中藥制劑技術論文模板(10篇)

時間:2023-03-27 16:50:47

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中藥制劑技術論文

篇1

超臨界流體萃取技木利用超臨界流體擴散系數高,流動及傳遞性能好、溶解能力強的特點,通過調節壓力、溫度以及加入適宜夾帶劑等方法已廣泛應用于中藥揮發油、生物堿、黃酮類等多種有效成分的提取分離。另外,超臨界流體的快速膨脹過程,超臨界反萃取過程等也可應用于中藥生產領域。

中藥生產技術與工藝現代化是我國中藥產業面臨的主要問題。雖然80年代改革開放以來成立了國家中醫藥管理局,使中藥生產枝術及工藝工程化有了迅速的發展,與先進國家相比,仍存在著很大的差距。相當數量的中藥仍未能改交“粗、大、黑”的面貌,嚴重阻礙了中藥現代化的進程。因此,開發研究適合中藥生產的新技術、新工藝已經成為廣大中藥工作者迫切而艱巨的任務。

一、流體萃取技術

超臨界流體(SCF)是溫度與壓力均在其臨界點之上的流體,性質介于氣體和液體之間,有與液體相接近的密度,與氣體相接近的粘度及高的擴散系數,故具有很高的溶解能力及好的流動、傳遞性能,可代替傳統的有毒、易燃、易揮發的有機溶劑。最常用的SCF-CO2由于具有臨界條件溫和(Tc=31.3℃.Pc=7.48×106Pa)、對大部分物質顯化學惰性、無色無味無毒、無溶解污染、易制成高純度氣體、不易燃等優點,已被廣泛慶用于SFE、超臨界溶液的快速膨脹過程(RESS)、超臨界反萃取過程(SAS)和超臨界高分子合成中。

二、中藥澄清技術

我國中藥制藥工業對中藥提取液的澄清,經典的方法是醇沉法。但已有不少報道認為將乙醇作為澄清劑有諸多不合理性,如把不溶于醇的無機物成份作為雜質除去是不妥的,許多現代研究具有生物活性與免疫作用的蛋白質、多糧也級易被醇沉淀。另外,醇沉工藝時間長、成本高、損耗乙醇量一般在30%以上,成品中殘存的乙醇也可能對藥效有所影晌。近年來,一些新材料、新技木開始應用于中藥藥液的澄清,不僅可降低成本、縮短生產周期,也能保證制劑穩定性及有效成分的含量。

1.澄清劑的使用

(1)101果汁澄清劑成份為食用級原料,是水溶性的膠狀物質,安全無毒,不引入雜質并可隨沉淀后的不溶性雜質一同除去,通常配5%的水溶液使用。有研究證明,101澄清劑應用于黃芪,茯苓提取液的澄清,能保持藥液中氨基酸與總有機酸等有效成分的含量。

(2)甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的天然高分子物質,帶正電荷,可沉降藥液中帶負電荷的懸浮物。有人將其用于生脈飲的澄清,效果優于醇沉工藝。用于白芍水提液的澄清,不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖(脫乙酰基甲殼素)用于黃芪口服液的澄清,既能除去雜質又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。

(3)ZTC天然澄清劑可除去鞣質、蛋白質、膠體等不穩定成份,并且不影響中藥的有效成分,如黃酮、生物堿、苷類、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用于荊防品服液的澄清,效果滿意。應用于八珍口服液的澄清,藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高于水醇法所得藥液,藥理實驗也證明該法所制得藥液,其作用優于八珍丸。

(4)明膠、鞣酸、蛋清及其他明膠、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣質,還有酶、焦糖等除去雜質成分的。

目前有高速離心與超濾兩種較先進的分離技術。其中超濾技術是以多孔性半透膜—超濾膜作為分離介質的一種膜分離技術,具有破壞有效成分的可能性小、能量消耗少、工藝流程短等優點。許多文獻都證實采用超濾法澄清中藥注射液,主成分損失率低,除鞣質、蛋白質、淀粉效率高,澄明度及制劑穩定性好。用于口服液的澄清,也能較好的保留有效成分,且澄清度、穩定性及除菌效果均比水醇法好。用于中藥浸膏制劑(片劑、膠囊劑、濃縮丸等)能有效地除去大分子雜質、膠體、細菌,較多地保留有效成分,而且能夠克服中藥浸膏制劑崩解時間長、服用劑量大等缺點。

三、中藥分離工藝

1.大規模制備色譜的應用色譜方法的起源、發展與天然產物的研究工作密切相關。色譜方法由分析型逐漸發展到制備型,其應用領域不斷擴展。中藥屬于天然化學品范疇,成分多而結構復雜,有效成分的分離、純化很困難,色譜分離技術無疑是這類物質精細分離的有效手段。目前,亟待研究與開發的制備色譜大概有以下幾種:

(1)大規模高壓液相色譜(HPLC)大規模的制備型色譜同一般制備色譜不同,需采用專門的設備,如可以提供高流速洗脫液的輸液泵及可承受高壓的色譜柱,色譜分離條件可以在一定條件下由優化的分析型直接轉化為大規模制備型。有報道用大規模HPLC從傘形科植物紅柴胡中分得三種皂甙成分Saikosaoninsa,c.和d.,從紫杉的針葉分得7-epi-cephalomannine。

篇2

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建筑中級職稱論文

淺談建筑行業新型材料在建設中的應用

隨著科學技術的發展,學科的交叉及多元化產生了新的技術和工藝。這些前沿的技術、工藝越來越多的應用于建筑材料的研制開發,使得建筑材料的發展日新月異。如何在項目開發中進行合理應用,并使其轉換為建筑企業新的生產力,進一步增加建筑施工的高技術含量,穩步提高工程質量,增加經濟效益,是擺在施工企業面前的重要問題。本文既分析了建筑材料在項目開發中應用的現狀,也考慮到了建筑新型材料在應用過程中應注意的事項,并結合多年從事建筑施工工作的經歷,談談如果加快建筑新型材料在項目開發中應用的思路。

1.建筑新型材料在項目開發中的發展現狀

隨著建筑市場秩序的逐步規范,科學技術作為第一生產力的作用日益突出,一批具有核心競爭力、技術實力強的企業在市場競爭中迅速做大做強,一些先進的施工技術得到廣泛應用,以光導纖維,太陽反射材料,新型高分子材料,納米技術等為代表的新材料就此步入建材的領地,大大促進了建筑材料的更新換代。實踐中,我國新型建筑材料主要包括以下幾大方面:

1.1化學制品類新型建材

化學建材產品具有較好的防腐蝕性能、自重輕、施工方便、生產能耗低等特點,是由高聚物加工或用高聚物對傳統材料改性所制成的建筑材料的統稱。隨著建筑業成為國民經濟支柱產業之一以及住宅產業的快速發展,建筑用塑料管材發展迅猛。舊的建筑材料正在被逐步淘汰,現以大量了采用塑料窗、新型防水材料、塑料或塑料復合上下水管、塑料電線護管、無機和有機保溫隔熱材料等新型復合材料。

1.2新型高強度水泥

目前國內已進行普通硅酸鹽水泥、礦渣硅酸鹽水泥、火山灰質硅酸鹽水泥、粉煤灰硅酸鹽水泥和復合硅酸鹽水泥等5類。不過,水泥新材料的應用主要還是集中在混凝土材料的高性能化和可持續發展的問題上。隨著建筑結構物的增多,混凝土材料用量也相應增大,但混凝土原材料中用量最大的砂石骨料不是用之不盡、取之不竭的。利用廢棄混凝土制作建筑材料,實現混凝土材料的循環利用是水泥混凝土工業走向可持續發展的根本要求。

1.3墻體新型材料

發展新型內外墻建筑涂料,以及新型承重或非承重墻體材料等新型建筑材料,對降低建筑造價起著十分關鍵的作用。墻體材料是住宅的主要材料,以往我國的建筑墻體主要是實心粘土磚。隨著技術的進步,大量工程建設已經開始使用工業固體廢棄物如礦渣、粉煤灰等工業廢渣以及建筑垃圾等制造的建筑材料。另外,一些新型墻體材料如石膏與玻纖配制的石膏空心墻板等也逐步被應用到具體的建筑工程中。

