關鍵詞：倫理委員會 倫理審查 臨床試驗 內審 受試者 

摘要：為提高倫理審查體系各部門的工作質量,使某院開展的生物醫學研究達到科學和倫理的高標準,對受試者的尊重、權利、安全和福利提供保證,特制定該院臨床試驗倫理審查體系內審制度。如內審小組根據內審計劃和核查標準對各部門的工作進行審查,每次鎖定一個工作目標,核查各部門工作開展情況。進而根據查出的問題,制定整改計劃,從而規范各部門的工作,使各部門工作質量、效率不斷提高。倫理審查體系內審的建立,使該院體系各部門的工作不斷完善,工作質量不斷提高。

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