時間:2023-03-10 15:05:48
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我是xx中學(xué)x班的xx,我家住在一個偏僻的小山村里。家里有六口人,家中的勞動力只有父親和母親,可是他們一直有病在身。因為沒有文化,沒有本錢,只好以做苦工短工為生,十幾年來一直過著貧苦的生活。小時候,家中四個小孩一起讀書,父母親為了讓我們都能上學(xué),日夜勞碌奔波,但是他們那些辛苦賺來血汗錢根本不夠我們幾人的學(xué)費,只能想親戚借。那時候真的太困難了,大姐初中沒有畢業(yè)就輟學(xué)回家?guī)兔Γ欢愫臀乙黄鸪踔挟厴I(yè),也想讀高中,可是家里真的無法擔(dān)負(fù)我們的學(xué)費,所以二姐也把上高中的機會讓給了我,自己回家?guī)兔Α?/p>
為了完成我的學(xué)業(yè)圓我的大學(xué)夢,我很希望得到你們的幫助,我會努力拼搏,努力去實現(xiàn)我的夢想。感謝你們!
此致
敬禮
申請人:xx
例文二:
中國xx銀行xx市分行:
我于200x年xx月考進xxxx學(xué)院xxxx系xxxx班xxxx專業(yè)就讀,是x科學(xué)生,身份證號碼為xxxx,畢業(yè)時間為xxxx年xx月.因為家庭經(jīng)濟困難,難于支付本人在校期間的學(xué)費,為了能順利完成學(xué)業(yè),特向貴行申請國家助學(xué)貸款,貸款200 x至200 x學(xué)年的學(xué)費人民幣xxxx 元整(xxxx元),200x至200x學(xué)年的學(xué)費人民幣xxxx元整(xxxx元),200x至200x學(xué)年的學(xué)費人民幣xxxx元整(xxxx元),200x至200x學(xué)年的學(xué)費人民幣xxxx元整(xxxx元),200x至200x學(xué)年的學(xué)費人民幣xxxx元整(xxxx元),以上合計人民幣xxxx元整(xxxx元).貸款期限從200x年xx月至200x年xx月,最遲不超過畢業(yè)后第六年.
延期申請書1__監(jiān)督管理局:
本人(單位)__,性別:女,年齡30歲,所屬的康樂藥店,在20__年10月11日被單位所屬永平縣食品藥品監(jiān)督管理局檢查發(fā)現(xiàn)本藥店無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。本人(單位)對貴局作出的行政處罰決定書所認(rèn)定的違法事實和給予的.行政處罰無異議,并愿意繳納罰款,但是本人家庭情況特殊,家有老母親病重住院,以及2歲多的小孩,丈夫身體也患有腎結(jié)石,暫時無力繳納罰款。懇請延期繳納罰款。
申請人:__
日期:20__年11月26日
延期申請書2申請人:___,男,漢族,__歲,電話:____。
申請請求:請求依法延期開庭審理申請人勞動爭議糾紛一案。
事實和理由:
申請人與河南___有限公司安徽分公司勞動爭議糾紛一案,已經(jīng)貴院受理,并定于20__年_月_日下午15時開庭。因申請人的人在同一時間其他案件出庭參加訴訟,不能準(zhǔn)時參加本案的庭審,故特依《民訴法》第132條之規(guī)定,申請延期開庭審理,請予準(zhǔn)許。
此致
___區(qū)勞動爭議仲裁委員會
申請人:___
特別授權(quán)人:___
申請日期:20__年_月_日
延期申請書3臺州海關(guān):
我司于20__年1月26日進口一臺粗破碎機,合同號H_D1111291,單價USD380000/臺,委托臺州華光國際貨運有限公司于20__年2月10日報關(guān),報關(guān)單號052200964,我司于20__年2月13日交保證金。
因本票貨物的完稅價格貴關(guān)還在審核中,暫時不能結(jié)案,而我司在通關(guān)時所交保證金有效期即將到期,故我司懇請貴關(guān)對本票貨物保證金作延期處理,請予以批準(zhǔn)為感!
臺州_____有限公司
20__年8月7日
延期申請書4__銀行股份有限公司__支行:
我單位于20__年6月16日收到,__有限公司支付的一份銀行承兌匯票。出票人:北京北開電氣股份有限公司。收款人:__有限公司。付款行:__銀行__支行。出票日期:20__年3月28日。到期日期:20__年9月27日。匯票號碼為:3080005392019400金額:伍萬元整,因我單位財會人員書寫失誤,造成未能按期辦理兌付手續(xù),請貴行給予諒解,因失誤引起的一切經(jīng)濟糾紛由我單位負(fù)全部責(zé)任。
財務(wù)印鑒章:
__包裝廠
20__年10月12日
延期申請書5工商銀行_市支行:
我單位________,于二O__年九月十五日向貴行貸款300萬元,現(xiàn)已經(jīng)到期,因近期我單位資金周轉(zhuǎn)困難,一時無法償還貴行貸款,需待到年底應(yīng)收帳款到帳后,才能向貴行償還貸款,現(xiàn)特向貴行申請延遲三個月還貸,請貴行予以批準(zhǔn)。
第二條依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關(guān)是國家藥品監(jiān)督管理局。
第三條國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護辦公室,具體承擔(dān)以下職責(zé):
(一)受理和審查藥品行政保護申請、藥品行政保護撤銷申請、侵權(quán)處理申請;
(二)提出授權(quán)或駁回的意見;
(三)提出對藥品行政保護撤銷和侵權(quán)處理的意見;
(四)設(shè)立登記簿,對藥品行政保護的申請、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等事項進行登記;
(五)對藥品行政保護的受理、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等有關(guān)事宜進行公告;
(六)辦理與藥品行政保護有關(guān)的其他工作。
第四條條例所稱藥品獨占權(quán)人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷售享有完全權(quán)利的人。
第五條條例所稱藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。
第二章行政保護的申請
第六條條例第五條第三項規(guī)定的尚未在中國銷售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進入中國境內(nèi)的藥品流通市場。
第七條條例第七條規(guī)定的機構(gòu)是指國家藥品監(jiān)督管理局指定的機構(gòu)。
第八條藥品行政保護申請書以及其他行政保護文書的格式,由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第九條條例第八條規(guī)定的外文是指申請人所在國的官方語言。
第十條申請人辦理申請藥品行政保護事宜時,應(yīng)當(dāng)委托中國的機構(gòu)辦理,并簽訂委托書,寫明委托權(quán)限。
機構(gòu)遞交條例第八條和本細(xì)則規(guī)定的申請文件時,應(yīng)當(dāng)同時遞交申請人的委托書。
第十一條一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。
第十二條條例第八條第一項規(guī)定的藥品行政保護申請書,應(yīng)當(dāng)載明下列事項:
(一)申請人名稱、地址;
(二)申請人的國籍;
(三)申請人是企業(yè)或者其他組織的,其總部所在的國家或者地區(qū);
(四)申請行政保護的藥品的名稱(通用名、商品名、化學(xué)名)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應(yīng)癥、用法、用量、工藝制備方法簡介;
(五)申請人和機構(gòu)的簽名(印章);
(六)申請文件的清單;
(七)其他需要注明的事項。
第十三條申請文件應(yīng)當(dāng)整齊清晰,附圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,不得涂改。
申請文件中涉及的科技術(shù)語應(yīng)當(dāng)采用中國統(tǒng)一的規(guī)范用語。
第十四條申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第(二)、(三)項文件,應(yīng)在其所在國辦理相應(yīng)的公證、認(rèn)證或證明手續(xù)。