1.4綠色建材

綠色建材指采用清潔生產技術,少用天然資源和能源,大量使用工業或城市固態廢棄物,產無毒害、無污染、有利于人體健康的建筑材料。綠色環保已經成為當今社會的時代主題,作為其中的一部分,綠色建筑的建設需要大量的健康節能、可循環利用的綠色建材。實踐中,綠色建材已經開始應用到個別工程中,相信未來不久,綠色建材將成為建筑材料中的主導。

1.5智能材料

智能材料一般是指以最佳條件響應外界環境的變化,且按這種變化顯示自己功能的材料.它可以感到外界環境的變化,并針對這種變化作出瞬時主動響應,具有自診斷、自適應、自修復和壽命預報以及靠自身驅動完成特定功能的能力。有專家預測,到2015年,智能材料

將成為每個 建筑必備的建筑材料新軍。

2.項目開發中 應用建筑新型材料的影響因素

建筑材料成本一般占工程造價的60%-70%(以土建工程計算),建筑材料儲備占流動資金60%以上。可見,建筑材料在整個建筑工程項目中占有很大的比例,如果新材料能夠得到廣泛應用,無疑會大大降低企業成本。但建筑新材料的應用是一個系統的工程,總體看,我國建筑業仍處于增長方式粗放、效益較低的 發展階段,一些企業缺乏主動采用新材料、新工藝、新技術的動力,眾多工程仍在使用落后的工藝和技術。因此,要真正使新材料得到應用,必須考慮解決好相關的影響因素。(1)推廣應用新技術必須有企業領導的重視和支持及上級主管部門的指導。有必要 組織一個強有力的組織體系,通過認真進行策劃、編制詳細的 計劃措施,有計劃地組織科技人員進行技術攻關和崗位培訓,抓好各個環節,并按照預定的計劃實施,推動新材料的應用。(2)建筑新材料能否得到廣泛應用很大程度上是由施工企業經營效益決定的。今天的建筑工程施工必須具備一定的技術條件和技術裝備,而這些技術條件和技術裝備需要企業的技術力量和技術 工作組織 管理水平來支撐來實施,而這所有的一切都是由雄厚的企業 經濟實力為基礎的。如果一個施工企業連應用正常建筑材料的能力都沒有,就更不談不上應用新的材料了。(3)建筑施工的特殊性影響到了建筑新材料的發揮。一般來說,建筑施工的類型繁多,規模各不相同,施工作業是多項技術綜合應用、工序搭接的過程,在這些生產過程中要應用大量的新型建筑材料,必須有嚴格的質量標準和有效的整體規劃,進保證施工正常有次序地進行,以便達到預期的質量要求。

推廣應用新技術,有利于企業提高工程質量,縮短施工工期,降低工程成本,增強 社會 信譽。只要上述幾個問題能夠得到良好的解決,新技術的應用就能夠給企業帶來了良好的社會信譽,為企業開拓市場奠定良好的基礎。

3.建筑新材料在項目開發中的應用對策

新型建材的推廣應用,必須符合各種建筑體系的質量需求。建筑材料的更新換代,必須與建筑體系的變革相適應。因此,新型建材的應用需要一個可供建筑專家與材料專家、建材供應商和建筑承包商共同研究、開發、推廣、應用的展示場所,促進新型建材與建筑革新的同步發展。為了構筑這個平臺,我們可以從以下幾個方面入手。

(1)制定詳細的建筑新材料應用計劃在編制施工組織設計的同時,認真編制建筑新材料的應用計劃和實施措施,使計劃、措施、實施對策、優化辦法等都能做到井然有序,這樣既保證了建筑工程進度和工程質量,又能使新技術得到應用,同時降低了工程的整體成本。

(2)組織新技術培訓新材料的應用是一個從陌生到熟悉的過程,為使新技術項目得到順利的應用,建筑單位應由技術部牽頭組織培訓、學習規范,對有關人員進行書面交底,明確新技術的施工方法、質保措施、安全措施、質量標準和工程驗收規范,為新技術的應用奠定良好的基礎。

(3)保證新材料應用質量新技術應用的好壞直接體現在工程質量上。加強應用過程中的質量預控,是保證新材料應用后工程質量的關鍵。具體在開發項目中應建立質量保證體系,有針對性地確保新技術在工程應用中的成功。在具體施工中,將各施工工序、技術環節對操作人員詳細交底,對遇到的實際問題組織有關人員進行技術攻關,保證新技術的順利實施。

4.結語

廣泛應用建筑新材料是建筑企業未來發展的一項重要舉措。對建筑企業來說,通過在具體項目應用中應用新技術、新材料、新工藝,能夠給自己積累豐富的 經驗,從而更能促進企業技術水平的提高,為企業的未來發展帶來了生機和活力。

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篇3

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建筑中級職稱論文

如何加強建筑行業的內部控制

摘要:隨著我國經濟建設的迅速發展,我國的建筑行業也得到了很大的發展空間。建筑行業競爭趨勢日益增加,要想在激烈的競爭環境中生存并得以發展,必須努力提高企業的管理水平,建立完善的建筑企業內部控制制度,加強建筑行業的內部控制對建筑企業能夠取得經濟效益具有重大意義。

關鍵詞:建筑行業 內部控制

內部控制制度就是一保證提高企業的中和素質和正佳企業的經濟效益為前提,從而使生產經營理論有效的實施,確保企業資金安全和資料的可靠性,以防止經濟內部出現偏差和重要方針決策失誤,經營風險等推行的一系列的措施和方法的總稱。內部管理行政控制主要包括對計劃、決策、生產、質量、技術、設備、物資、人力資源、銷售等的控制;內部會計控制主要包括對財務收支的批準權限、計劃預算、核算、審核、分析和處理各種會計信息資料及出具財務報告的手續、程序、步驟和方法等的控制。一下我們討論建筑企業內部錯在的問題,病對問題進行分析,提出解決辦法。

一、建筑行業內部控制存在問題

當今,大部分企業都存在這一種普遍的現象,即起也對自己的內部員工不夠重視,企業的管理機構和組織不夠合理,而企業的管理者對該行業缺乏相應的專業知識,甚至根本就為學習過該行業的知識,并且,由于企業的領導對企業不夠重視,從而導致你企業內部的管理制度起到的作用微乎其微,起不了相應的約束作用,這樣就導致了嚴重的內部控制出現嚴重失調現象。

內部控制制度不夠完善,缺乏執行力。其主要原因在于切內部沒有形成一套完整的管理體系,大部分建筑施工我企業的內部控制制度不是由相應的機構制定的,往往是各個部門一起總結后,綜合起來作為內部控制制度,這樣做也有一定的有點就是概括的比較全面,但是,制定的制度不夠專業,且約束力低。并且許多制度自之間存在沖突,發揮不出有效的控制作用。其次,企業內?a href="xuexila.com/yangsheng/kesou/" target="_blank">咳嗽倍鑰刂浦貧熱狽ψ愎壞娜鮮叮嬖諛誆靠刂浦貧炔煌晟疲蔥辛Σ畹認窒蟆?/p>

各個項目風險制定不夠完善,建筑施工企業對市場的風險預防不夠積極,且防御機構不夠完善,對風險的評定缺乏該口型的認識。通常情況下,大多數企業對市場的調查來自與一小部分的調查,對市場的實際情況了解不夠透徹,另外,由于各種原因,歲管理和控制斷魂南國各方面帶來的不利沒有預定的估。

企業內部控制監制不夠得當,內部審核不被夠嚴謹,尤其實在建筑施工企業,企業的內部控制制度必須要嚴格的執行。通常,建筑施工企業內部控制監督方面存在的問題主要表現對內部控制缺乏科學有效的監督評價和糾正體系。

