關鍵詞：藥品管理法 生物醫藥 新藥研發 審批制度改革 藥品醫療器械 

摘要：生物醫藥的研發、臨床和制造,不僅代表了先進的技術,還和人民的健康需要、“健康中國”發展戰略緊密相關。2019年,我國繼續深化藥品醫療器械審評審批制度改革,結合新修訂的藥品管理法,創新與藥品申請人溝通機制,加大新藥研發力度,同時加快了境外新藥國內上市進程,一批自主研發和國外進口的新藥陸續上市,為我們打贏與疾病的斗爭增加了不少砝碼,也給患者帶來了新的希望。在2019年就要翻去最后一篇日歷的時候,我們回首藥物的研發,為您介紹這一年上市的幾款特色新藥,了解下這些藥給疾病治療帶來了哪些方面的重要突破。

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