申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第(四)項文件,應(yīng)在中國的公證機構(gòu)進行公證。
第十五條申請人遞交的條例第八條所規(guī)定的第(四)項文件是制造藥品合同書的,與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》;申請人遞交的是銷售藥品合同書的,與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
申請人遞交制造或者銷售合同書時必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復(fù)印件。
第十六條申請人提出藥品行政保護申請,應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)文件,有下列情形之一的,國家藥品監(jiān)督管理局不予接受:
(一)未使用規(guī)定的格式或者填寫不符合規(guī)定的;
(二)未按照規(guī)定提交有關(guān)文件的。
第十七條在獲得藥品行政保護證書之前,申請人要求撤回藥品行政保護申請的,應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出書面申請,寫明申請人的名稱和藥品名稱。
第三章行政保護的期限、終止、撤銷和效力
第十八條條例第十三條所稱藥品行政保護證書頒發(fā)之日,是指藥品行政保護證書上寫明的日期。
第十九條條例和本細(xì)則規(guī)定的公告事項,由國家藥品監(jiān)督管理局公告。
第二十條在藥品行政保護期內(nèi),藥品獨占權(quán)人應(yīng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。
第二十一條依照條例第十五條的規(guī)定,請求撤銷藥品行政保護的,應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關(guān)證明文件一式兩份。
《撤銷藥品行政保護請求書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項:
(一)請求人的名稱、地址及國籍;
(二)被請求人的名稱及地址;
(三)被請求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號;
(四)請求撤銷的理由及證據(jù)。
一項撤銷藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。
第二十二條國家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷藥品行政保護請求書》后,應(yīng)當(dāng)進行審查。《撤銷藥品行政保護請求書》中未寫明撤銷藥品行政保護所依據(jù)的事實和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的,不予受理,并書面告知申請人;《撤銷藥品行政保護請求書》符合條件的,應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書。
國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷藥品行政保護請求書的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨占權(quán)人,要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見。被請求人沒有如期陳述意見的,不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查。
第二十三條國家藥品監(jiān)督管理局對撤銷藥品行政保護的請求審查終結(jié)后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護的決定,送達有關(guān)當(dāng)事人,并予以公告。
第二十四條在藥品行政保護申請日前獲準(zhǔn)進行臨床研究,且在藥品行政保護授權(quán)日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品,在藥品行政保護授權(quán)之后,可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售,但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。
第四章侵權(quán)處理
第二十五條獲得藥品行政保護的獨占權(quán)人請求國家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的時效為二年,自該獨占權(quán)人知道或者應(yīng)該知道其受行政保護的藥品被侵權(quán)之日起計算。
第二十六條藥品獨占權(quán)人申請制止侵權(quán)行為,應(yīng)當(dāng)提交《制止藥品行政保護侵權(quán)行
為申請書》。
《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項:
(一)申請人名稱、地址及國籍;
(二)被申請人名稱、地址;
(三)被侵權(quán)的藥品的名稱及行政保護授權(quán)號;
(四)請求處理事項;
(五)侵權(quán)的事實及證據(jù)。
《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》應(yīng)當(dāng)按照被申請人的數(shù)量備具副本。
一項制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請只限于一種藥品。
第二十七條國家藥品監(jiān)督管理局對符合條件的制止侵權(quán)申請,應(yīng)當(dāng)受理,并將《制止藥品行政保護侵權(quán)申請書》副本發(fā)送被申請人,要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。
第二十八條國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要,可以召開由制止侵權(quán)行為的申請人和被申請人參加的聽證會,對侵權(quán)問題進行舉證、質(zhì)證和辯論。
第二十九條國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就被申請人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認(rèn)定。
被申請人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)駁回申請人的申請。
被申請人的行為構(gòu)成侵權(quán)的,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法制止其侵權(quán)行為。
第三十條因藥品行政保護侵權(quán)引起的經(jīng)濟賠償問題,藥品獨占權(quán)人可以在國家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認(rèn)定后,向人民法院提起賠償訴訟。
第三十一條在藥品行政保護侵權(quán)處理過程中,被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷申請的,國家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序,待撤銷程序終結(jié)后,再根據(jù)情況恢復(fù)或者終止侵權(quán)處理程序。
第五章費用
第三十二條申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項,應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費用:
(一)申請費;
(二)審查費;
(三)年費;
(四)公告費;
(五)證書費;
(六)請求撤銷費;
(七)侵權(quán)處理費;
上述各種費用繳納標(biāo)準(zhǔn),由國家藥品監(jiān)督管理局另行公布。