工作人員的整體素質低下,在財務和建材挑選上工作態度不認真,由于企業受先前觀念的影響,對工作人員的綜合素質和專業知識缺乏相應的培訓,導致工作人員的整體監督意識不強,法律認識弱。當今階段,我國建筑施工企業的工作人員大部分專業素質不高,學歷低,業務生,缺乏判斷能力,自我調節和控制能力差,導致建筑施工企業的監督只能收到了很大的限制。

二、 加強企業內部控制管理

針對以上提出的問題,企業應如何使建筑行業內部管理制度的得到完善,何使企業的內不控制制度嚴格有效的執行?如何提高內部員工的整體素質?我通過對問題的分析,得出以下內容:

(一)建立良好的內部控制制度,提高與員工綜合素質

企業文化是指企業的整體工作人員對企業長期的經營過程中養成的一種相互聯系相互一寸的主流意識,是一個企業經營管理核心的集中體現,是一種無形的、能夠增強企業凝聚力并提高企業內部控制的、有效性的力量對提高員工的綜合素質有著決定性的作用;內部控制是各單位組織在經濟活動中建立的業務組織形式和相互制約的職責分工制度,其目的在于改善經營管理、提高經濟效益,它是因加強經濟管理的需要而產生的,是隨著經濟的發展而不斷完善的。內部控制可以保證企業經營的規范性,展示企業的精神風貌,兩者是緊密結合,相互促進的。內部控制的有效性依賴于企業文化的支持,而良好的文化氛圍才能保證內部控制制度的貫徹執行。把內部控制的理念注入到企業的管理文化中,可以使建筑企業的全體員工都能夠進行自我管理,這樣內控實施的效果就好,企業的效益也就好,競爭力也就無形中加強了。

(二)重視對貨幣資金的內部控制和管理

內部控制的重要作用是保證資產的安全和完整,貨幣資金作為建筑企業內流動性最強、控制難度最大的資產,企業要更加重視對其的管理。在資金管理上,主要存在資金管理分散、授權審批制度不健全這兩個方面的問題。有的建筑企業圖一時的方便設立多個對外銀行賬戶,使得資金無法集中管理和使用,同時多個銀行賬戶也給資金的安全帶來了隱患,如果管理不嚴格,很容易出現資金被侵占、挪用等現象。針對上述情形,可以制定相應的制度,如不相容職務相互分離的內部控制制度。單位還可以建立內部牽制制度,但凡是涉及到款項和財務收付、結算及登記的任何一項工作都必須由兩人或兩人以上分工負責,同時會計審核人員要把好關,做好憑證的復核工作。建筑企業還需要建立健全授權批準控制制度,加強對貨幣資金業務的管理,明確審批人員對貨幣資金業務的授權批準方式、程序以及具體可以批準的金額等。

(三)重視會計人員在內部控制中的重要作用

會計人員是受所有者之托對企業的經營活動進行全面可靠地計量、確認、記錄和報告企業的財務狀況和經營成果。建筑企業參與的經濟活動最終都是通過會計人員轉換為會計信息為經營者提供決策支持的,企業管理人員在這個過程中可以全面的掌握企業各種經濟活動和財務狀況;同時,會計人員所提供的信息也可作為各部門考核激勵的依據;內部控制的要素之一,信息與溝通主要是通過會計信息的編制表現出來的,這些都離不開會計人員的工作。毋庸置疑,會計是企業管理的信息中心,由會計人員負責內部控制可以避免很多不必要的麻煩。因此,重視建筑企業會計人員在內部控制制度中的重要地位,提高建筑企業會計人員的專業知識和素質,經常組織學習和培訓并進行相應的考核是非常必要的。

(四)充分發揮內部審計在內部控制中的作用

內部審計作為內部控制的重要組成部分,是企業改善經營管理、提高經濟效益的自我需要,內部審計機構應當結合內部審計監督對內部控制的有效性進行監督檢查。內部審計對內部控制的有效貫徹和預期目標的取得起到重要的監督作用。內部審計部門在工作中,不斷地向管理層提出建議和意見,使得內部控制在執行過程中不斷完善。建筑企業的規模越大,管理層的級次就越多,經營面臨的風險因素也就越多,內部審計的獨立性和客觀性能客觀地識別和評估風險以及內部控制的運行情況。在具體的操作過程中,企業可以成立專門的審計委員會,負責整個企業的風險管理,也可以視成本效益和企業人員的素質情況,將內部審計外包,減少審計過程中的舞弊現象。

三、 結論

通過以上分析可明確的得出,一個企業內部控制制度的有效執行最主要的因素決定于公司的內部人員,所以提高內部員工的綜合素質,培養工作人員的專業意識最為重要,其次,企業的內部制度的執行力間接的影響了企業的內部控制制度是否可以逐漸完善,另外一套完整的企業內部控制制度和有效的監督不僅可以提高員工的素質,同時也對企業內部控制制度有一定的影響,企業要著重制定一整套完善的內部控制制度,時時監督,確保其嚴格的執行,才能是企業的內部控制制度不斷完善,不斷加強。

參考文獻:

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[7]梁晟耀.企業內部控制基本規范合規實務指南[M].電子工業出版社 2010(04)

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篇4

 

許多學者采用不同的方法從牙菌斑、唾液、牙周粘膜中分離出幽門螺桿菌 (Hel icobacter pylori,HP),說明人類口腔環境也是HP寄居的部位。中藥具有較強的抑菌或殺滅HP作用,以清熱解毒類為多,被稱為植物性抗生素。本資料將黃芩、蒲公英、大黃、薄荷、檳榔、甘草配伍制成的中藥漱口劑應用于口腔HP陽性患者,通過快速尿素酶技術檢測HP,觀察用藥前后口腔HP感染情況,評價中藥漱口劑抑制口腔HP的臨床療效,為清除口腔HP感染尋找一種有效的方法。

1 臨床資料與方法

1.1一般資料 選擇2009年1月~2009年12月我院口腔門診按醫囑正確使用漱口劑治療的230例口腔唾液Hp陽性患者,按隨機化原則分為觀察組和對照組各115例。觀察組中男65例,女50例,年齡11~68歲,平均(38.7±15.0)歲。對照組中男68例,女47例,年齡10~66歲,平均平均(39.6±15.2)歲。排除嚴重的全身系統性疾病患者、妊娠或哺乳期婦女、1個月內使用抗生素或胃藥、6個月內接受牙周治療者。兩組患者年齡、性別分布的檢驗結果無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

1.2方法

1.2.1中藥漱口劑煎制 黃芩9g、蒲公英30g、大黃12 g、檳榔12g、甘草10g,加水過藥面2~3cm浸泡2小時,入鍋文火煎制lh,放入薄荷10g文火煎10min藥學論文,共兩次,用100目篩過濾,調配濾液至適宜濃度,并加入適量0.2%對羥基苯甲酸乙酯防腐劑。濾菌器過濾、殺菌、分裝, 4℃冰箱儲存、備多次取用。

1.2.2漱口劑的使用 觀察組:患者使用中藥漱口劑含漱,每日晨起、中午飯后、睡前各一次共三次,每次15ml,含漱時間3min,并用舌在齒、頰、腭各面攪動,鼓漱后吐出,漱口后30min內不進食,連用7天。7天內戒煙、酒及辛辣刺激性物,每日應早、晚用軟毛刷各刷牙1次,不同時使用含抗菌劑的藥物牙膏、抗生素藥物。對照組:患者使用生理鹽水含漱,使用含漱劑方法同觀察組。

1.3檢測方法 在患者口腔內牙菌斑、口腔粘膜和舌背粘膜取樣,采用聚合酶鏈反應(PCR)法檢測[1]。

1.4、療效判定 口腔HP抑殺療效評定標準:顯效為HP轉陰,有效為快速尿素酶檢測時間明顯縮短,無效為治療前后無變化。

1.5統計學方法 采用SPSS13.0進行統計學分析,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者HP療效比較 230例HP陽性患者中,觀察組總有效率86.96%明顯高于對照組23.48%,差異有統計學意義(χ2=28.21,P<O.01)。

