保健食品管理辦法模板(10篇)

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篇1

第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條國務院衛生行政部門（以下簡稱衛生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章保健食品的審批

第四條保健食品必須符合下列要求：

（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；

（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；

（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；

（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，批準文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志（標志圖案見附件）。

第六條申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；

（三）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；

（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；

（七）標簽及說明書（送審樣）；

（八）國內外有關資料；

（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

第七條衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理、醫學及其它相關專業的專家組成。

第八條衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審后的30個工作日內，作出是否批準的決定。

衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請者除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條已由國家有關部門批準生產經營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

第十二條進口保健食品時，進口商或人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。

口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

第三章保健食品的生產經營

第十四條在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產。

第十五條申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；

（二）《保健食品批準證書》正本或副本；

（三）生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明；

（四）技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；

（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；

（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。

第十六條未經衛生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛生行政部門審查批準的企業，不得生產保健食品。

第十七條保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配方、生產工藝、企業產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。

第十八條保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生規范或其它有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

第十九條應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標準或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩定。

第二十條保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛生部發放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。

采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。

第四章保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

（一）保健作用和適宜人群；

（二）食用方法和適宜的食用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；

（五）保健食品批準文號；

（六）保健食品標志；

（七）有關標準或要求所規定的其它標簽內容。

第二十二條保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條未經衛生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。

第五章保健食品的監督管理

第二十六條根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標準，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批準生產的保健食品可以組織監督抽查，并向社會公布抽查結果。

第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：

（一）科學發展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；

（二）產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑；

（三）保健食品監督監測工作需要。

經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

第六章罰則

第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。

（一）未經衛生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產、經營的；

（二）未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經營的；

篇2

第一章 總則

第一條 (立法目的)為加強保健食品生產經營監督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規的規定，制定本辦法。

第二條 (調整范圍)在中華人民共和國境內銷售的保健食品的召回及其監督管理，適用本辦法。

第三條 (召回定義)本辦法所稱保健食品召回，是指保健食品生產者(包括進口保健食品人，下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的保健食品。

第四條 (產品定義)本辦法所稱存在安全隱患的保健食品，是指有證據證明對人體健康已經或者可能造成危害的保健食品，包括：

(一) 不符合食品安全標準的保健食品;

(二) 已經對人體健康造成危害甚至死亡的保健食品;

(三) 可能對人體健康造成危害的保健食品;

(四) 含有對特定人群可能引發健康危害的成分而在保健食品標簽和說明書上未予以標識、或標識不全、不明確的保健食品;

(五) 其他可能存在安全隱患的保健食品。

第五條 (監管體制)召回保健食品的生產者所在地的縣級食品藥品監督管理部門負責保健食品召回的監督管理工作，其他地方各級

食品藥品監督管理部門應當配合、協助做好轄區內保健食品召回的有關工作。

國家食品藥品監督管理部門監督全國保健食品召回的管理工作。 第六條 (生產者第一責任人主體地位)保健食品生產者是控制與消除保健食品安全隱患的主體，應當對其生產的保健食品安全負責。

第七條 (召回信息報送和公開)國家食品藥品監督管理部門和省級食品藥品監督管理部門應當建立保健食品召回信息通報和公開制度，采取有效途徑及時向社會公布存在安全隱患的保健食品信息和保健食品召回的情況。

第二章 安全隱患調查與評估

第八條 (生產者調查評估義務)保健食品生產者應當按照本辦法的規定建立和完善保健食品召回管理制度，準確記錄并保存原輔料采購、生產加工、儲運、銷售及產品信息，收集、記錄保健食品的安全隱患信息，對可能存在的安全隱患進行調查、評估，發現存在安全隱患的，應當及時向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告。

(經營者協助義務)保健食品經營者應當建立和保存完整的購銷記錄，配合保健食品生產者或者食品藥品監督管理部門開展有關保健食品安全隱患的調查，提供有關資料，并按照召回計劃的要求及時傳達、反饋保健食品召回信息，控制和收回存在安全隱患的保健食品。

(監管部門啟動調查評估)食品藥品監督管理部門對保健食品可能存在的安全隱患開展調查和評估時，保健食品生產者應當予以協助。

第九條 (調查內容)保健食品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

(一)保健食品質量是否符合產品標準，保健食品生產與批準的工藝是否一致;

