關鍵詞：h7n9禽流感病毒 佐劑 mf59 裂解疫苗 穩定性 

摘要：目的評價H7N9禽流感病毒裂解佐劑(MF59)疫苗的穩定性。方法采用國內自主構建的重組H7N9禽流感病毒疫苗株毒種制備單價疫苗原液,制備含MF59佐劑的成品疫苗。按照企業注冊質量標準進行檢定,分別放置于(37±2)℃、(25±2)℃和(5±3)℃環境下,觀察不同時間疫苗的穩定性。結果經檢定,成品疫苗的外觀、裝量、無菌檢查、異常毒性檢測、細菌內毒素含量、滲透壓質量摩爾濃度及其他檢定項目均符合企業注冊質量標準。H7N9禽流感病毒裂解佐劑(MF59)疫苗在(37±2)℃保存3 d、在(25±2)℃保存3個月、在(5±3)℃保存30個月,疫苗各項指標均符合企業注冊質量標準。結論 H7N9禽流感病毒裂解佐劑(MF59)疫苗具有良好的穩定性。

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