關鍵詞：藥品集中采購 一致性評價 醫藥衛生體制改革 原研藥 副局長 

摘要：近日,國家衛健委會同國家醫保局等部門共同起草了《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》(以下簡稱《若干政策措施》),將以藥品集中采購和使用為突破口,持續深化醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動改革,并答記者問。三舉措支持國家藥品集中采購國家藥品監督管理局副局長陳時飛指出,開展國家藥品集中采購和使用,是黨中央、國務院的重要工作部署,也是一項惠及民生的重要舉措,按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》等文件精神,主要做了三方面工作:一是制定標準、程序和技術要求,確保仿制藥一致性評價有章可依、有標可循,為保障通過一致性評價品種的質量和療效與原研藥一致,促進仿制藥替代使用,國家藥監局先后了10余項技術指導原則,參比制劑22批1899個品規,并且明確了一致性評價的工作程序和技術要求,相關工作進展順利。

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