表1 兩組患者HP療效比較(例,%)

 

組別

n

顯效

有效

無效

總有效率

觀察組

對照組

115

115

27

73

27

15

篇5

DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2015.05.004

中圖分類號:R2-05 文獻標識碼:A 文章編號:1005-5304(2015)05-0010-03

Abstract:Objective To statistically analyze financing of subjects of TCM preparation of National Natural Science Foundation of China (NSFC);To guide subject election of TCM pharmaceutics PhD. Methods Investigation and analysis were raised in this article in terms of application projects, amount of money, winning bid, and main responsible units of TCM preparation subjects of NSFC. Results Totally 186 funding projects with 60.58 million yuan were funded in the past 13 years. Liposome, nanoparticle, and micelle appeared frequently as new medicine delivery system. Meanwhile, microdialysis and pharmacokinetics were the hotspots of winning bid. Conclusion Based on the key questions in the development of TCM pharmaceutics and technological means of cross disciplines, subject election of TCM pharmaceutics PhD was suggested to focus on evaluation technique and quality evaluation system of new medicine delivery system. Meanwhile, the balance among basic researches, applied researches, and sustainable researches is also important.

Key words:National Natural Science Foundation of China;pharmaceutics;doctoral student;subject election

20世紀80年代初,在中國科學院專家的帶領下,以推動我國科技發展為目標,國務院批準成立了國家自然科學基金委員會。自成立以來,從國家創新體系建設的總體部署出發,確定了自然科學基金在國家創新體系中的戰略定位,即支持基礎研究,堅持自由探索,發揮導向作用。其基金規模從1986年的8000萬元起步,增至目前年均支持經費逾百億。醫學科學從最初隸屬于生命科學研究大范疇,到2010年獨立成為與在國家自然科學基金持續穩定資助下,近10年來,中藥學科的基礎研究得到了較為全面和快速的發展。借助多學科交叉配合手段,把蛋白組學、代謝組學、系統生物學、信息學、化學、物理學、數學等前沿技術引入中藥學科的基礎研究,在中藥作用機理、方劑配伍規律、藥效物質基礎、藥性理論、證候理論以及新型給藥系統的設計和評價等方面進行了深入研究,對中藥現代化進程起到了一定的促進作用。

國家自然科學基金委員會官方統計數據顯示,中醫藥受理的申請項目數從2001年的830個迅速增長到2012年的4052個,金額增長超過100倍[1]。國家自然科學基金委員會根據國家“十二五”的總體部署,以學科交叉研究為主要特征的優先發展領域,包括科學部優先發展領域和跨科學部優先發展領域,并以多種資助形式聯合配置的方式,促進這些領域整體能力的提升和關鍵問題的突破。其中,醫學科學部被列為優先發展的領域,包括基于藥物基因組學和系統生物學的藥物基礎研究與中醫方劑基礎研究。與藥劑學相關的研究方向有:藥物新型釋放系統和靶向傳遞,生物標志物與個性化治療藥物的基礎研究,藥效差異及其與個體藥物不良反應發生的關系,表觀遺傳在藥物動力學和藥效動力學中的作用機制。

茲對國家自然科學基金委員會公布的數據進行檢索,從申請項目、金額和中標項目、金額及主要承擔單位等角度統計分析2001-2013年國家自然科學基金對中醫中藥制劑學科的資助情況,以期對該學科博士生選題起到一定的指導作用。

1 資料與方法

檢索數據來源于國家自然科學基金委員會ISIS數據庫[1]。登陸國家自然科學基金委員會網站(http://),進入“項目綜合查詢”頁面,在“申請代碼”項下選擇“H2806中藥制劑”,在“批準年度”項下依次選擇2001、2002……2013,查詢、獲取所有數據信息。用Excel2007對所獲得數據信息進行統計分析。

2 結果與討論

2.1 中藥制劑學科資助項目及其經費穩步提升

自2001年起,國家自然科學基金在中藥制劑研究領域共資助項目186個,資助經費6058萬元,資助項目數和資助經費呈逐年上升趨勢。2010年資助項目數和經費較2009年均呈大幅增長,分別為60.0%和61.8%。此后2年,項目數增長趨于平緩,從24項增至28項。事實上,自2009年起,國家自然科學基金委員會開始將醫學部從生命科學部獨立出來而成為單獨部門給予相應的學科發展支持。這一舉措對推動中藥制劑學科的發展有著巨大影響和深遠意義。值得一提的是,從資助經費看,2010年資助經費增長與項目的增長幅度基本一致;但2010-2012年資助經費的增長與資助項目的增長卻不盡然。與資助項目數增長緩慢相比,資助經費增長幅度較大,分別為前一年的53.4%和35.1%。此外,中藥藥劑學科在符合整體上升發展趨勢的同時,2013年的中標項目數和金額又出現了一定程度的縮水,獲助項目數和經費分別較2012年下降了17.9%和21.8%。這是否預示著整個學科的發展出現了瓶頸,其主要的制約因素可能是什么,值得業界認真思考。2001-2013年中標量及中標金額見圖1。

有學者針對國家自然科學基金申報中存在的問題,從申請者的角度進行了剖析,認為片面追求新技術、新指標和多學科交叉表面化是中醫中藥學科在課題申請中存在的一大問題;另外,模仿痕跡明顯、原始創新不足是存在的另一重要問題[2]。筆者認為,中藥學科的很多關鍵技術問題,如中藥藥效物質基礎的研究、適合中藥發展特點的質量評價體系,以及符合中藥特點的新型遞藥系統評價技術等均制約了中藥制劑學科的發展。

2.2 研究熱點

隨著中藥制劑學科的發展,近5年來,中藥制劑新型遞藥系統已成為研究熱點,在中藥制劑學科的中標項目中占有很大比例(見圖2)。其中脂質體、納米粒、膠囊等新型遞藥系統不斷出現在資助名單中;而在新型遞藥系統中,靶向制劑的研究占絕對優勢。與此同時,微透析技術、均衡釋放與藥代動力學等也是中藥制劑方向的中標常項。這些都體現了國家自然科學基金委員會對優先發展領域的重視。

3 小結

博士學位論文是衡量博士生質量的重要標志,是博士生融專業知識、理論基礎、學術水平和科研能力等為一體的結晶。學位論文選題是學位論文創作過程中的重要步驟,決定了學位論文的內容和價值。有研究指出,我國當前博士生創新能力不強,具體反映在培養目標、培養方式的缺陷及培養評價忽視創新等方面[3]。國家創新體系對國家自然科學基金的戰略定位是“支持基礎研究,堅持自由探索,發揮導向作用”。國家對博士研究生的主要培養要求“在科學或專門技術上做出創造性的成果”。博士選題的創新性與自然科學基金的創新性密切相關。對博士生所處的研究階段而言,合理選擇關鍵科學問題進行基礎研究更易體現創新性,國家自然科學基金資助的項目代表著學科發展和創新的前沿,是博士生選題非常重要的風向標。從上述的項目統計結果可以發現,中藥制劑學科的研究熱點逐漸集中到新型遞藥系統的構建和評價,這無疑可以成為中藥制劑學科博士生選題的重要切入點。而針對中標項目的特點,結合多學科交叉,圍繞制約其發展的關鍵科學性問題,如符合中藥特點的新遞藥系統的評價技術和質量評價體系等方面,均是值得關注的選題方向。

參考文獻:

[1] 國家自然科學基金委.科學基金網絡信息系統:項目綜合查詢[EB/OL]. [2013-09-13].http:///egrantindex/funcindex/prjsearch-list#.

