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隨機、雙盲、安慰劑對照評價鹽酸吡格列酮并用磺酰脲類藥物治療2型糖尿病的有效性和安全性

呂朝暉 潘長玉 高妍 郭立新 寧光 劉志民 陸菊明 賈培紅 王曉霞 孫首悅 鄭矯陽 解放軍總醫院內分泌科 北京100853 北京大學第一醫院內分泌科 衛生部北京醫院內分泌科 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院內分泌科 上海長征醫院內分泌科

關鍵詞:糖尿病 2型 磺酰脲化合物 吡格列酮 

摘要:目的 評價鹽酸吡格列酮30 mg與磺酰脲類藥物并用治療2型糖尿病的有效性和安全性。方法 采用多中心、隨機、雙盲和安慰劑平行對照的研究方法。236例使用穩定劑量磺酰脲類藥物治療至少30 d而血糖控制不佳(空腹血糖7.5~ 13.0 mmol/L,糖化血紅蛋白7.0%~12.0%)的2型糖尿病患者隨機分入吡格列酮30 mg組與安慰劑組,磺酰脲類藥物種類和劑量不變,治療隨訪共16周。結果 16周時,吡格列酮組空腹血糖下降(1.48±2.08) mmol/L,安慰劑組則上升(0.17±1.92) mmol/L(P <0.05);吡格列酮組和安慰劑糖化血紅蛋白分別下降(0.92±0.10)%和(0.28±0.11)%,空腹胰島素下降(0.24±0.04) mU/L和(0.09±0.04) mU/L,穩態模型評價法計算的胰島素抵抗指數下降1.42±2.90和0.46 ±3.52,TG平均下降0.36 mmol/L和0.14 mmol/L,HDL-C則平均上升0.17 mmol/L和0.05 mmol/L,兩組間差異均有統計學意義(值均P<0.05)。結論 為期16周的臨床研究顯示,2型糖尿病患者在單純應用磺酰脲類血糖控制欠佳時加用吡格列酮30 mg/d,不僅可進一步改善血糖控制、增強胰島素敏感性,還可降低TG、升高HDL-C水平,安全性和耐受性好。

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