關(guān)鍵詞：生物安全 實(shí)驗(yàn)室 備案管理 

摘要：目的了解全國生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理現(xiàn)狀,為規(guī)范化開展備案管理工作提供建議和依據(jù)。方法對省級衛(wèi)生健康行政主管部門生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理現(xiàn)狀進(jìn)行問卷調(diào)查,并對部分已經(jīng)發(fā)表的實(shí)驗(yàn)室備案相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析。結(jié)果 20個(gè)省份的調(diào)查結(jié)果表明,截至2017年底,各省均出臺了生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理要求,并開展了備案管理,但各省在備案對象、備案周期、途徑方式、審查形式和備案證明材料反饋等方面存在差別。文獻(xiàn)分析結(jié)果顯示,部分地區(qū)的疾控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案比例較高,院校、科研院所和企業(yè)備案數(shù)量較少,且由于底數(shù)不清無法估計(jì)備案比例。結(jié)論生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理在實(shí)驗(yàn)室覆蓋面、質(zhì)量、管理方式和指標(biāo)體系等方面存在亟須解決的問題,相關(guān)行政部門應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)合監(jiān)管,實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位應(yīng)提高認(rèn)識,共同完善備案管理。

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