此產生分歧，降低專家集中趨勢。

傳統的德爾菲法專家問卷多采用郵寄的方式進行，這種郵寄的形式造成了反饋意見較慢的缺點。鑒于現在電腦和網絡的普及，兼顧部分地區上網仍然受到一定制約的現狀，課題組對本課題的實施采用了紙質和電子問卷同時發送的方法，有效提高了問卷回饋的速度，提高了調查的效率。

經典的問卷調查均采用的是不見面的方式進行，但這種匿名的調查方法在實際中還是造成了對部分問題存在差異的現狀。考慮到問卷調查目的最終是要形成共識，本課題組在4輪問卷調查后又舉行了專家論證會議，在會議上將存在的問題展開討論，最終形成共識。

4 討論和展望

隨著時代的發展，醫學全球化的進程在加速。中醫藥學起源于中國，也正在加速向世界傳播，為各國人民健康服務。但是，由于歷史的原因，中醫藥學科包括中醫兒科學，在規范化、標準化方面所做的工作還很不夠。盡管中醫、中西醫結合在臨床上有明顯的特色和優勢，但在醫療、科研、教學工作中卻經常存在無章可依、有章難循等各種各樣的問題，嚴重制約了中醫學包括中醫兒科學學科的發展，也影響了中醫學在全球的推廣應用。加速標準化的進程是時展的需要，也是學科發展的迫切需要。

目前，循證醫學是國外制定診療指南的主要方法和手段，但是專家經驗在中醫藥學術中較之西醫有獨特的作用和較高的地位。對中醫藥的標準化研究我們認為不應該照搬循證醫學方法，應該根據中醫學自身的特點，合理地運用德爾菲法，充分聽取專家的意見，結合循證醫學方法進行研究。

探討中醫藥研究的方法學成為中醫藥標準化研究的關鍵，客觀量化、科學合理地提取中醫、中西醫專家的醫療經驗和臨床診療方案成為影響診療指南水平的關鍵。德爾菲法具有定量和定性的特點，應用德爾菲法對中醫藥科研課題研究為數不多。本課題組應用德爾菲法，通過專家問卷調查的形式，制定出較為科學規范的“小兒泄瀉中醫診療指南”及“流行性腮腺炎中醫診療指南”，為進一步全面進行兒科疾病的診療指南建立基礎。

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1 指南制定的常用方法及現狀

一般而言，科學編寫的臨床指南可分為兩大類，即基于專家共識的指南(consensus based guide|line)和循證指南(evidence based guideline)[1]。循證臨床實踐指南是按照循證醫學(evidence based medicine，EBM)的研究方法制定出的一組臨床指導意見，是目前指南研究發展的主流，在1996—2006年間國際上頒布的20個指南中，就有12個為循證臨床實踐指南。像任何科學程序一樣，制定循證臨床實踐指南的方法學是基于證據的方法學，其結論(推薦意見)須有可靠的證據支持[2]。

2 德爾菲法在中醫學中的應用

Delphi法，中文譯為德爾菲法。它是采取匿名的方式廣泛征求專家的意見，經過反復多次的信息交流和反饋修正，使專家的意見逐步趨向一致，最后根據專家的綜合意見，對評價對象作出評價的一種定量與定性相結合的預測、評價方法。德爾菲法是在20世紀40年代由O.赫爾姆和N.達爾首創，經過T.J.戈爾登和蘭德公司進一步發展而成的。它是由主持機構以書面的形式征詢各專家的意見，背靠背反復多次征詢意見與匯總，依據多位專家的知識、經驗、綜合分析能力和個人價值觀對指標體系進行分析、判斷并主觀賦權值的一種多次調查方法。我國稱之為專家評分法或專家咨詢法。隨著德爾菲法在各領域的廣泛應用，其方法本身也不斷得到發展和完善。直到20世紀70年代中期，德爾菲法開始在醫學領域中有所應用，之后應用范圍逐漸擴大。

