關(guān)鍵詞：藥物警戒 藥品審評 藥品監(jiān)督管理 藥品質(zhì)量 藥品監(jiān)管 

摘要：2019年8月26日全國人大常委會正式審議通過、2019年12月1日將正式實施的新修訂《藥品管理法》,受到醫(yī)藥行業(yè)和社會公眾高度關(guān)注。此次修訂旨在建立科學(xué)、嚴(yán)格的藥品監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。在深入推進(jìn)放管服、轉(zhuǎn)變政府職能的背景下,《藥品管理法》修訂無論是將近年來藥品審評審批制度、藥品上市許可持有人試點等改革成果通過法律形式予以固定,還是首次提出藥物警戒、藥品追溯等制度,無不體現(xiàn)藥品監(jiān)督管理部門開展行政監(jiān)管理念革新與手段創(chuàng)新的決心,以構(gòu)建旨在保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系。

中國食品藥品監(jiān)管雜志要求:

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