第三十三條申請人應(yīng)當(dāng)在遞交藥品行政保護申請書的同時繳納申請費;在收到受理通知書之日起一個月內(nèi)繳納公告費和審查費;無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的,其申請被視為撤回。
第三十四條獲得藥品行政保護的藥品獨占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在藥品行政保護證書頒發(fā)之日起一個月內(nèi)繳納證書費、公告費和當(dāng)年的年費;在藥品行政保護有效期內(nèi),應(yīng)當(dāng)于每年度最初的兩個月內(nèi)繳納當(dāng)年的年費。無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的,視為自動放棄行政保護。
第三十五條請求撤銷藥品行政保護的,應(yīng)當(dāng)在遞交《撤銷藥品行政保護請求書》的同時繳納請求撤銷費。
第三十六條申請制止侵權(quán)行為的獨占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在遞交《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》的同時繳納侵權(quán)處理費。
第三十七條本細(xì)則第三十三條規(guī)定的各種費用由機構(gòu)代收。
第六章附則
第三十八條條例和本細(xì)則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外,第一日不計算在內(nèi)。
按照“規(guī)范、鞏固、完善、提高”的工作方針,將GSP認(rèn)證與藥品安全專項整治工作結(jié)合起來。通過GSP認(rèn)證工作,進一步規(guī)范我市藥品流通市場秩序、提高零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平、完善長效監(jiān)管機制,確保人民群眾用藥安全有效。
二、工作職責(zé)
(一)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)GSP認(rèn)證的方針、政策和要求,按照市局藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作方案等有關(guān)文件的統(tǒng)一部署,開展GSP認(rèn)證工作。
(二)制訂我市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證具體實施計劃。除新開辦需GSP認(rèn)證的企業(yè)外,2012年我市共有23家藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證證書到期需要換證(見附件)。
(三)對藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請資料的完整性、合法性和真實性進行審查及組織現(xiàn)場認(rèn)證。
(四)對新開辦和GSP認(rèn)證證書有效期屆滿或有效期內(nèi)改變經(jīng)營方式,不能按照規(guī)定期限申請GSP認(rèn)證和未通過GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè),根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處理。
(五)上報藥品零售企業(yè)GSP重新認(rèn)證資料和情況匯總表。
三、認(rèn)證范圍
(一)市行政區(qū)域內(nèi)新開辦和GSP認(rèn)證證書有效期屆滿并需繼續(xù)經(jīng)營的藥品零售企業(yè)(藥品零售連鎖企業(yè)直營門店除外)。
(二)市行政區(qū)域內(nèi)GSP認(rèn)證證書有效期內(nèi)改變經(jīng)營方式(單體或加盟,下同)的藥品零售企業(yè)。
四、認(rèn)證工作程序及方法步驟
(一)申請、受理和審查
1.新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)向我局申請認(rèn)證;持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前3個月或變更經(jīng)營方式1個月內(nèi)向我局申請認(rèn)證(連鎖加盟門店由總部統(tǒng)一申報),同時要在網(wǎng)上申報電子文檔。
2.申請GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)應(yīng)符合以下條件:
①依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》并經(jīng)工商行政管理部門登記注冊的藥品經(jīng)營企業(yè);
②企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審基本符合GSP及其實施細(xì)則規(guī)定的條件和要求;
③在申請認(rèn)證前12個月內(nèi)企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題;違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題已經(jīng)藥監(jiān)部門結(jié)案處理后,可申報GSP認(rèn)證。
3.申請GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)(注:市局網(wǎng)站查閱藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報資料須知),應(yīng)同時提交以下資料:
①藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(加盟企業(yè)同時提交加盟主體基本情況表)和省局網(wǎng)上由企業(yè)申報GSP認(rèn)證的電子版數(shù)據(jù)打印頁;
②《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》(加盟企業(yè)同時提交加盟主體證照)復(fù)印件和GSP認(rèn)證證書原件;
③企業(yè)實施GSP情況的自查報告;
④企業(yè)有無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題說明表及有效的說明文件;
⑤企業(yè)從業(yè)人員情況表,藥學(xué)從業(yè)人員任命文件、簡歷、身份證、學(xué)歷證書、職稱證書或執(zhí)業(yè)資格證書和GSP培訓(xùn)合格證書;
⑥企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄;
⑦企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;
⑧企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖;
⑨其他說明。
4.材料齊全符合要求,當(dāng)場發(fā)給《受理通知書》,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當(dāng)場或5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
5.我局對認(rèn)證申請的審查,一般限于申請書及申報資料審查。對申報資料有疑問或企業(yè)提出申請前12個月內(nèi)發(fā)生過經(jīng)銷假劣藥品的問題,可要求企業(yè)在一個月之內(nèi)予以補充資料,逾期未補充資料或資料仍不符合要求的駁回申請(企業(yè)補充資料的時間,不計算在認(rèn)證工作時限內(nèi))或?qū)ι暾堈J(rèn)證企業(yè)進行現(xiàn)場核查,并根據(jù)核查結(jié)果對認(rèn)證申請予以處理。
6.藥品零售企業(yè)申報的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范申請書》及相關(guān)資料應(yīng)按規(guī)定做到詳細(xì)、真實、準(zhǔn)確,如企業(yè)隱瞞、謊報、漏報,可中止認(rèn)證現(xiàn)場檢查或判定其認(rèn)證不合格。
