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關于我國細胞治療產業發展現況和監管思路的淺見(下)

高建超 國家藥品監督管理局藥品審評中心; 北京100022

關鍵詞:細胞治療 監管體系 產業 復雜性 

摘要:5其他國家細胞治療監管政策對產業發展的影響由于細胞治療產品在研究應用方面的特殊性和復雜性,對傳統藥品監管體系提出了新的挑戰。美國、歐盟、日本等國家和地區都基于自身的研究基礎和發展理念,制定了相應的監管政策以促進細胞治療行業的發展。各國的監管政策在不同程度上推動了細胞治療產業的研究熱情,但在實施過程中也面臨較大的挑戰。

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