篇6

中藥制劑在正式投入市場前,應該接受科學系統的工藝研究,確保其優質性與穩定性,最大程度避免出現藥物安全問題,保障患者的生命安全。盡管制藥工藝在隨著科技的進步而不斷發展,但我國中藥制劑工藝研究中仍舊存在許多問題,嚴重制約了中藥制劑工藝的進一步發展。如何有效提升中藥制劑工藝的安全性、規范制劑檢測流程成為了相關部門探討的重點問題。

一、當前我國中藥制劑工藝中存在的問題

(一)中藥制劑工藝注冊資料缺乏完整性

當前部分新型中藥制劑申報資料過于簡單,僅僅只記錄了基本的工藝流程,缺乏新藥生產設備、配套設施的性能指標參數與實用工藝類型,資料的完整性較差,為后續工作的順利實施造成了阻礙。新型中藥制劑注冊資料缺乏必要的完整性,制約了評判人員對該種藥劑實際質量的測定,對研究結果的準確性、有效性造成影響。

(二)中藥制劑工藝缺乏科學合理性

新型中藥制劑的一般檢驗流程是先通過實驗室研究,然后通過中試研究,以此確保新藥的安全有效性。當前部分藥品生產企業為了節省成本以實現經濟效益最大化,不按照行業規范進行中試研究或直接忽視中試研究對藥品安全的重要性,大大提升了藥品安全事故的發生幾率,為患者的生命健康安全埋下了隱患。

(三)研究制劑工藝時所用的藥材質量與實際生產不符

部分制藥企業在為了能一次性通過新藥注冊,采用投機取巧的方法,在工藝研究時故意選用優質藥材生產檢測樣品,而真正用于大型生產中的藥材僅為達標藥材或次等藥材。制藥企業的這種行為不僅會影響到藥品的實際有效成分保留率,限制藥品臨床治療效果,還有可能造成安全事故,阻礙企業的進一步發展。

(四)忽視對原藥材前處理研究

原藥材的前處理研究是中藥制劑工藝研究的重要環節,在實際的操作過程中,這一關鍵步驟常常被制藥部門遺忘或刻意忽略。根據《中國藥典》明文記載可知,中藥制劑所列舉的處方中涉及到的所以藥材皆為凈藥材,除去另有炮制要求的藥材外,都應該參照藥典記載的方法進行炮制

(五)輔料選用研究不足

賦形劑是藥物輔料的一種,能賦予藥劑一定的形態,使其維持必要的藥性結構。附加劑是藥物輔料的另一組成部分,主要用于穩定藥性、確保成品藥物質量達標。當前我國中藥制劑過程中過于重視主藥,嚴重忽略輔料對藥品的積極影響,使得部分制藥企業在輔料選擇時隨意性過大,沒有結合藥品的實際情況,將主藥藥性考慮到輔料選擇中,使得藥品外觀、藥性、酸堿度、澄澈度等受到不同程度的影響。還有部分企業胡亂添加刪改藥物輔料,操作過程缺乏必要的科學合理性,為成品藥劑埋下了安全隱患。

二、解決中藥制劑工藝問題的有效對策

(一)進一步提升中藥制劑工藝申報資料的完整性

規范完整的中藥制劑工藝研究(結構圖如圖一所示)要先對處方藥材實行基源鑒定,并用《中國藥典》中提及的規范炮制方法進行前處理研究,接著利用均勻試驗的方式進一步開展提取工藝技術條件的研究,還要根據新型藥物的實際情況選擇合適的分離、提純、干燥方法,通過深入分析藥品提取物中藥品有效成分保留率測評制劑工藝的有效性與可行性。除此之外,中藥制劑工藝研究還要根據藥劑提取物的藥性、實際臨床需求等因素確定輔料的類型、用量等信息,完成中藥制劑成型研究。最后還不能忘記最易忽略的中試研究環節,核實檢測實驗室研究的參數是否符合實際的生產數據要求,為中藥制劑質量安全提供保障。

圖一.完整的中藥制劑工藝研究構成要素

(二)進一步加強中試研究科學合理性審查

由于實驗室研究規模較小、可提供的專業設備較少,只能進行手工或半手工操作,檢測效果不及中試研究準確,與藥品的實際生產有著較大出入。若是制藥企業直接略去中試研究環節,僅僅以實驗室研究取得的數據為藥品正式生產參考標準,極有可能因違反原定工藝出現藥品實際生產質量與設計檢測質量不一致等情況,對制藥企業造成較大損失。為了進一步規范中試研究的過程,制藥企業的相關部門要在制定生產工藝再現復核機制的基礎上,利用生產制藥設備連續生產三個批次的新藥樣品,并依次歸為三大類:最大量、最小量與常規量,以此檢驗該新藥制劑工藝標準的實用性與耐用性,將技術參數控制在一個科學合理的范圍內,為確保新藥質量安全打下堅實的基礎。

(三)進一步規范藥材浸出物檢測標準

藥材實際有用成分獲取率、保留率與浸膏固含率三大因素是影響中藥制劑療效與成品形態的關鍵。一般來說,這三大因素變動性較強,會因為藥材種植地區、采集季節、儲存效果等條件的變化而變化。制藥企業的檢測部門在進行質量測評時,要加強對新藥浸出物的測評力度,嚴格控制藥品內雜志含量,確保藥物成品的安全性、有效性。

(四)重視對原藥材前處理環節研究

制藥企業要加強對原藥材前處理環節的重視程度,通過規范前處理操作流程、制定操作技術參數、嚴把凈藥材質量關,將所有的藥材按照《中國藥典》提及的炮制方法處理。將藥材按藥性、種類、名貴程度分門別類,充分考慮到各個藥材的特點,采用不同的粉碎切割方法完成前處理工作。

(五)加強對輔料選用的研究認識

制藥企業要正視輔料對藥品的積極影響,在選用輔料時充分考慮到主藥藥性,按照標準用量添加輔料,使藥品的外觀、藥性、酸堿度與澄澈度等均達到最佳狀態,進一步確保藥物成品的安全性與穩定性。

三、結語

綜上所述,當前我國的中藥制劑工藝研究中仍存在各種突出問題,嚴重制約著制約企業的發展,威脅著廣大患者的健康與生命安全,要想進一步規范制藥工藝研究,就必須提升中藥制劑工藝申報資料的完整性,加強中試研究的科學合理性審查力度,進一步規范藥材浸出物檢測標準,重視對原藥材前處理環節研究,加強對輔料選用的研究認識,以此促進中藥制藥行業進一步發展壯大。

參考文獻:

[1]杜若飛,洪燕龍,鮮潔晨.關于構建中藥制劑工藝設計專家系統的思考[J].世界科學技術-中醫藥現代化,2013(01)

篇7

研究生教育是培養高層次人才的重要途徑,是國家創新體系的重要組成部分。我國1978年恢復研究生教育,1981年建立學位制度,2009年教育部擴大招收以應屆本科畢業生為主的全日制碩士專業學位范圍,自此,我國碩士研究生分為學術型、專業型。學術型碩士研究生以理論研究為主,注重培養科研能力;專業型碩士研究生側重于綜合素養和應用知識的能力的培養,培養實際工作需要的應用型高層次專門人才。河南中醫藥大學為全國首批碩士學位授予單位,1981年獲得國務院學位委員會批準;2010年國務院學位委員會批準中藥學、藥學碩士專業學位授權單位。我校中藥專業碩士研究生涵蓋:制劑與新藥研究、中藥檢驗與分析、醫院調劑與制劑、藥事管理等研究方向,以培養具有較強中藥學的實踐、動手能力,掌握堅實的基礎理論和系統的專業知識,能夠結合中藥學專業實際掌握科研基本方法,為培養目標。