7.我局在收到藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請書和資料之日起7個工作日內(nèi)完成審查,并將是否受理的意見填入認(rèn)證申請書,以書面形式通知申請認(rèn)證企業(yè);不同意受理的,說明原因,并將認(rèn)證申請書及資料退回申請認(rèn)證企業(yè)。
(二)現(xiàn)場檢查
1.我局對通過技術(shù)審查的企業(yè),應(yīng)在10個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查。
2.現(xiàn)場檢查人員由我局抽取的2名GSP認(rèn)證檢查員組成。檢查人員依照《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作方案》、《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》實施現(xiàn)場檢查(現(xiàn)場檢查文書從市局網(wǎng)站下載)。檢查結(jié)果將作為評定和審核GSP認(rèn)證是否合格的主要依據(jù)。
3.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查人員應(yīng)依據(jù)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評分標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》填寫相關(guān)文書并做出檢查結(jié)論、提交現(xiàn)場檢查報告,如企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議,可向檢查人員做出說明或解釋,直至提出復(fù)議。檢查人員應(yīng)對異議內(nèi)容予以記錄,如最終雙方仍未達成一致,應(yīng)將上述記錄和檢查報告等有關(guān)資料一并送交我局。企業(yè)也可向我局認(rèn)證辦公室提出復(fù)議,由我局認(rèn)證辦公室做出處理。
4.通過現(xiàn)場驗收的企業(yè),對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目提交書面整改報告,并于現(xiàn)場檢查結(jié)束后3個工作日內(nèi)報送我局。
(三)審查發(fā)證
1.根據(jù)檢查人員現(xiàn)場檢查報告并結(jié)合實際情況,我局在收到報告后5個工作日內(nèi)做出認(rèn)證是否合格或限期整改的結(jié)論。
2.被要求限期整改的企業(yè),應(yīng)在接到通知的3個月內(nèi)向我局報送整改報告并提出復(fù)查申請,我局在收到復(fù)查申請后15個工作日內(nèi)組織復(fù)查。
對在規(guī)定期限內(nèi)未提出復(fù)查申請或經(jīng)復(fù)查仍未通過現(xiàn)場檢查的,不再給予復(fù)查并確定為認(rèn)證不合格。
3.對通過現(xiàn)場驗收的企業(yè),在5個工作日內(nèi)向社會公示。自公示之日起10個工作日內(nèi),如果申報企業(yè)沒有出現(xiàn)被投訴、舉報等問題,根據(jù)審查結(jié)果做出認(rèn)證合格的結(jié)論;如果出現(xiàn)上述問題,必須在核查后再做出相應(yīng)結(jié)論。
4.對認(rèn)證合格的企業(yè),在5個工作日內(nèi)頒發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
對認(rèn)證不合格的企業(yè),我局將書面通知。在GSP認(rèn)證規(guī)定時間內(nèi),企業(yè)可在通知下發(fā)之日起6個月后重新申請GSP認(rèn)證。
對達不到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售企業(yè),發(fā)證單位將終止其藥品經(jīng)營。
5.對認(rèn)證合格的藥品零售企業(yè),將在全市范圍內(nèi)進行公示。
6.GSP認(rèn)證證書有效期為5年,有效期滿前3個月內(nèi),企業(yè)應(yīng)提出重新認(rèn)證的申請,我局將依照認(rèn)證程序進行重新認(rèn)證。企業(yè)在認(rèn)證后5年內(nèi)如有嚴(yán)重違法現(xiàn)象或未落實GSP認(rèn)證要求或換發(fā)證書檢查驗收不合格或認(rèn)證證書期滿未重新申請認(rèn)證,應(yīng)收回或撤銷原GSP認(rèn)證證書,并予以公布。
7.市局根據(jù)認(rèn)證結(jié)果以及日常監(jiān)管和舉報投訴情況,按一定比例進行不定期抽查。
六、不予重新認(rèn)證的幾種情況
(一)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi),逾期未提出認(rèn)證申請或整改后仍未通過認(rèn)證的。
(二)辦理暫停歇業(yè)手續(xù)后,逾期未重新開業(yè)的;
(三)藥品零售連鎖企業(yè)總部不具備加盟資格的;
(四)換證申請資料及其補充資料未按規(guī)定時限提交或不符合要求的;
(五)藥品零售企業(yè)在立案調(diào)查尚未結(jié)案的;
(六)無特殊原因,超過《藥品經(jīng)營許可證》有效期且未提出換證申請的;
七、工作措施
申請?zhí)崆胺判胸浳锏膱箨P(guān)單證擔(dān)保,應(yīng)當(dāng)書面向海關(guān)提出申請。報關(guān)單證擔(dān)保申請書主要內(nèi)容一般包括3部分:
第一部分為擔(dān)保人資信,內(nèi)容有報關(guān)員名稱、報關(guān)證號、擔(dān)保企業(yè)名稱、企業(yè)法人代表、企業(yè)地址、聯(lián)系電話、企業(yè)開戶銀行、開戶賬號、企業(yè)公章等;
第二部分為進出口貨物主要信息,內(nèi)容包括報關(guān)單號、進出口日期、運輸方式、貿(mào)易國別、報關(guān)單證、商品名稱、商品編碼、規(guī)格型號、數(shù)量、計量單位、金額、幣制等;
第三部分為申請擔(dān)保事項,內(nèi)容包括申請擔(dān)保時間、申請擔(dān)保種類、申請擔(dān)保理由、擔(dān)保范圍和期限、擔(dān)保責(zé)任、海關(guān)認(rèn)為需要說明的事項、備注等。
申請報關(guān)單證擔(dān)保操作流程是:
報關(guān)員根據(jù)報關(guān)單證的擔(dān)保申請內(nèi)容,按照海關(guān)要求的保證函格式內(nèi)容,有些可以通過海關(guān)提供的“保函管理系統(tǒng)”輸入保函電子文本,有些可由企業(yè)自行制發(fā)的紙面保函文本,經(jīng)核對無誤后打印3份(一份隨報關(guān)單流轉(zhuǎn),一份留存海關(guān)擔(dān)保崗位登記管理,一份報關(guān)員憑以辦理核銷),并加蓋擔(dān)保單位公章。
報關(guān)員攜有關(guān)報關(guān)單證到海關(guān)通關(guān)現(xiàn)場提交擔(dān)保申請書和紙面報關(guān)單、報關(guān)委托書、合同、發(fā)票、提單(運單)、裝箱單、加工貿(mào)易備案手冊、涉及貿(mào)易管制證件復(fù)印件等。必要時,還應(yīng)按海關(guān)要求出示相關(guān)的證件資料。
海關(guān)受理擔(dān)保申請書后,根據(jù)報關(guān)單證顯示的進出口貨物,核對擔(dān)保內(nèi)容、擔(dān)保人資格、擔(dān)保期限、擔(dān)保人簽字、擔(dān)保單位公章等內(nèi)容,經(jīng)審批同意后,報關(guān)單證擔(dān)保申請即生效,企業(yè)按正常情況辦理通關(guān)放行手續(xù)。進出口通關(guān)單(進口廢物除外)、出口核銷單、商業(yè)單證等可簡化為由經(jīng)辦關(guān)員一級審批,其余保函須經(jīng)二級審批或者三級審批,一般情況下海關(guān)在1個工作日內(nèi)完成報關(guān)單證擔(dān)保申請審批手續(xù),特殊情況下應(yīng)在3個工作日內(nèi)答復(fù)是否接受擔(dān)保申請。如果海關(guān)不同意擔(dān)保的,應(yīng)當(dāng)在擔(dān)保申請書上批注不接受擔(dān)保的理由,并告知申請人可依法維護申報權(quán)利。
日期:2012-12-03
執(zhí)行日期:2012-12-03
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國家局機關(guān)各司局、各直屬單位:
