關(guān)鍵詞：水蛭 活血化瘀 抗血小板聚集 生物效價 質(zhì)量評價 

摘要：建立基于抗血小板聚集活性的水蛭生物效價測定法,用于補充其質(zhì)量控制方法。凝血酶滴定法測定高溫煎煮后水蛭的抗凝血酶活性,對凝血酶定法進行適用性再評價。測定水蛭體內(nèi)和體外的抗血小板聚集活性。以血小板聚集抑制率為指標,優(yōu)化水蛭提取方法,建立新的生物效價測定法。進行方法學(xué)考察,測定12批水蛭樣品的效價。實驗過程符合動物實驗倫理標準。結(jié)果表明水蛭經(jīng)高溫煎煮后抗凝血酶活性顯著降低,幾乎喪失活性。藥效實驗表明水蛭具有抗血小板聚集活性,體內(nèi)外結(jié)果一致。方法學(xué)考察結(jié)果均符合要求。12批樣品的效價(PT)分別為113.494、96.126、121.224、127.326、83.482、108.72、131.409、127.946、76.899、126.266、132.894、573.525 U·mg^-1。結(jié)果提示基于抑制血小板聚集活性的水蛭生物效價測定法方法可靠,重復(fù)性良好,可用于其質(zhì)量評價。

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