我們承擔的國家中醫藥管理局課題“小兒泄瀉中醫診療指南(ZYYS—20060013)”及“小兒流行性腮腺炎中醫診療指南(ZYYS—20060014)”就采用了德爾菲法。其實施主要分4輪進行：①針對本研究主題提問，請專家提供該病的最佳診療指南的初步意見;②課題組就第1輪專家意見匯總統計分析，提出第2輪征詢表，請專家就其中各個問題做出選擇與評價;③課題組就第2輪專家意見匯總統計分析，提出第3輪征詢表，請專家再一次判斷并提出修改意見;④在第3輪的基礎上，專家們再次判斷和論證。通過4輪調查，形成初步診療方案。最后將診療方案提交給專家論證會，經過專家論證定稿，形成該病的診療指南。

3 德爾菲法的優缺點

德爾菲法是一種匿名的專家問卷調查方法，可以很好地避免專家的橫向聯系，只與調查者發生聯系，專家之間不能相互討論，經多輪的歸納、總結、修改,最后形成一致意見。避免了權威專家對結果的干擾，反映了專家的真實想法。

單純的專家經驗集成，從循證醫學的角度來看可靠性較低。本課題組在開展問卷調查的同時結合循證醫學開展文獻研究，將循證醫學與德爾菲法結合起來相互參照、對比，最后形成診療指南。

德爾菲法為專家問卷調查，專家組的組成對問卷的實施和最終診療指南的形成具有至關重要的作用。本課題組在具體實施中選取中華中醫藥學會兒科分會的專家(兼顧年齡、地域、科研、醫療、教學等因素)組成專家調查組，進行問卷調查，較為全面地采集到專家意見，對指南的形成提供了有力保證。

咨詢表的設計應簡明扼要，咨詢答案除必須用文字表述外，應盡量用數字或符號表述。在問卷選項的設計上既要忠于專家意見，又要較好地提取語言，避免表達模糊的選項出現在下一輪問卷上，避免因此產生分歧，降低專家集中趨勢。

傳統的德爾菲法專家問卷多采用郵寄的方式進行，這種郵寄的形式造成了反饋意見較慢的缺點。鑒于現在電腦和網絡的普及，兼顧部分地區上網仍然受到一定制約的現狀，課題組對本課題的實施采用了紙質和電子問卷同時發送的方法，有效提高了問卷回饋的速度，提高了調查的效率。

經典的問卷調查均采用的是不見面的方式進行，但這種匿名的調查方法在實際中還是造成了對部分問題存在差異的現狀。考慮到問卷調查目的最終是要形成共識，本課題組在4輪問卷調查后又舉行了專家論證會議，在會議上將存在的問題展開討論，最終形成共識。

4 討論和展望

隨著時代的發展，醫學全球化的進程在加速。中醫藥學起源于中國，也正在加速向世界傳播，為各國人民健康服務。但是，由于歷史的原因，中醫藥學科包括中醫兒科學，在規范化、標準化方面所做的工作還很不夠。盡管中醫、中西醫結合在臨床上有明顯的特色和優勢，但在醫療、科研、教學工作中卻經常存在無章可依、有章難循等各種各樣的問題，嚴重制約了中醫學包括中醫兒科學學科的發展，也影響了中醫學在全球的推廣應用。加速標準化的進程是時展的需要，也是學科發展的迫切需要。

目前，循證醫學是國外制定診療指南的主要方法和手段，但是專家經驗在中醫藥學術中較之西醫有獨特的作用和較高的地位。對中醫藥的標準化研究我們認為不應該照搬循證醫學方法，應該根據中醫學自身的特點，合理地運用德爾菲法，充分聽取專家的意見，結合循證醫學方法進行研究。

探討中醫藥研究的方法學成為中醫藥標準化研究的關鍵，客觀量化、科學合理地提取中醫、中西醫專家的醫療經驗和臨床診療方案成為影響診療指南水平的關鍵。德爾菲法具有定量和定性的特點，應用德爾菲法對中醫藥科研課題研究為數不多。本課題組應用德爾菲法，通過專家問卷調查的形式，制定出較為科學規范的“小兒泄瀉中醫診療指南”及“流行性腮腺炎中醫診療指南”，為進一步全面進行兒科疾病的診療指南建立基礎。