為規(guī)范我局行政復(fù)議案件審查辦理程序,提高辦案質(zhì)量,維護行政相對人合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》、《中華人民共和國行政復(fù)議法實施條例》、《國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》(局令第34號),現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理辦法》(國食藥監(jiān)法〔2006〕15號)修訂為《國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理程序規(guī)定》,請遵照執(zhí)行。國食藥監(jiān)法〔2006〕15號文件予以廢止。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
2012年12月3日
國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理程序規(guī)定
第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理程序,提高辦案質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》、《中華人民共和國行政復(fù)議法實施條例》和《國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》,結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理工作實際,制定本規(guī)定。
第二條 公民、法人或者其他組織向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出的行政復(fù)議申請由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議辦公室(以下簡稱行政復(fù)議辦公室)負(fù)責(zé)具體事項的辦理。
第三條 行政復(fù)議辦公室收到《行政復(fù)議申請書》等材料后,辦案人員應(yīng)當(dāng)進行登記,并依法對該行政復(fù)議申請是否符合條件進行初步審查。
第四條 對《行政復(fù)議申請書》,行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)審查是否載明下列事項:
(一)申請人的基本情況,包括:公民的姓名、性別、年齡、身份證號碼、工作單位、住所、郵政編碼,法人或者其他組織的名稱、住所、郵政編碼和法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人的姓名、職務(wù);
(二)被申請人的名稱;
(三)行政復(fù)議請求、申請行政復(fù)議的主要事實和理由;
(四)申請人的簽名或者蓋章;
(五)申請行政復(fù)議的日期。
第五條 有下列情形之一的,行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)審查申請人是否提供了相關(guān)證明材料:
(一)認(rèn)為被申請人不履行法定職責(zé)的,提供曾經(jīng)要求被申請人履行法定職責(zé)而被申請人未履行的證明材料;
(二)申請行政復(fù)議時一并提出行政賠償請求的,提供受具體行政行為侵害而造成損害的證明材料;
(三)法律、法規(guī)規(guī)定需要申請人提供證據(jù)材料的其他情形。
第六條 人參加行政復(fù)議的,行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)審查申請人出具的《授權(quán)委托書》、人有效身份證件復(fù)印件。《授權(quán)委托書》應(yīng)當(dāng)載明委托事項、權(quán)限、期限、人姓名及身份證號碼。
第七條 行政復(fù)議辦公室自收到行政復(fù)議申請之日起5個工作日內(nèi),根據(jù)初步審查結(jié)果,分別作出如下處理:
(一)行政復(fù)議申請材料不齊全或者表述不清楚的,辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件立案審查表》,擬定《補正行政復(fù)議申請通知書》,報行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。補正通知應(yīng)當(dāng)載明需要補正的事項和合理的補正期限。
補正申請材料所用時間不計入行政復(fù)議審理期限。無正當(dāng)理由逾期不補正的,視為申請人放棄行政復(fù)議申請。辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》,報行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
(二)行政復(fù)議申請依法應(yīng)當(dāng)受理的,辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件立案審查表》,擬定《行政復(fù)議受理通知書》、《行政復(fù)議答復(fù)通知書》,報行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
(三)行政復(fù)議申請依法不予受理的,辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件立案審查表》,擬定《行政復(fù)議不予受理決定書》,經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人審核后,報分管局長批準(zhǔn)。
(四)行政復(fù)議申請符合規(guī)定,但不屬于本機關(guān)管轄的,辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件立案審查表》,擬定《行政復(fù)議告知書》,報行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
第八條 辦案人員應(yīng)當(dāng)自受理行政復(fù)議申請之日起7個工作日內(nèi),將《行政復(fù)議申請書》副本等材料發(fā)送被申請人。
第九條 被申請人應(yīng)當(dāng)自收到《行政復(fù)議申請書》之日起10日內(nèi),提交《行政復(fù)議答復(fù)書》和當(dāng)初作出具體行政行為的事實依據(jù)、法律依據(jù)以及其他有關(guān)材料。《行政復(fù)議答復(fù)書》應(yīng)當(dāng)包括作出具體行政行為的事實經(jīng)過和法律依據(jù),并應(yīng)當(dāng)針對申請人的行政復(fù)議請求和理由,逐項提出意見。
被申請人是國家食品藥品監(jiān)督管理局的,由有關(guān)司局或者機構(gòu)依前款規(guī)定提交《行政復(fù)議答復(fù)書》和相關(guān)證據(jù)材料。
第十條 被申請人對其作出的具體行政行為的合法性、合理性負(fù)舉證責(zé)任,負(fù)責(zé)證明作出具體行政行為的事實依據(jù)和法律依據(jù)。
在行政復(fù)議過程中,被申請人不得自行向申請人、其他組織或者個人收集證據(jù)。
第十一條 行政復(fù)議原則上采取書面審查的辦法。
有下列情形之一,經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人同意,辦案人員可以向有關(guān)組織、個人調(diào)查取證,或者委托相關(guān)部門調(diào)查取證:
(一)申請人對案件主要事實有異議的;
(二)被申請人提供的證據(jù)相互矛盾的;
(三)申請人或者第三人提出新的證據(jù),可能否定被申請人認(rèn)定的案件主要事實的;
(四)其他需要調(diào)查取證的。
第十二條 查明事實過程中,對雙方當(dāng)事人爭議的問題,行政復(fù)議辦公室可以組織當(dāng)事人溝通解釋,促進爭議及時化解。
有下列情形之一的,行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)當(dāng)面聽取申請人、被申請人或者第三人的意見:
(一)當(dāng)事人要求當(dāng)面聽取意見的;
(二)案情復(fù)雜,需要當(dāng)事人當(dāng)面說明情況的;
(三)涉及行政賠償?shù)?
