關鍵詞：香砂和中丸 鑒別 含量測定 薄層色譜法 高效液相色譜法 

摘要：目的:提高香砂和中丸的藥品質量標準。方法:在香砂和中丸原質量標準的基礎上,修訂性狀觀察和顯微鑒定項目;建立組方藥材姜厚樸、廣藿香、蒼術(土炒)的薄層色譜法(TLC)鑒定方法;建立橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚的高效液相色譜法(HPLC)含量測定方法。結果:香砂和中丸的外觀性狀描述修改為"黃棕色或棕褐色的水丸"。對顯微鑒別項目的表述進行了少量調整。姜厚樸、廣藿香、蒼術(土炒)的TLC圖譜均與相應的對照品或對照藥材在相同位置上顯現相同顏色的斑點,且陰性樣品無干擾。HPLC法采用色譜柱為Phenomenex Luna C18柱,柱溫為30℃,流動相分別為甲醇-水(40∶60,V/V,橙皮苷)、乙腈-1%冰醋酸(52∶48,V/V,厚樸酚、和厚樸酚),流速為1.0 m L/min,檢測波長分別為284 nm(橙皮苷)、294 nm(厚樸酚、和厚樸酚)。橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚進樣量分別在0.201 8~2.018、0.035 7~0.357 4、0.028 2~0.282 4μg范圍內線性關系良好(r均為0.999 9);檢測限分別為2.0、0.72、0.45 ng,定量限分別為7.0、2.45、1.61 ng;精密度、重復性、穩定性、耐用性試驗的RSD均小于3%;平均回收率分別為99.92%、100.49%、102.08%,RSD均小于3%。結論:本研究在香砂和中丸原質量標準基礎上修訂了性狀觀察、顯微鑒別項目的表述,增加了姜厚樸、蒼術(土炒)、廣藿香的TLC鑒別方法,并采用HPLC法測定了橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚的含量,能夠有效地提高該制劑的質量控制標準。

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