篇10

為提高中醫藥對重大疾病、常見病、疑難病的防治能力，“十一五”國家科技支撐計劃加大了對中醫臨床研究的支持力度。為保障支撐計劃中醫藥項目的順利實施，針對目前科研重申報、重結果而忽視過程質量管理的現狀，“重大疑難疾病中醫藥防治研究”項目設立了“中醫臨床研究方案的優化與質量控制研究”課題組，按照國家中醫藥管理局“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫防治研究”中醫臨床研究質量控制與質量保證規范的要求，按規定時間、程序進行了質控檢查，及時發現四級監查中的問題并有針對性地采取聯合監查，以保障“十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫防治研究”項目保質保量完成。現介紹如下。

1 方法

1.1 四級質量保障體系的建立

1.1.1 四級質量保障體系 “十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫防治研究”項目建立了四級質量保障體系，是科技部加強科研管理的試點項目。分中心參加單位負責一級質量檢查，重大疑難疾病課題組負責二級質量監查，質控課題組負責三級質量稽查，項目辦公室、優化質控總課題組負責四級視察[1]。根據監查工作的需要，在中期檢查評估中又增加了三四級聯合監查。

1.1.2 明確職責 制定各級質量檢查員的職責，明確質量檢查計劃、檢查準備、檢查內容、檢查周期、檢查形式、檢查比例以及檢查報告撰寫、檢查報告異議的處理等，并對各級檢查人員的相關專業背景知識和培訓做了進一步要求。

1.1.3 建立監查規范 針對本課題制定了《“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫防治研究”中醫臨床研究質量控制與質量保證規范》，明確了質量控制的目的、范圍、職責、源文件和數據的管理、各級檢查規范;而另外制定的《方案優化操作規程》、《臨床研究倫理審查體系操作規程》、《知情同意書設計規程》、《知情同意書操作規程》、《基于EDC系統的研究數據管理操作規程》、《臨床研究數據報告操作規程》等配套文件也為保證質量提供了參考[1]。

1.2 過程質量控制的實施

1.2.1 組織形式 “十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫防治研究”項目嚴格按照中醫臨床研究質量控制與質量保證規范實施質控，根據監查中發現的問題，加強質控實施力度。項目辦公室、優化質控組，組織由相關管理、科研、統計、臨床人員組成的檢查隊伍，于2009年2-4月，采取三、四級聯合檢查的形式，進行課題全面監查。

1.2.2 監查范圍 對承擔或參與“十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫防治研究”項目涉及的河南、遼寧、西安、成都、浙江、廣州、南京、上海、天津、北京等地區的全部41個在研課題的過程質量進行了全面檢查。

1.2.3 監查內容 采取現場檢查與材料審查相結合的方式，分別從研究進度、藥品管理、研究記錄、實驗室檢查指標、數據報告、質量控制、資料檔案等方面進行了定性和量化檢查，設計完成視察和稽查報告。

2 結果

“十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫防治研究”項目包括41個課題，涉及省市10個。通過本次三、四級歷時3個月的大規模、全方位的監查，全面了解課題的實際進展情況，初步總結了針對重大課題執行過程中實施質量管理的經驗(另有報告)，也發現、解決了不少問題。現將聯合監查發現的10個方面主要問題報告如下。

2.1 課題管理不規范

有些課題在實施過程中由于各種主客觀原因對課題進行了大的調整，如課題負責人變動、分中心調整、各分中心研究病例數量調整，研究方案設計如療效評價指標、療程等調整，且未按規定上報項目管理辦公室逐級批準。未上報批準情況下的課題調整是不合法的、無效的，結題驗收時，仍按照原任務書、實施方案驗收，將直接影響課題科研質量和研究結果的評價。具體檢查結果見表1。表1 課題管理不規范情況