(四)其他需要當(dāng)面聽取意見的。
辦案人員當(dāng)面聽取申請人、被申請人或者第三人意見的,應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議調(diào)查筆錄》,并由參加調(diào)查人員核實后簽名。
第十三條 對重大、復(fù)雜的案件,申請人提出要求或者行政復(fù)議辦公室認(rèn)為有必要時,可以組織聽證。
第十四條 行政復(fù)議期間,申請行政復(fù)議的具體行政行為需要停止執(zhí)行的,辦案人員應(yīng)當(dāng)擬定《停止執(zhí)行具體行政行為通知書》,經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人同意后,報行政復(fù)議委員會審議批準(zhǔn)。
第十五條 行政復(fù)議決定作出前,申請人自愿撤回行政復(fù)議申請的,經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人同意,可以撤回。
第十六條 行政復(fù)議案件依法需要中止審理的,辦案人員應(yīng)當(dāng)擬定《中止行政復(fù)議通知書》,報行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,中止審理。
行政復(fù)議中止的原因消除后,辦案人員應(yīng)當(dāng)擬定《恢復(fù)行政復(fù)議通知書》,報行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,恢復(fù)審理。
第十七條 行政復(fù)議案件依法需要終止審理的,辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》,報行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,終止審理。
第十八條 對重大、復(fù)雜的案件等,需要提交行政復(fù)議委員會集體討論的,經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人審核后,提請行政復(fù)議委員會研究決定。
行政復(fù)議委員會應(yīng)當(dāng)依法審查具體行政行為的合法性、合理性,對是否維持、撤銷、變更具體行政行為等作出決定。
第十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理行政復(fù)議申請之日起60日內(nèi),作出行政復(fù)議決定。
對情況復(fù)雜、需要延長行政復(fù)議期限的案件,辦案人員應(yīng)當(dāng)擬定《延期審理通知書》,經(jīng)分管局長批準(zhǔn)后,可以延長30日。
第二十條 經(jīng)行政復(fù)議委員會決定的行政復(fù)議案件,辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》,根據(jù)行政復(fù)議委員會的意見擬定《行政復(fù)議決定書》,經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人審核后,報分管局長和局長批準(zhǔn)。
不需要經(jīng)行政復(fù)議委員會決定的行政復(fù)議案件,辦案人員應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》,擬定《行政復(fù)議決定書》,經(jīng)行政復(fù)議辦公室負(fù)責(zé)人審核后,報分管局長批準(zhǔn)。
第二十一條 行政復(fù)議期間,行政復(fù)議辦公室發(fā)現(xiàn)被申請人的相關(guān)行政行為存在問題的,應(yīng)當(dāng)制作《行政復(fù)議建議書》,向被申請人提出完善制度和改進行政執(zhí)法的建議。被申請人應(yīng)當(dāng)按照《行政復(fù)議建議書》的要求,將改進工作的情況通報行政復(fù)議辦公室。
第二十二條 行政復(fù)議文書作出后,辦案人員應(yīng)當(dāng)填寫《送達回執(zhí)》,按規(guī)定時限送達申請人、被申請人和第三人。
第二十三條 行政復(fù)議案件結(jié)案后,辦案人員應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)對案卷進行整理,按規(guī)定歸檔。
案卷歸檔材料應(yīng)當(dāng)包括:
(一)正卷部分
1.卷內(nèi)目錄;
2.行政復(fù)議決定書;
3.行政復(fù)議不予受理決定書;
第一條 為加強食品生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),制定本通則。
第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。
食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
第三條 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(以下簡稱審查細(xì)則)結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的,應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。
第四條 對申請材料的審查,應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;對現(xiàn)場的核查,應(yīng)當(dāng)以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。
第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章 材料審查
第六條 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限,向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。
第七條 申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整,符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負(fù)責(zé)。申請材料的份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定,確保負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請人申請許可的情況。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及人的身份證明文件。
第八條 申請人申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料,按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。
第九條 申請變更的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的,申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的,還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第十條 申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告,以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第十一條 許可機關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機構(gòu)(以下統(tǒng)稱為審查部門)應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。
第十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進行審查。
申請材料均須由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名,并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明與原件一致,并加蓋申請人公章。
第十三條 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
申請人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致,所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi),且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。
申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。
第十四條 申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員,并定期進行培訓(xùn)和考核。
第十五條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。
第十六條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰,生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。
第十七條 許可機關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的,應(yīng)當(dāng)及時依法處理。
第十八條 申請材料經(jīng)審查,按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機關(guān)作出許可決定。許可機關(guān)決定需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
第十九條 下列情形,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查:
(一)申請生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
(二)申請變更的,申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷,或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查;其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查。
(三)申請延續(xù)的,申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進行現(xiàn)場核查。
(四)申請變更、延續(xù)的,審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進行核實的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
(五)申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可,遷入地許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查。
(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的。
(七)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。
第三章 現(xiàn)場核查
第二十條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)組成核查組,負(fù)責(zé)對申請人進行現(xiàn)場核查,并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成,不得少于2人。核查組實行組長負(fù)責(zé)制,組長由審查部門指定。
第二十二條 負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作,但不作為核查組成員,不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定。
觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的,可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個工作日內(nèi)書面向許可機關(guān)報告。
第二十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會議,由核查組長向申請人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。
第二十四條 核查組實施現(xiàn)場核查時,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項目,采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實施現(xiàn)場核查。
必要時,核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進行抽查考核。
第二十五條 核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負(fù)責(zé)的核查項目的評分意見共同研究,匯總核查情況,形成初步核查意見,并與申請人進行溝通。
第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進行評分判定,并匯總評分結(jié)果,形成核查結(jié)論,填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。
第二十七條 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議,由核查組長宣布核查結(jié)論,組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字確認(rèn)。
2021優(yōu)秀學(xué)生新加坡留學(xué)申請書Dear _,
Hello! My name is Zhang Lei and I come from Dingshu High School in Yixing,Jiangsu Province (provincial four-star key high school).You may take time outof your busy schedule to read my self-recommendation letter.I am grateful andlucky.
Central South University is an advanced institution with beautiful scenery,and it is also an institution of higher learning with abundant talents.I amfascinated by her splendid and magnificent surface, and admire her richconnotation and deep cultural heritage-I, looking forward to becoming a memberof your school.I am eager to walk on the path of Central South University nextyear and indulge in the strong scholarly fragrance in the air.
I grew up in Dingshu Town, Yixing, Jiangsu, which is a famous historicaland civilized town in Jiangsu, China's pottery capital, home of purple clay pot,home of teaching, and home of calligraphy and painting.It has a long culturalheritage and a strong style of writing.Upholding the search for culture, Ilearned Go and fell in love with him deeply.In a world with obvious black andwhite, there is an ancient dialectical and mellow thinking scheme, a mentalgrind that commands a decisive victory over a thousand miles, and a test ofwinning or losing that is one-off and all losers.The joyfulness and verticalityon the chessboard are the events that have the greatest impact on me.The kindof immersion in it, luck in it, meticulous planning, and thorough questioningdescribe my career and learning in depth.