(二)可能存在安全隱患的保健食品批次、數量及流通區域和范圍;

(三)其他可能影響保健食品安全的因素。

第十條 (評估內容)保健食品安全隱患評估的主要內容包括： (一)該保健食品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害;

(二)對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

(三)危害的嚴重與緊急程度; (四)危害導致的后果。

第三章

主動召回

第十一條 (生產者召回義務)保健食品生產者按照本辦法第八條、第九條進行調查，發現其生產的保健食品存在安全隱患的，應當立即停止生產、銷售該保健食品，將該保健食品信息告知相關經營者和消費者，采取有效措施，停止銷售該保健食品，并及時報告所在地縣級食品藥品監督管理部門。

(經營者協助義務)保健食品經營者發現其經營的保健食品存在部門報告。

對召回的保健食品采取無害化處理的，不得將無害化處理后的物品重新用于保健食品生產和銷售。

必須銷毀的，銷毀過程應當符合環境保護相關法律法規的規定，并在食品藥品監督管理部門監督下銷毀。

對因標簽、標識或說明書不符合食品安全標準而被召回的保健食品，保健食品生產者在采取補救措施且能保證保健食品安全的情況下可以繼續銷售;銷售時應當向消費者明示補救措施。

第四章

責令召回

第二十條 (監管部門責令召回)縣級以上食品藥品監督管理部門經過調查評估，認為保健食品存在本辦法第四條所稱的安全隱患，保健食品生產者應當召回而未主動召回的，應當責令保健食品生產者召回保健食品。

必要時，縣級以上食品藥品監督管理部門可以要求保健食品生產者、經營者立即停止生產或銷售、告知消費者立即暫停使用該保健食品。

第二十一條 (責令召回通知內容)縣級以上食品藥品監督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達保健食品生產者，通知書包括以下內容：

(一)召回保健食品的具體情況，包括名稱、批次、規格等基本信息;

(二)實施召回的法律依據;

(三)實施召回的事實依據;

(四)召回要求，包括范圍和時限等。

第二十二條 (被責令召回主體一般義務)保健食品生產者在收到責令召回通知書后，應當按照本辦法第十一條、第十二條的規定報告食品藥品監督管理部門，通知保健食品經營者，制定、提交召回計劃，并組織實施。

第二十三條 (生產者召回報告及審評)保健食品生產者應當按照本辦法第十三條、第十五條、第十六條、第十九條的規定向食品藥品監督管理部門報告保健食品召回的相關情況，進行召回保健食品的后續處理。

食品藥品監督管理部門應當按照本辦法第十四條、第十八條的規定對保健食品生產者提交的保健食品召回總結報告進行審查，并對召回效果進行評價。經過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，食品藥品監督管理部門可以要求保健食品生產者重新召回或者擴大召回范圍。

第二十四條 (監管部門報送制度)省級以下食品藥品監督管理部門決定責令召回的，應當在作出責令召回決定之日起5日內報送所在地省級食品藥品監督管理部門備案。

接到召回情況報備的省級食品藥品監督管理部門認為有必要的，可以直接對轄區內保健食品召回進行監督管理。

篇3

一是調整保健食品上市產品的管理模式。按照新修訂的《食品安全法》，根據風險管理要求，該辦法將保健食品產品上市的管理模式由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，規定國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內其他保健食品備案管理。

二是優化保健食品注冊程序。該辦法規定生產使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)必須通過產品注冊，并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗，使各項流程緊密銜接。審評機構根據實際需要組織核查機構開展現場核查，組織檢驗機構開展復核檢驗，明確了技術審評、現場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求;規定資料審查、現場核查、復核檢驗、技術綜合審評每個環節沒有通過的，審評機構均可以終止審評，提出不予注冊的建議，以減少審評資源的浪費;規定將復審程序從注冊決定作出后調整為審評結論作出后、注冊決定作出前，突出審評機構要加強與注冊申請人之間的溝通。

三是強化保健食品注冊證書的管理。該辦法規定保健食品注冊證書有效期為5年，并載明產品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產品規格、保質期、適宜人群、不適宜人群、注意事項，以及保健食品注冊證書附件應當載明產品標簽、說明書主要內容和產品技術要求等。同時，規定國產保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。