中藥學專業學位-制劑與新藥研究方向注重學生中藥生產、產品研發能力的培養,中藥制劑專論是研究生的重要課程。在中藥現代化進程中,中藥藥劑學作為中醫與中藥的橋梁,在中藥制藥工業、醫療實踐中具有重要的地位,中藥制劑現代化是實現中藥現代化的前提與基礎,大力開展中藥制劑學理論與方法學的基礎研究工作,提高中藥制藥的理論學術水平,深入研究藥物劑型與療效的關系,為新劑型與新制劑的創新提供理論依據。在中醫藥理論的指導下,保持中藥的特色,充分發揮中醫辨證施治,對癥治療的傳統優勢,努力在復方配伍理論研究的基礎上,開發研究中藥復方制劑。運用現代科學技術,加強中藥提取純化、制備工藝等相關研究,逐步實現中藥藥劑的劑型現代化,質量控制標準化,生產技術工程產業化,從整體上提高中藥制藥水平,加快中醫藥事業現代化的進程。中藥制劑專論主要包括:中藥藥劑現代化若干問題的思索,中藥制劑前處理方法的應用與研究,新方法、新技術與新劑型在中藥藥劑中的研究與應用,中藥制劑口服給藥合理性研究與評價,中藥新藥研究的思路與方法等。鑒于授課對象為研究生,為深化專業知識,拓寬知識面,我們進行探索,并取得一定成績。在教學內容的選擇上,側重前沿性、實踐性、應用型的內容,增加學生的學習興趣,強調應用能力的培養。

1以問題為中心

開展討論教學制劑與新藥研究方向的中藥專業學位研究生,就業方向多為中藥生產、產品研發,對研究生的綜合素質和實踐應用能力等都有很高的要求。學生大多具有良好的中醫藥背景,基礎知識扎實,但分析問題,解決問題能力欠缺,在教學中引入“以問題為中心,開展討論教學”,使學生對相關問題有更加深入的認識,并能學以致用。如:在制劑新技術一章授課時,我們以注射用紫杉醇脂質體為例引出章節,以“制劑新技術在中藥制劑研發中的應用”為題,讓學生自主選擇包合技術、固體分散技術、微囊化技術、脂質體技術、微乳化技術等制劑技術,查閱資料,分組討論,闡述科學研究方法、學術成果、成果轉化、存在的問題及未來發展趨向,做到學會、學深、學透,并能夠學以致用。以“中藥注射劑安全性再評價”為切入點,以質量可控為例,闡述中藥注射劑的質量控制工作范疇即原輔料、飲片前處理、工藝、包裝、貯存、運輸、使用等環節,質量可控性評價對象為藥學研究資料中有關質量研究、質量標準研究及穩定性研究資料等,所遵循的基本原則是保證質量均一穩定、控制已知的安全風險。并以清開靈注射劑的研制歷程、臨床應用為例啟發學生對中藥注射劑的現狀、存在的問題、未來研究方向進行思考,引導學生發現問題、分析問題、解決問題。

2身臨其境

進入車間實地教學制劑技術、輔料、生產設備是藥劑生產的三大支柱,其中制藥設備的發展進步對制劑生產保駕護航,并對制劑技術的推廣實施起到巨大的推動作用。由于中藥學專業碩士研究生多為理學學士,工科知識薄弱,對于生產設備構造、使用,生產車間布局等方面知識欠缺,為此我們利用我校制藥模擬GMP車間,讓學生身臨其境對車間設計,設備的構造、使用有較為全面的認識,為后續課題研究,未來工作奠定基礎。如我們選擇感冒清熱顆粒處方,充分利用我校制藥模擬GMP車間具有較為全面的口服固體設備的優勢,讓學生通過提取、濃縮、制粒、干燥等環節,對超臨界萃取、多功能提取、微波干燥等設備有更加深入了解,認識到設備改造更新換代的重要性。并分別選用搖擺制粒機、擠出制粒機、快速攪拌制粒機、流化床制粒機、干法制粒機等設備,采用不同方法制備感冒清熱顆粒,并按照《中國藥典》要求進行質量檢查,使學生對各種制粒方法的特點、設備構造、適用范圍、局限性有更加深入的了解。

3深入醫院和制藥企業見習

根據課程特點,安排學生在醫院藥學部、中藥制藥企業、醫藥流通企業進行見習。通過見習對藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范有更加直觀的認識,將所學的理論知識與實踐相結合,達到鞏固深化、運用知識的目的。優良的藥品是生產出來的,GMP《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,將“影響質量的危險應減至最低限度;把人為的誤差降低到最小限度”是提高藥品質量的重要措施,是對藥品質量具有可追溯性的科學管理方法。生產企業通過:生產和管理人員、廠房、設施和設備、原料和包裝材料、生產工藝、檢驗、售后服務等硬件、軟件多方面的控制達到GMP認證要求,開展生產,產品符合國家標準。通過在企業見習,學生學習了從原料藥購進到產品包裝等各環節的標準操作規程的制定實施,對GMP實施的重要性充分認識。對生產中“寫你所做的事,做你所寫的事,記你所做的事,分析所記的事”有更加深刻的理解。意識到工藝條件發生偏移是潛在質量事故的發生信號,及早發現、查找原因、采取有效措施,方可減少質量事故的發生。

見習前要求學生對所去醫院、企業的情況進行深入了解,特別是優勢及特色。河南省宛西制藥股份有限公司,主導產品為仲景牌六味地黃丸、逍遙丸、月月舒牌痛經寶顆粒等系列中成藥,是全國最大的濃縮丸生產基地。到該企業見習,學生提前學習企業的產品種類,特色品種,特別是六味地黃濃縮丸的生產過程,關注飲片炮制、提取、成型等工序,特別是干燥、滅菌環節,感受微波滅菌在企業生產中的應用。河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部,由藥房、制劑室、制劑實驗室等組成,制劑室擁有國內較先進多能提取、外循環濃縮器、噴霧干燥器、有機無機膜超濾器、納濾器、高速離心分離機、二級反滲透制水等設備,按照GMP要求改造的制劑車間有顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊等近10個生產線。通過見習學生對調劑(飲片、中成藥)、煎藥室、特別是具有醫院特色的相關科室醫療機構制劑的申報、生產、質量檢驗等環節有直觀的認識。

4借助產學研合作項目鍛煉實踐能力

產學研合作是指企業、科研院所和高等學校之間的合作,通常指以企業為技術需求方,與以科研院所或高等學校為技術供給方之間的合作,其實質是促進技術創新所需各種生產要素的有效組合。國內外產學研合作的形式包括:高校和企業自主聯合科技攻關與人才培養;共建研究中心、研究所和實驗室;建立科技園區,實施科學研究與成果孵化;建立基金會,設立產學研合作專項基金等。產學研合作模式為專業學位研究生的創新實踐能力培養提供平臺,依托合作項目培養研究生,研究生在導師的指導下,進行產學研合作項目研究工作,將理論研究與生產實踐相結合,提高創新實踐能力。培養學生解決實際問題的能力和創新意識,提高了學生的就業能力。筆者依托河南省產學研合作項目“金銀花深加工產品金姜顆粒、銀花含片的研究”,培養研究生通過文獻檢索對國家保健食品注冊政策、生產、銷售狀況充分了解,強化學生對保健食品劑型選擇、制備工藝優選、質量標準起草、中試生產、申報材料撰寫等相關能力的培養。

5改革考核方式

在教學活動結束時,結合專業碩士研究生的研究方向,布置設計型作業,開展課題研究,要求學生自主地發現問題,在課程學習的基礎上,通過查閱相關文獻及同學之間的討論,給出解決方法和實現手段,課程以論文和答辯的形式進行考核,提高教學效率為了便于學生更好的掌握所學知識。

6結語

通過教學反饋,研究生們對教學方式的改革表示贊成,認為通過課程學習,學到了知識,將所學理論與實際工作的聯系,增加了學習的感性認識,使學生更容易理解。今后將進一步推廣雙師制,將從事藥品生產、研發的導師做專題講座。在合作單位中遴選實踐經驗豐富,學術水平較高的技術人員擔任碩士研究生的實踐教學的導師,不定期到校給研究生進行專題講座,特別是在開題、答辯環節,聘請其作為外審專家,對研究課題提意見、潤色、把關,提升研究課題的實用價值,并使學社在未來工作中能學以致用。實現培養規格與行業、企業人才需求之間的有機銜接。

參考文獻

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[2]朱志軍,白娟.藥學碩士專業學位研究生創新培養模式探究[J].衛生職業教育,2014,32(19):16-17.

