關鍵詞：藥劑學 脂質體 反相微乳液聚合法 薄膜水化法 二乙基二硫代氨基甲酸銅 

摘要：目的為臨床提供可靜脈注射的二乙基二硫代氨基甲酸銅(Cu(DDC)2)納米核脂質體。方法采用反向微乳液聚合-薄膜水化法制備Cu(DDC)2納米核脂質體,以粒徑及包封率作為評價指標,對處方工藝進行優化,在最佳處方的基礎上,對制劑的凍干工藝進行考察。結果 Cu(DDC)2納米核脂質體最佳處方與工藝為:水相藥物加入到8mL體積比為71∶29的環己烷-Igepal CO-520中分別制備CuCl2及二乙基二硫代氨基甲酸鈉(DDTC)反相微乳,將上述反相微乳混合后采用異丙醇破乳,通過高速離心的方法收集Cu(DDC)2納米粒。用氯仿和乙醇混合溶液將DOPA-Cu(DDC)2納米粒重新分散后,加至含有(2,3-二油酰氧基-丙基)三甲基氯化銨[(2,3-dioleoyloxy-propyl)-trimethylammonium chloride,DOTAP]、膽固醇和DSPE-PEG2000的乙醇溶液中,通過薄膜水化法制備最終的Cu(DDC)2納米核脂質體。結論該處方工藝可行,凍干后的制劑可以長期儲存,為Cu(DDC)2日后的注射給藥進一步打下基礎。

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