四是明確保健食品的備案要求。該辦法明確使用的原料已經列入保健食品原料目錄和首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品應當進行備案，規定國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業，原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產廠商。該辦法規定食品藥品監督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，發放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布;不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。同時，規定國產保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

五是嚴格保健食品的命名規定。該辦法規定保健食品名稱不得使用虛假、夸大或者絕對化，明示或者暗示預防、治療功能等詞語;明確不得使用功能名稱或者與表述產品功能相關的文字;規定同一企業不得使用同一配方，注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

六是強化對保健食品注冊和備案違法行為的處罰。該辦法規定保健食品注冊申請人或者備案人應當對所提交資料的真實性、完整性、可溯源性負責。該辦法規定注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，不予受理或者不予注冊，并給予警告，并且申請人在1年內不得再次申請注冊保健食品。構成犯罪的，依法追究刑事責任。同時，規定注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊證書的，撤銷保健食品注冊證書，并處1萬元以上3萬元以下罰款，以及被許可人在3年內不得再次申請注冊。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

國家食品藥品監管總局要求各地食品藥品監管部門認真做好《保健食品注冊與備案管理辦法》的宣傳貫徹工作，進一步規范保健食品注冊和備案管理行為，不斷提高監管能力和水平，確保公眾健康安全。

申請《保健食品批準證書》必須提交的資料

(一)保健食品申請表;

(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;

(三)毒理學安全性評價報告;

(四)保健功能評價報告;

(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;

(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;

(七)標簽及說明書(送審樣);

(八)國內外有關資料;

(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

(一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;

(二)《保健食品批準證書》正本或副本;

(三)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明;

(四)技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;

篇4

3月1日，國家食藥監總局出臺《保健食品注冊與備案管理辦法》，將保健食品產品上市的管理模式由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，規定國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及使用原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。其中，首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內其他保健食品備案管理。

對于保健食品的“雙軌制”管理辦法，醞釀已久。去年10月1日開始實施的“史上最嚴”《食品安全法》就明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式。中國保健協會副理事長徐華鋒認為，注冊與備案并行的“雙軌制”提高了效率，也意味著監管方向的轉變?！斑@意味著，監管從注冊制時的重事前審批開始過渡和轉移，將重心放在上市之后的市場監管”。此前在產品進入市場之后，監管力量相對不足。

備案制落地不容易？

《辦法》出臺后，為規范保健食品原料目錄管理，6月2日，食藥監總局再次公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見。

徐華鋒認為，備案制的落地并不容易，“備案制順利落地，首先需要原料目錄的保障。其次，備案制的實行，應當具備一套標準化的備案流程，從而減少備案過程中的人為判斷?！比绾未_定企業遞交材料符合備案制要求，應有標準化的操作程序和判斷標準。

備案制產品中，使用原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。后者得以進入首批備案目錄，在徐華鋒看來，營養素補充劑類產品的安全風險相對容易把控。備案制從營養補充劑開始，保健食品管理辦法也將逐步向備案制過渡。

篇5

若隱若現、虛假夸大宣傳廣告時有發生、消費者盲目跟隨成風；二是監管法規不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規范。究其原因有：

1、審批與監督脫節，出現監管真空。一是保健食品注冊審批與監督脫節。根據《保健食品注冊管理辦法》等相關規定，保健食品注冊審批經省食品藥品監管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監督管理局審批并注冊；保健食品市場監管由各級衛生行政主管部門負責。省以下食品藥品監管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監管橫向脫節的監管體制，嚴重制約著省以下食品藥品監管部門對保健食品的監督管理。二是保健食品廣告審批與監測脫節。從食品藥品監管系統內部來看，保健食品廣告的審批權僅限于省級以上食品藥品監管部門，市、縣食品藥品監管部門無審批權，保健食品廣告審批與監測出現“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監測，監測的不審批”的尷尬狀況。