[3]徐蓮英,陶建生,馮怡,等.中藥制劑發展的回顧[J].中成藥,2000,22(1):6-18.

篇8

1. 1 研究對象 選擇 2006—2010 年符合納入標準、采用中醫藥方案治療,并以西藥對照治療 UC 的臨床試驗資料。

1. 2 納入標準 ( 1) 必須是隨機對照試驗,無論是否采用盲法。( 2) 研究對象應是 UC 患者,腸鏡確診。( 3) 干預措施類型: 治療組為單用中藥口服治療,對照組為氨基水楊酸類制劑口服治療。( 4) 組間均衡性好,在人口學特征、病情等方面具有可比性。( 5) 兩組均無合并其他可能影響治療結果的腸道用藥及腸外用藥,均無其他途徑的給藥方法。( 6) 有明確的療效評價標準。( 7) 對一定量的樣本進行了統計學處理,數據完整。

1. 3 排除標準 ( 1) 非隨機對照研究。( 2) 試驗對象含有除潰瘍性結腸炎以外的疾病。( 3) 療效評定指標不規范或未詳細公布治療結果的臨床試驗。( 4) 試驗設計有明顯錯誤或缺陷者。( 5) 治療組或對照組例數少于 20 的研究。

1. 4 檢索資料 檢索數據庫來源為: ( 1) 中國期刊全文數據庫( CNKI Web) ; ②全國優秀碩士論文數據庫( CNKI Web) ; ③全國優秀博士論文數據庫 ( CNKIWeb) ; ( 4) 中文科技期刊全文數據庫( CQVIP) 。檢索方法: 采用中文主題詞和自由詞檢索相結合的方法: ①主題詞: 潰瘍性結腸炎/限定: 2006 - 2010; ②自由詞:口服; ③自由詞: 中醫; ④自由詞: 中藥; ⑤自由詞: 中醫藥; ⑥③or④or⑤; ⑦①and②and⑥。

2 統計學處理

文獻中臨床綜合療效用臨床治愈( 或完全緩解) 、顯效、有效、無效等級,將其合并為有效、無效的二分類資料進行處理,即將試驗組臨床治愈( 或完全緩解) 、顯效、好轉合并為有效。使用的統計軟件是由國際The Cochrane Collaboration website 協作組織研制的、專門進行 Meta 分析的計算軟件———RevMan5. 0. 24。應用軟件對各研究進行異質性檢驗,若結果 P≤0. 05,說明各研究間存在異質性,此時采用隨機效應模型( Random effect model) 合并效應量,若結果 P > 0. 05,說明各研究間同質性好,采用固定效應模型( ( Fixedeffect model) 合并效應量。計算相對危險度( RR) 值及95% 的可信區間( CI) ,并進行統計學顯著性檢驗以分析療效。

3 結 果

3. 1 臨床療效的比較 表 1 示,中藥制劑治療組患者共 375 例,其中有效 347 例,西藥氨基水楊酸類制劑組共 364 例,有效 287 例。經異質性檢驗,得出: χ2=6. 28,P = 0. 79,即 P > 0. 05,認為研究文獻之間無異質性,故采用固定效應模型合并效應量。合并后的 RR值為 1. 17,95%CI 為( 1. 10,1. 25) ,統計學顯著性檢驗Z = 5. 17,P < 0. 00001,表明中藥制劑組與西藥氨基水楊酸類制劑組的臨床療效差異具有統計學意義,差異有顯著性。

篇9

主管單位:上海市科學技術委員會

主辦單位:國家藥品監督管理局

出版周期:月刊

出版地址:上海市

種:中文

本:大16開

國際刊號:1001-1528

國內刊號:31-1368/R

郵發代號:

發行范圍:國內外統一發行

創刊時間:1978

期刊收錄:

CA 化學文摘(美)(2009)

中國科學引文數據庫(CSCD―2008)

核心期刊:

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1992)

期刊榮譽:

Caj-cd規范獲獎期刊

篇10

2多維立體實驗實踐教學平臺的構建

以基礎實驗室、開放實驗室、創新實驗班和實訓實踐平臺為依托,構建多維立體的實驗實踐教學平臺,凸顯對學生實踐能力的培養,切實加強實驗教學與科學研究、實驗教學與中藥產業的結合,及時將科研成果轉化為實驗教學資源,促進理論教學、實驗教學、科學研究和中藥產業實踐的良性互動,使培養的學生中藥學實踐能力更強,更加適應社會和行業對人才培養的需求。中心實驗室除了本科教學實驗室外,還建有包括中藥新型給藥系統實驗室,中藥制劑制造應用基礎實驗室,中藥活性物質基礎、質量控制實驗室,以及建設中的中藥傳統炮制實訓室、中藥制劑成品檢驗實訓室、藥物合成中間體平臺、新藥篩選實驗室等具有中醫藥學特色的實驗(實訓)室,能滿足中藥學類學生實驗實訓的所有需求。學校還有國家固體制劑工程制造中心、現代中藥制劑教育部重點實驗室、民族藥與中藥種質資源研究中心、中藥標本館、藥用植物園(神農園)等,可充分滿足中藥學類專業學生的校內實踐實習。中心實驗實踐教學平臺構建如下4個平臺。

2.1基礎實驗教學平臺———深化基礎模塊

按課程歸屬分類,將基礎實驗教學平臺分為基礎化學類、專業化學類、藥理類、資源環境類和制藥類教學板塊,并分別下設功能實驗室。基礎實驗教學平臺與理論課程緊密聯系,通過歸類整合,促進學生知識、能力、思維和素質的全面協調和可持續發展。基礎實驗教學平臺除上述5個板塊之外,還具有以下特色教學系統和實驗室。

(1)實驗示教系統。承擔各實驗教學項目,實現學生與教師之間的互動,為學生和教師提供實驗操作的查閱、結果分析等服務,成為具有較大容納能力的現代化實驗教學場所。

(2)化學類虛擬教學系統。包括無機化學、物理化學、有機化學、分析化學和儀器分析虛擬實驗室等。可以通過虛擬實驗擴充實驗項目,讓學生先進行虛擬實驗練習,再由教師指導學生進行實際操作,可有效提高實驗效率。

(3)顯微數碼互動實驗室。通過升級改造現有顯微數碼互動實驗室,更利于資源環境類實驗教學指導教師進行微觀實驗的演示、示范、指導,解決學生實驗中遇到的困難和存在的問題。增加課堂上師生的交流,調動學生的實驗興趣。顯微數碼互動實驗室具有實時監控功能、屏幕控制功能、示范教學功能、師生交流功能、作業下發及批改功能、屏幕錄制和課件制作功能、彩信交流功能、拍照功能和自動開啟功能等。

2.2實訓平臺———實訓拓展模塊

近年來,中醫藥專業就業的競爭壓力增大,對中醫藥類專業的畢業生提出了更高要求。中藥學類專業是實踐性很強的專業,課程進行過程中和實習前的實訓訓練顯得尤為重要,這是中藥學類學生本科教學中必不可缺的實踐環節,對于構建中藥學類學生完善的專業知識結構具有重要的指導意義。中藥學類學生課外實訓基地包括中藥標本館、藥用植物園、傳統中藥炮制實訓室等。通過實訓,使學生深入了解中醫藥專業相關知識,充實其專業結構和文化背景。中藥標本館由中藥綜合展廳和藥用植物標本室組成。其中中藥綜合展廳由原藥材展區和飲片展區組成:原藥材展區包括經典生藥、國際生藥、名貴藥材、江西特產藥材及國家科技攻關項目的中藥研究專題標本;飲片展區展示了臨床常用飲片和聞名遐邇的江西“樟樹幫”、“建昌幫”等特色炮制流派的中藥飲片。藥用植物園將各種中醫藥文化景觀點綴園中,已逐步成為將生態與人文結合、專業實踐與校園景觀結合的重要基地,為中藥學類學生課外見習和實習實訓提供平臺。傳統中藥炮制實訓室強調傳統中藥制藥實訓,具有獨特的意義。它在傳承“樟樹幫”、“建昌幫”兩大江西中藥炮制流派特色的基礎上,以從傳統炮制加工實訓到臨床飲片模擬應用的實踐,來構建中醫藥類學生完整專業知識的“形象教學”平臺。通過傳統實訓拓展,將進一步提升江西省傳統的中藥制藥的傳承水平,培養能夠傳承傳統中藥制藥文化和技藝的中藥學人才。