The flowers are arranged in clusters, just wait for the first thunder.Under the shaping of the Go culture, I tried my best to dominate the "colorfulred", just to wait for the first thunder that belongs to me in the independentenrollment.Or the thunder at the time of birth gave me a good voice and a goodquality of being calm and calm.I love broadcasting and hosting, and I love touse my voice to string together outstanding programs.Three years in junior highschool and three years in high school.I, as the host, witnessed the brillianceand youth on the stage in almost every school art performance.The prince ofbroadcasting is always my campus name.
Love Go, love broadcasting, in fact I also love to learn.Since enteringthis four-star high school, I have been ranked in the top three in every test,especially my science subject, which has been praised by teachers andclassmates.Of course, they praised me not only because of my good achievements,but also because I will share my learning methods and victory lessons witheveryone, so that every classmate around me can take every step of theirlearning well.When it’s critical, we can laugh together! However, in mylearning game, the English corner is not very strong, but fortunately, I haveworked hard to build momentum, and the results are first obvious.
I have a soft spot for the metallurgical major of your school.I am lookingforward to entering your school and playing the chess of my life on a largerboard in my favorite major.In short, study exhaustively, both offensive anddefensive; in life, use black and white as the background to portray a wonderfulpicture; in development, carefully layout, focus on the long-term, and useprofessionalism to break aspirations and serve the country.
I hope to hear the good news in the coming year, and hope that the autumnwill be like Zhongnan.I have the arrogance to answer the strict screening ofyour school.
Respectfully, I wish the teacher a smooth life, and I wish your school asmooth year!
Yours sincerely,
haoword
新加坡留學(xué)要帶的物品一、衣物
新加坡在赤道附近,溫度很少有低于20℃的時候,所以大家都不需要準(zhǔn)備厚外套,帶上一些實用的短袖長袖、短褲長褲、短裙長裙(女生),和貼身的衣服就可以了。
此外就是參加正式的場合,還需要準(zhǔn)備好癥狀或者禮服,這就沒有溫度的限制了,西裝西褲一整套,加上皮鞋,女生還要額外準(zhǔn)備禮服,一般是長裙或者短裙,加上高跟鞋。
二、現(xiàn)金
和歐美等國家不一樣,由于和我國的距離很近,加上經(jīng)濟的往來頻繁,每年還有大量游客前往新加坡,所以這里的手機支付普及程度和國內(nèi)是差不多的,所以大家現(xiàn)金的準(zhǔn)備不需要太多。
不過也是需要準(zhǔn)備的,這里的貨幣通用的是新幣,在國內(nèi)兌換很方便,不需要準(zhǔn)備很多,大概三四千足夠了,當(dāng)然直接帶人民幣也是可以的,匯率比較穩(wěn)定,換匯也方便。
三、藥品
同樣由于氣候的差異,新加坡全年都比較炎熱,而且四面環(huán)海還會比較潮濕,蚊蟲也比較多,所以大家很容易會水土不服或者被蚊蟲叮咬,所以大家?guī)铣S盟幒苡斜匾?/p>
不過藥也不是隨便帶的,大家選擇的時候還要看成分,禁止入境或者有規(guī)定的要淘汰掉,選擇能夠無條件入境的種類,還可以準(zhǔn)備一個家用的醫(yī)藥箱,里面會配上各種藥品。
四、文件
主要是大家的身份證明,包括的就有護照和簽證,身份證和登機牌,以及大家學(xué)校錄取的offer,是在出入境的時候,選好醋還是接受檢查的東西,這部分材料要隨身帶好。
而其他的,就主要是辦理入學(xué)的時候,需要出示的是申請的時候提交的材料的原件,這是要接受檢查的材料,大家也需要一起打包好帶過去,辦理入學(xué)后再收好。
新加坡留學(xué)省錢攻略一、提升英語
如果大家在國內(nèi)就可以拿到合格的英語考試分?jǐn)?shù),并且個人能力能夠應(yīng)對學(xué)習(xí)的需求的話,到了新加坡之后,就不需要在接受語言培訓(xùn),這是可以省下一大筆錢的。
二、申請獎金
學(xué)術(shù)優(yōu)秀和能力出眾的學(xué)生,還有很多獲取獎學(xué)金自主的機會,大部分的項目獎金都是很豐富的,而且能夠疊加,只要自己的資格符合要求,就可以直接申請,能夠有效補貼生活。
三、合租住宿
住會占到大家整個生活開銷的三分之一,宿舍雖然是的,但是并不是所有人都可以成功入住,租房的所有類型中,和其他人共同租住公寓,是的方式,還能夠平攤生活的其他開銷。
四、打工實習(xí)
利用起自己周末、節(jié)假日和寒暑假的時間,來進行對自己有提升作用的工作,休息日的兼職時間比較零碎,賺錢的功能大于能力提升,但是假期會有集中的時間,可以從事專業(yè)相關(guān)的工作提升能力。
五、換匯理財
了解基礎(chǔ)的換匯知識和理財方式,不僅可以幫大家省錢,還可以幫大家賺錢,父母打過來的錢取現(xiàn),要找一個匯率比較好的時候,這樣損失才能降低,存在銀行內(nèi)的錢,也要選一個好的理財方式賺錢。
六、食堂就餐
雖然自己做飯成本會更低,但是會花掉大家的時間,而且一個人做的話成本也是比較高的,而卻食堂不需要大家料理,只需要花錢就可以獲取,選項還多,還有學(xué)生補貼,性價比很高,
1、發(fā)(換)證企業(yè)申報材料存在的一些問題
1.1 填寫方面的問題