2、監測與處罰掉鏈，引發監管短路?！稄V告法》和《保健食品廣告審查暫行規定》規定，市、縣兩級食品藥品監督管理部門對轄區內審批的保健食品廣告情況進行監測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監測側重于是否經過批準，廣告的內容是否與批準內容一致，對監測到的違法廣告只能通報和移送，無權查處；而監督處罰部門主要側重于廣告審批手續是否完備，對于保健食品廣告內容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機可乘。保健食品廣告監測與處罰部門這種“監測的不處罰，處罰的不監測”狀況，必然導致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。

3、職能與責任移位，誘發責權扯皮?！罢l審批、誰監管，誰監管、誰負責”是我國行政執法工作中的一個不成文的規則。而保健食品的注冊審批與監管，廣告審批和監測與處罰等權責卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權在國家食品藥品監管部門，監管權卻在各級衛生等相關部門。保健食品廣告審批權在省級以食品藥品監督管理部門，監測工作又在市、縣兩食品藥品監管部門，而對違法廣告的處罰權又在各級工商行政管理部門，這種監管模式容易導致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發生事故，追究相關責任就比較復雜。

4、法律法規標準不統一，導致執行艱難?，F行保健食品安全監管工作，按照《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監管環節由一個部門監管的原則。各部門在各自環節的監管工作中，所執行的法律依據各不相同，衛生部門依據《食品衛生法》和《保健食品管理辦法》，質監部門主要依據《產品質量法》，工商部門則依據《商標法》和《反不正當競爭法》。這些法律標準不一，如對假冒偽劣產品的處罰，按照《產品質量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款；按照《商標法》，則予以通報或處以罰款；按照《反不正當競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時，涉及到生產加工、經營和消費等多環節、多部門，執行時有異議，落實時難到位。

5、部門與部門失衡，致使牽頭乏力。基層食品藥品監管部門的保健食品監管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內容是對各職能部門的保健食品監管工作進行綜合監督和組織協調各職能部門有關保健食品監管工作。目前，無任是在機構設置、工作職能、單位資歷，還基礎設施、經費投入、人員數量等諸多方面，作為保健食品監管牽頭部門的食品藥品監督管理局與衛生、工商、質監等各保健食品監管職能部門相比，食品藥品監督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監管職能部門之間基礎條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。

二、對策思考

針對目前保健食品市場存在的問題以及產生的原因，我們可以找到解決問題的辦法。

1、完善相關法律法規。

如前所述，目前用于規范保健食品生產、銷售的法律法規有《保健食品注冊管理辦法》（2005年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實施）、《食品衛生法》（1995年10月30日施行）。這些法規是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。

根據現有法律的規定，保健食品的違法行為由衛生部門查處。但目前出現的新動向已經使法律嚴重滯后。比如，《食品衛生法》第四十五條規定對食品說明書內容虛假的，按第四十九條由縣以上衛生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據后法優于前法的原則，也可以按20**年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監部門處罰。藥監部門處罰時往往依據《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品

冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據的第七十八條規定必須載明藥檢機構的質量檢驗結果，但藥檢機構卻無檢驗食品的法律依據，也沒有檢驗標準。所以，很多情況下，部分地區藥監部門繞開此條，依據第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。

再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規定，但因為沒有法律責任的規定，藥監部門卻難以處罰。

所以，必須結合我縣實際情況，適應當前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴厲打擊這些違法行為。

2、加強相關各部門的協作。

在國家目前暫不能理順監管體制大環境下，結合實際，加強保健食品的監管顯得尤為重要。除了上面提到的衛生、藥監，還涉及到工商、質監、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產生推諉、扯皮、相互踢皮球等現象。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協調，建立行之有效的協作機制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經在布置，在藥監部門設立了食品安全協調委員會。但從實踐來看，光有協調機構是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機制，使對保健食品日常監管工作經常化、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯合發文，明確各自的分工和任務，開展專項治理等等。

3、加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態勢，發現一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰；如果在處罰時加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關監管部門要從群眾利益出發，日常監管不松懈，發現違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產品的安全網，設置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費”、“索證費”、“備案費”等，干擾查處工作。

篇6

通過聯合開展保健食品專項整治和突擊檢查，**縣保健食品市場逐步得到規范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是假冒偽劣保健食品若隱若現、虛假夸大宣傳廣告時有發生、消費者盲目跟隨成風;二是監管法規不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規范。究其原因有：