2.3實踐平臺———創新能力培育

實踐平臺是進行產學研結合培養中藥學類學生的重要平臺。我校現有的實踐平臺主要包括:國家發改委批準的中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心、現代中藥制劑教育部重點實驗室、江西省民族藥及中藥種質資源工程技術研究中心、江西省現代中藥制劑及質量控制重點實驗室、藥物合成中間體平臺和新藥篩選平臺。中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心以中藥固體制劑技術為主要研究方向,集成相關領域的先進技術,建立了中藥提取純化、固體制劑、質量控制、藥效及安全性評價、制藥工程等技術平臺;現代中藥制劑教育部重點實驗室定位于基礎研究,已形成“產學研”結合模式圈,實現從處方篩選、藥材粉碎、提取、濃縮、分離純化、制劑成型、檢測等一整套制劑制備過程,保證了中藥制劑質量、安全。實踐平臺為培養中藥學類學生的創新能力、科研參與能力和產學研合作能力奠定了基礎。在現有實踐平臺基礎上,中心擬再建設藥物合成中間體平臺和新藥篩選平臺,并將著重從中藥和天然藥物中進行挖掘,開辟中藥新藥研發的新思路,進一步提升學生的創新和思維能力。

2.4創新實驗班———能力強化模塊

創新實驗班一直是我校獨具特色的培養創新創業及應用型中藥學人才的培養模式,其中“中藥科研實踐班”已開辦10年,“藥學搖籃班”也已開辦3年。中藥科研實踐班實行專業學習+科研實踐的雙重培養機制,采取分散與集中相結合的學習模式,形成了高素質復合型中藥人才培養的“121”模式。“121”的含義分別是:“1”———學生入學后第一、第四學期基礎課程一個完整學習階段;“2”———學生在校期間2次較長時間的集中實踐訓練,分別是大學第五個學期的集中科研實踐階段與大學第八學期的畢業實習階段;“1”———學生在大學第六、七個學期的專業課程一個完整學習階段。通過綜合應用型實驗、設計創新型實驗、各類學科競賽和專業課題培訓等提高學生的自學能力、思維能力和學術素養。藥學搖籃班是創新實驗的另一個代表,采取由淺入深、分段培養,以培養學生文獻檢索技能、基本實驗技能、獨立實驗設計和專業志趣為目標。中心擬繼續開展類似創新實驗班的工作,并將實驗班模式逐步推廣到其他教學班級,以培養更多的具有創新能力、創新思維和創新意識的中藥學類人才。

3深入探索改革實驗教學方法

中心強調深入進行綜合性和研究性實驗教學內容和教學方法的改革,探索培養建設創新型國家所需的高素質人才的途徑;強調對外學習和交流,完善實驗教學體系,深化實驗教學內容、方法和管理模式的改革,改革實驗教學成績的考核辦法,建立完善的實驗教學評價體系,使實驗教學中心在教學、管理、設施和環境等各個方面達到更高水平,更加有利于中藥學人才培養。

(1)推進分層次教學。中心采用分層次實驗教學,由易到難,由淺入深。在基礎、拓展模塊中,設置了必做實驗和選做實驗,為學生營造自主、寬松的實驗氛圍;在創新、強化模塊中,給學生提供綜合設計與研究創新的實驗機會,鼓勵學生自主選題、大膽創新,提高綜合設計能力。

(2)采用現代教育技術手段。中心將在各實驗室配備多媒體投影設備,條件具備的實驗課開發電子多媒體課件,實現多媒體教學。中心將通過自建的實驗教學中控平臺,收集和開發各種實驗教學資源,便于學生自主學習、實驗和設計;教師可以通過網絡與學生交流,了解學生實驗的情況,實現實驗教學的網絡化管理。

(3)實現產學研結合最大化。鼓勵教師將科研成果轉化為實驗項目,促進實驗教學與中藥學行業的有機結合。

(4)實施開放實驗教學。通過實驗室開放運行管理模式,在時間、空間和內容上對學生實行全方位開放,促進學生自主學習,自主實踐。

(5)鼓勵虛實結合的實驗模式。逐步改變實驗室單一的課內實驗教學模式,根據不同層次、不同內容的實驗,設置虛實結合實驗。對于驗證性或演示性實驗,直接在課內完成,有些實驗則直接在課內通過計算機仿真來達到驗證和演示的目的。

(6)創新實驗教學方法。對于基礎模塊的學習,主要采用教師現場授課與指導的常規教學方法;對于拓展模塊,一般采用教師指導下的學生合作式、互動式的學習與實驗教學方法,師生之間、學生之間相互討論,強調啟發式實驗教學;對于創新和能力強化模塊,則采用教師引導,學生自主式、合作式、研究式學習與實踐的教學方法,強調學生獨立解決問題能力、團隊合作精神和創新意識的培養。

4建設高素質的實驗教學隊伍

(1)培養制度。中心注重對教師、尤其是青年教師的培養。目前,學校建立了委托培養攻讀博士學位等相關制度,每年劃撥專項經費用于學術骨干和青年教師的培養;制定了高層次人才引進暫行辦法、委托或定向培養博士研究生管理辦法等系列管理制度。中心依托學校相關制度,對實驗教學人員進行培養,注重提升中心實驗教學人員的整體素質和水平。

(2)培養舉措。鼓勵教師赴國內外著名高校進行訪問學習,鼓勵教師參與各級、各類學術交流,積極組織青年教師參加全國性學術會議;資助青年教師承擔實驗教學改革相關課題的研究,使他們在提高科研水平的同時,也促進實驗教學水平的提升。

5運行機制

5.1管理制度

中心實行校、院兩級管理。學校高度重視實驗室建設、實驗教學與管理,出臺了專門的文件,制定了相應的規章制度,以推進實驗教學、實驗室建設的規范化管理,并對教改研究項目提供經費支持,所有設備采購由學校審批。中心掛靠藥學院,負責建立教學體系,安排實驗教學和管理維護實驗室。中心實行教管適度分離的實驗教學和儀器設備管理機制。中心結合自身特點,制定了相關的管理制度,主要包括實驗室管理制度、儀器設備管理制度和實驗教學管理制度,在完備的制度下進行有效管理,可確保中心各項工作的順利運行。

5.2運行措施

(1)不同層次實驗教學活動。不同層次的實驗課程采用不同的開放形式。與理論教學密切相關的基礎實驗和綜合性實驗要求本科生全修;對于開放性實驗、中藥科研實踐、藥學搖籃實踐和畢業實踐,則采取雙向選擇的方式,指導教師提供多方位指導、學生通過網絡選題,使學生接觸相對完整的科研過程,選題—文獻查閱—課題設計—實驗準備—實驗過程—實驗分析—實驗論文撰寫的全過程均由學生在教師指導下獨立完成。實驗技術人員提供實驗室全天開放及其他條件保障。

(2)課外開放實驗活動。作為開放性實驗、中藥科研實踐、藥學搖籃實踐和畢業實踐的補充形式,中心所屬實驗室還對本科生進行創新立項和各項競賽活動實行全方位開放。實驗室開放不但進一步提高了學生的學習興趣,使他們加深和拓寬了對中藥學的認識,也提高了設備的利用率,更增進了教師和學生的交流與互動。實驗室的完全開放,為學生個性化發展和創新能力培養提供了良好的空間和條件。教育部重點實驗室和國家固體工程制造中心實驗室的完全開放,方便了學生從事藥物開發、中藥制劑的實驗和設計創新,并能夠通過學習掌握大型儀器設備的使用。通過開放式實驗實踐教學,較好地促進了學生自主學習、自主實踐和自主創新的能力。

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