2.2 課題進度滯后

不少課題由于各種主、客觀原因造成研究進度滯后，不能按計劃結題。我們將課題進度分為4類，包括能夠按期結題(A類)、能夠按照規定結題時間完成治療觀察而不能完成隨訪或數據分析整理(B類)、完成入組但不能完成治療觀察(C類)、不能完成入組以及復雜因素不能確定完成時間或課題尚未開展(D類)等幾種情況。課題延期又沒有及時向項目管理部門報告申請延期將影響項目的結題、驗收。課題進度滯后情況見表2。表2 課題進度滯后情況

2.3 未嚴格按照研究實施方案任務書批準方案執行

有的課題在實施方案執行中，作了較大的修改。如納入受試者中有些病例不符合納入標準、未按規定觀察時點訪視患者、研究藥物超方案、未按規定執行隨機化和盲法、門診住院患者比例不符合方案規定等。具體問題見表3。表3 未嚴格按實施方案執行

2.4 各級質量檢查不到位

有的課題未按質控規范執行，一、二級監查不到位。主要表現有：任命的監查員培訓不足、責任心不強、未按規定時點/規定數量進行一、二級質控(一級質控每周1次，檢查所有病例;二級質控3個月1次，檢查30%病例)、質控檢查報告不全、檢查不仔細、不能及時發現問題并監督整改、參研單位科研管理部門未參與到課題管理中來等情況。具體問題見表4。表4 質量檢查不到位情況

2.5 研究病歷未達標

研究病歷貫穿于科研工作全過程，是研究工作的主要文件，也是反映研究質量的重要資料。聯合監查中發現不少問題：①研究信息填寫不完整或不及時，如患者基本信息、診療信息、理化檢查結果、各種積分量表、療效判定等，有的缺失，有的未按時點記錄或內容填寫且過于簡單;②研究病歷修改不合理，包括修改研究者簽名、日期、入組號、臨床癥狀、各種量表、積分、理化檢查項目、治療方法、療程、療效評價等;③有些病歷修改不規范，修改處研究者未簽名、未說明修改理由、未注明修改日期等;④少數課題研究病歷設計欠合理。具體問題見表5。表5 研究病歷存在問題

2.6 知情同意書簽署存在問題

主要表現為知情同意書設計存在缺陷、內容過于復雜、受試者不易看懂，甚至造成患者不能理解而拒絕入組;也有研究者、患者未簽字，缺少日期、電話等現象;個別知情同意書存在簽署日期在病歷納入之后、仿冒患者簽字、未留存原件等情況。具體問題見表6。表6 知情同意書存在問題

2.7 研究藥物管理不符合要求

如未報送或未留存質量檢測報告、不同批次飲片未留樣鑒定、藥品進貨渠道不一致、飲片產地未具體到縣一級、配方顆粒劑混裝、藥物名稱與試驗用藥不一致、藥品接收驗收記錄不全、藥品存放不符合規定、藥品發放無處方或處方醫生簽名及日期不全、患者用藥與實際數量不符等問題。具體問題見表7。表7 研究藥物管理存在的問題

2.8 電子數據上報滯后

主要表現在數據錄入不及時、上報滯后。部分參研單位未設置專門電子數據錄入員及核查員、數據未做而次審核、電子數據與研究病歷數據不符，個別課題數據未提交第三方管理等。具體問題見表8。表8 電子數據上報存在問題

2.9 理化檢查信息不全

存在未按照規定時點進行相應理化檢查、化驗單缺失、化驗單缺患者姓名或化驗單姓名、年齡、日期與病例報告表上的患者信息不符等;個別課題理化檢查不能溯源。具體問題見表9。表9 理化檢查存在問題情況

2.10 部分課題不良事件記錄不全

對不良事件概念不清，將其與不良反應混淆，存在不良事件報告不準確、不及時、漏報等。具體問題見表10。表10 不良事件記錄存在問題情況

3 討論

3.1 存在問題原因分析

3.1.1 研究人員對研究過程管理的重要性認識不足 科研工作者往往重視申請課題立項和成果申報，對課題實施過程不夠重視，研究過程未按有關SOP執行，造成課題進行中出現許多不該出現的問題。如有研究人員對研究病歷填寫不認真、修改不規范、記錄不及時，直接影響中醫臨床科研工作質量和真實性。