(1)企業(yè)申報材料中的企業(yè)名稱、地址與營業(yè)執(zhí)照不一致。《食品安全法》實施后,把申領(lǐng)生產(chǎn)許可證作為食品生產(chǎn)企業(yè)合法經(jīng)營的前置條件,設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)先取得食品生產(chǎn)許可后,方可辦理工商登記。因此,對新建立的食品生產(chǎn)企業(yè)在申報生產(chǎn)許可材料前,應(yīng)當(dāng)首先到工商管理部門預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱,并取得生產(chǎn)經(jīng)營場地合法使用證明(如:產(chǎn)權(quán)證明、經(jīng)營登記備案的租賃合同、臨時經(jīng)營場所使用證明等) ,確定好企業(yè)名稱及地址才能填報食品生產(chǎn)許可材料。在實施過程中就發(fā)現(xiàn)有企業(yè)剛領(lǐng)證,由于生產(chǎn)地址與當(dāng)?shù)匦姓^(qū)域劃分不符,領(lǐng)不到營業(yè)執(zhí)照,再去質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求生產(chǎn)地址變更。耽誤了食品生產(chǎn)加工時機。換證企業(yè)變更信息不完整,如第一次以第一分廠的名義領(lǐng)證,換證時以總公司名義領(lǐng)證,但沒有說明二者的關(guān)系。
(2) 申報單元及產(chǎn)品類別的分類錯誤或沒完全按照審查細(xì)則順序填寫。有的企業(yè)對產(chǎn)品工藝不了解,產(chǎn)品實施細(xì)則研究不透徹導(dǎo)致申報的單元與類別完全不符合細(xì)則內(nèi)容。要研究產(chǎn)品實施細(xì)則、對照工藝流程,還要查找相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行分類。
(3) 缺少實施細(xì)則所規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備或檢驗設(shè)備,必備生產(chǎn)設(shè)備或檢驗設(shè)備的精度等級標(biāo)注不準(zhǔn)確或未達到檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,有的設(shè)備超過檢定有效截止期。應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備臺帳,及時掌握設(shè)備檢定有效期,防止非預(yù)期使用。填報設(shè)備表格時,按相應(yīng)細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的順序結(jié)合實際的工藝流程進行填寫,精度等級應(yīng)符合細(xì)則規(guī)定,或產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
(4) 申報原材料內(nèi)容不齊全,未包括送檢產(chǎn)品配料成分。原材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)錯誤或過期;有些原材料使用的是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)而不是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性;執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,一般可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所述原輔料填寫。來源于國外的原輔料需提供出入境檢驗檢疫機構(gòu)的合格證明復(fù)印件。畜禽肉等應(yīng)經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗檢疫并提供合格證明,豬肉等需提供生豬定點屠宰證;復(fù)配(合)添加劑要展開,并關(guān)注復(fù)配(合)成分是否符合GB2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定能添加入該產(chǎn)品。食品添加劑焦糖色需標(biāo)注加工方式。原材料提供企業(yè)名稱及生產(chǎn)許可證編號要正確,要有需要的獲證內(nèi)容。
(5) 關(guān)鍵控制點在工藝流程圖上未標(biāo)注關(guān)鍵設(shè)備及參數(shù)。可以參照細(xì)則中所述關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)確定關(guān)鍵設(shè)備及參數(shù)。
1.2 申報材料與所附資料不符合要求
(1) 申請材料內(nèi)容不完整。分裝企業(yè)需要附供方QS 證的沒有附QS 證復(fù)印件或附上已過期的生產(chǎn)許可證書復(fù)印件,或所附的證書獲證范圍不符合要求,食品企業(yè)申領(lǐng)分裝證書,提供原料供方也是分裝資質(zhì)。
(2) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中檢驗項目與申報產(chǎn)品實施細(xì)則規(guī)定的檢驗項目不一致,缺少項目或標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)不符合細(xì)則要求。在填報申請材料時需對照產(chǎn)品細(xì)則中發(fā)證檢驗項目以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及時修改標(biāo)準(zhǔn)。
1.3 同一個企業(yè)不同單元上報材料沒有按一個單元一套材料上報;同一個企業(yè)同產(chǎn)品類別不同品種或加工方式?jīng)]有按一套材料上報。
1.4 企業(yè)平面圖生產(chǎn)場所各功能間標(biāo)注不清楚,例如不在一個平面上原輔料庫、化驗室不標(biāo)注。
2、變更申請材料存在的問題及注意事項
(1) 獲證企業(yè)單純企業(yè)名稱變更或行政區(qū)域調(diào)整導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)地址名稱變化需提供“食品生產(chǎn)許可證變更申請表”、并附變更前后營業(yè)執(zhí)照及組織機構(gòu)代碼證及法人身份證復(fù)印件,工商變更證明原件、并提供原獲證證書原件、復(fù)印件。
(2) 食品生產(chǎn)加工企業(yè)增加新種類產(chǎn)品或申證單元產(chǎn)品變更,檢驗方式、設(shè)備有變化或生產(chǎn)設(shè)備、工藝有重大變化,以及企業(yè)遷址、擴建變更申請,均需要進行現(xiàn)場核查。因此,除按首次申請材料要求申報外,還需增加變更申請表。食品生產(chǎn)許可證變更申請表裝訂在申請書的首頁。
3、食品生產(chǎn)許可資料填報過程應(yīng)注意的政策事項
3.1 產(chǎn)業(yè)政策事項生產(chǎn)糖、味精、白酒的1999 年9 月1 日后的新建企業(yè)不予受理; 凈含量為125ml 以下含125ml的碳酸飲料的生產(chǎn)能力小于100 瓶每分鐘的不予受理。
3.2 生產(chǎn)飲用天然礦泉水的企業(yè)須附上取水證、采礦證、水源評價報告和水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告等復(fù)印件。生產(chǎn)飲用天然泉水的企業(yè)須附上取水證復(fù)印件。生產(chǎn)飲用天然礦泉水和飲用天然泉水的企業(yè)的年需求量不能超過取水證取水量。
食藥監(jiān)復(fù)答字〔 〕 號
(被申請人) :
(申請人) 對你單位(具體行政行為)
不服提出的行政復(fù)議申請,本機關(guān)已依法受理(受理通知書文號: )。請你單位在收到本通知書之日起10日內(nèi),依法提交以下材料:
1.針對該行政復(fù)議申請的書面答復(fù)。《行政復(fù)議答復(fù)書》應(yīng)當(dāng)包括作出具體行政行為的事實經(jīng)過和依據(jù),并應(yīng)當(dāng)針對申請人的行政復(fù)議請求和理由,逐項提出意見;
2.當(dāng)初作出該具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料;
3.你單位行政復(fù)議案件聯(lián)系人的姓名、聯(lián)系方式。
根據(jù)《行政復(fù)議法》第二十八條的規(guī)定,逾期未提交書面答復(fù)、當(dāng)初作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料的,視為該具體行政行為沒有證據(jù)、依據(jù),將依法撤銷該具體行政行為。
特此通知。
附件:行政復(fù)議申請書副本1份及相關(guān)材料