關鍵詞：基因工程藥物 宿主細胞蛋白 免疫分析法 蛋白質組學 質譜 

摘要：根據(jù)宿主細胞蛋白(HCPs)的來源、影響因素等背景,綜合近年來國內外在HCPs檢測方面所取得的進展,重點介紹新型質譜技術在HCPs檢測中的應用。HCPs的分析方法有免疫分析法(例如Western Blot和ELISA)或其他方法(例如電泳和質譜),目前最常用的檢測方法是ELISA法,但ELISA法存在很多問題與不足。新型檢測技術,如鄰位連接分析法(PLA)、生物傳感器技術等也被用于HCPs檢測,但這些方法難以推廣使用。HCPs是產品質量控制的關鍵屬性之一,其細胞豐度檢測是藥物放行并進行臨床研究的重要參數(shù)。本文詳細比較說明了各種HCPs檢測方法的優(yōu)缺點,基于質譜的蛋白質組學技術對HCPs進行定性與定量分析,目前已取得了較好的結果,彌補了ELISA方法的不足。

藥物分析雜志要求:

{1}獲得國家基金資助和省部級科研項目的文章請注明基金項目名稱及編號，按項目證明文字材料標示清楚。

{2}請作者嚴格遵守國家有關部門保密規(guī)定，稿件刊出后文責自負。

{3}圖表應少而精，能用文字說明的不用表，能用表說明的不用圖。圖表的標題及文字說明均用中文。表用三橫線表，表內同一項目（指標）數(shù)據(jù)要求小數(shù)點后位數(shù)一致。

{4}注明本文的重要題注、論文的性質(什么基金資助項目或哪級管理的科研項目、××學位論文、獲××論文獎等)和作者簡介。

{5}文章采用一、（一）、1、（1）、①的層次結構。

注：因版權方要求，不能公開全文，如需全文，請咨詢雜志社