3.1.2 科研管理部門監管不到位 “十一五”期間，科技部對科研管理工作提出了新的要求，要求各級科研管理部門工作不僅要重視項目申報、中期檢查、驗收、成果申報等方面，而且要求加強課題實施的全程管理，及時發現研究過程中存在的問題，并有針對性地解決。但有些參研單位科管部門未進行實施過程的有效管理，未發揮監管作用。

3.1.3 質控負責人員沒有盡到監查責任 有的課題、分中心未按照規定時間、程序進行質控。課題組對分中心檢查只停留在收發表格和聽取匯報等表面工作，沒有深入科研工作一線，通過實地查看原始科研記錄、調查研究人員研究狀況等來了解課題實際進展情況[2]。

3.1.4 課題參研人員培訓不到位 課題研究者多是一般臨床醫生和研究生，水平參差不齊，許多人本身又缺乏承擔或參與重大科研課題經驗。有的課題參研人員培訓不到位，缺少規范化培訓。而重大中醫臨床研究課題，無論在診斷、治療，還是在療效評價方面難度又比較高，缺少客觀化指標，容易出現醫生主觀的評價，所以，規范化操作至關重要[3]。如果臨床研究前沒有組織課題組所有人員進行相關的SOP培訓，研究者對方案的內容和病例報告表的填寫未能熟練掌握，都將直接影響課題的效果評價。另外，科研人員尤其是研究生流動性大，對新增研究人員如果未做到及時、有針對性的培訓，也難以保證科研工作的連續性，容易出現課題質量問題。

3.1.5 多種原因造成課題進度遲緩 如由于分中心選擇不當或協調不好，造成分中心進度不均衡，個別分中心研究進度遲緩，影響了總體進度;立項時對課題開展難度估計不足，部分課題屬疑難病，患者數量相對少，導致入組困難;治療觀察期較長是中醫臨床治療的特點，患者長期服用湯藥有一定困難，而且患者不愿被分配到西藥組或空白對照組，也造成入組困難或脫落失訪而影響進度;知情同意書設計不科學，方案太復雜，可行性差，患者不易入組;研究藥物制備耗時較長、研究設計周期較長、經費到位晚以及由于物價上漲導致經費相對不足等給課題正常開展造成困難;尤其2008年發生南方冰凍雪災、5.12汶川大地震等客觀原因，對部分課題影響較大。

3.1.6 對電子數據報告重要性認識不足 課題研究者對電子數據作為研究數據真實性和實時質控的保障等重要性上認識不足，認為電子數據只作為后期數據統計用，故未按觀察時點錄入;課題組登陸數據采集系統和上報電子數據時，操作中系統出現問題未能及時與優化質控組聯系解決，延誤了數據網報進度;各臨床研究單位不能將數據及時正確上報到數據管理中心，課題管理者無法做到對課題進展、質量的實時監控。

3.2 對策與措施

3.2.1 發揮各級科管作用，強化科研過程管理 科研過程是否按預期的要求進行，科研結果是否達到規定的要求，都需要通過監督和檢查來發現[3]。本次聯合監查特別邀請各級科研管理人員參加，加大了檢查力度。監查中要求切實遵照國家行政機構的相關文件規定和本課題的各項管理規定，根據各自的職責范圍，嚴格執行過程質量管理要求。為防止檢查流于形式，應深入科研一線實地檢查，及時對問題進行分析，以便采取糾正、預防措施，使科研過程達到目標要求。

3.2.2 加強科研管理人員和研究人員相關知識培訓 科研管理人員既要懂項目管理知識，又要有科研背景，還要了解醫學知識，所以必須對科研管理人員進行培訓，提高管理能力。另外，由于研究人員多為臨床醫生，必須要求經過臨床研究管理規范化培訓，具備相應能力，課題負責人授權方可進入研究隊伍。

3.2.3 加強溝通協調，提高管理效率 目前，重大課題越來越呈現項目大、學科多、資金多、人員多、難度大的特點，需要很強的協調、組織能力，包括與上級行政部門、項目辦、質控組、各分中心以及與本單位管理部門、研究者之間等多種關系之間的協調。要建立課題各中心所有研究人員、課題承擔單位科研管理部門、質控組、倫理委員會秘書等人員通訊錄，保證暢通的溝通渠道。還要做好質量管理的宣傳和組織工作，明確職責，組織好專家隊伍，讓科研管理人員、課題負責人和科研人員了解科研過程質量管理的意義和具體的實施過程，保證科研過程質量檢查的順利進行。

3.2.4 提高研究人員科研工作積極性 人是科研質量的決定因素。科研質量管理既要嚴格按照質量控制程序實施過程質量控制，使科研過程能夠處于受控狀態，又不要束縛科研人員創造精神的發揮，影響對技術問題的探索[4]。絕大多數科研人員具有較高的個人素質和特立獨行的個性特征，實施自我管理有助于他們更好地調控時間，安排工作，有助于他們個性的張揚和迸發出更大的創新活力[5]。所以，管理部門要樹立服務意識，隨時了解研究人員的需求，及時為他們解決問題;要建立獎勵機制，鼓勵在實施過程中表現突出的個人、單位;要盡量保證研究人員適當的經濟利益，使他們勞有所得。這樣才能充分發揮他們的主觀能動性，保持科研隊伍的相對穩定。

3.2.5 四級質量控制體系的建立為過程質量控制提供了組織保障 一般來說，不同的管理層次對過程管理的定義不同。如果是科室一級管理，則要求科研過程定義要更精細;而對于其上一級管理部門則可以定義得粗略一些[6]。通過建立四級質控體系，制定各級質控人員職責和具體任務，充分發揮各級質控人員的作用，為保證本課題的高質量實施搭建了管理平臺。

3.2.6 聯合檢查，促進交流 在各分中心自查和課題負責單位各級監查的基礎上，通過組織各級聯合檢查和各質控組之間

交叉檢查，為各質控組、各級檢查人員、各臨床課題組以及各分中心之間交流經驗提供平臺，以相互促進、相互學習、交流經驗，有利于課題順利進行。聯合檢查還為被檢查單位節省重復檢查的時間。

3.2.7 監查考核，建立量化標準 根據《“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫防治研究”中醫臨床研究質量控制與質量保證規范》要求，制定并不斷完善了《視察與稽查報告》的標準和內容，檢查人員嚴格按照規定項目進行檢查，以保證檢查的公平性。 在60余項定性考核指標基礎上，及時設計《中醫臨床研究課題中期評估——關于指標體系的框架與權重確定專家調查表》，廣泛征求中醫臨床專家、臨床流行病專家及評估專家對中醫臨床研究課題中期評估框架的認識，已提煉出部分量化指標并在本次檢查中完成評價，使科研質量的過程質量檢查更加標準、科學、客觀、公平。

4 小結

中醫科研全程質量管理已成為行業普遍關注并亟待解決的問題，加強課題實施過程的動態管理，是保質保量、按計劃完成項目任務的關鍵環節。通過“十一五”國家科技支撐計劃課題“中醫臨床研究的方案優化及質量控制研究”課題的逐步深入，按照質量管理規范的要求，我們對全部課題進行了嚴格的過程管理，取得了良好的效果，提高了科研水平，必將為整個項目的順利結題奠定基礎。

參考文獻

[1] 孫塑倫，翁維良，楊龍會，等.中醫臨床研究實施方案設計與優化[M].北京：中國中醫藥出版社，2008.135.

[2] 史 青，王 蕾.對醫學院校中醫藥科研課題實施過程管理的若干思考[J].北京中醫藥，2009，28(2)：157-159.

[3] 鄭 錦.重視科研過程管理，提高中醫藥臨床科研水平[J].中國中醫藥信息雜志，2005，12(7)：99.