1、審批與監督脫節，出現監管真空。一是保健食品注冊審批與監督脫節。根據《保健食品注冊管理辦法》等相關規定，保健食品注冊審批經省食品藥品監管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監督管理局審批并注冊;保健食品市場監管由各級衛生行政主管部門負責。省以下食品藥品監管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監管橫向脫節的監管體制，嚴重制約著省以下食品藥品監管部門對保健食品的監督管理。二是保健食品廣告審批與監測脫節。從食品藥品監管系統內部來看，保健食品廣告的審批權僅限于省級以上食品藥品監管部門，市、縣食品藥品監管部門無審批權，保健食品廣告審批與監測出現“管著的看不到，看著的管不到;審批的不監測，監測的不審批”的尷尬狀況。

2、監測與處罰掉鏈，引發監管短路?！稄V告法》和《保健食品廣告審查暫行規定》規定，市、縣兩級食品藥品監督管理部門對轄區內審批的保健食品廣告情況進行監測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監測側重于是否經過批準，廣告的內容是否與批準內容一致，對監測到的違法廣告只能通報和移送，無權查處;而監督處罰部門主要側重于廣告審批手續是否完備，對于保健食品廣告內容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機可乘。保健食品廣告監測與處罰部門這種“監測的不處罰，處罰的不監測”狀況，

3、職能與責任移位，誘發責權扯皮。“誰審批、誰監管，誰監管、誰負責”是我國行政執法工作中的一個不成文的規則。而保健食品的注冊審批與監管，廣告審批和監測與處罰等權責卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權在國家食品藥品監管部門，監管權卻在各級衛生等相關部*。保健食品廣告審批權在省級以食品藥品監督管理部門，監測工作又在市、縣兩食品藥品監管部門，而對違法廣告的處罰權又在各級工商行政管理部門，這種監管模式容易導致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發生事故，追究相關責任就比較復雜。

4、法律法規標準不統一，導致執行艱難?，F行保健食品安全監管工作，按照《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監管環節由一個部門監管的原則。各部門在各自環節的監管工作中，所執行的法律依據各不相同，衛生部門依據《食品衛生法》和《保健食品管理辦法》，質監部門主要依據《產品質量法》，工商部門則依據《商標法》和《反不正當競爭法》。這些法律標準不一，如對假冒偽劣產品的處罰，按照《產品質量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款;按照《商標法》，則予以通報或處以罰款;按照《反不正當競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時，涉及到生產加工、經營和消費等多環節、多部門，執行時有異議，落實時難到位。

5、部門與部門失衡，致使牽頭乏力?；鶎邮称匪幤繁O管部門的保健食品監管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內容是對各職能部門的保健食品監管工作進行綜合監督和組織協調各職能部門有關保健食品監管工作。目前，無任是在機構設置、工作職能、單位資歷，還基礎設施、經費投入、人員數量等諸多方面，作為保健食品監管牽頭部門的食品藥品監督管理局與衛生、工商、質監等各保健食品監管職能部門相比，食品藥品監督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監管職能部門之間基礎條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。

二、完善相關法律法規。

如前所述，目前用于規范保健食品生產、銷售的法律法規有《保健食品注冊管理辦法》（20xx年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實施）、《食品衛生法》（1995年10月30日施行）。這些法規是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。

根據現有法律的規定，保健食品的違法行為由衛生部門查處。但目前出現的新動向已經使法律嚴重滯后。比如，《食品衛生法》第四十五條規定對食品說明書內容虛假的，按第四十九條由縣以上衛生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據后法優于前法的原則，也可以按20xx年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監部門處罰。藥監部門處罰時往往依據《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據的第七十八條規定必須載明藥檢機構的質量檢驗結果，但藥檢機構卻無檢驗食品的法律依據，也沒有檢驗標準。所以，很多情況下，部分地區藥監部門繞開此條，依據第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。

再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規定，但因為沒有法律責任的規定，藥監部門卻難以處罰。

所以，必須結合我縣實際情況，適應當前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴厲打擊這些違法行為。

三、加強相關各部門的協作。

在國家目前暫不能理順監管體制大環境下，結合實際，加強保健食品的監管顯得尤為重要。除了上面提到的衛生、藥監，還涉及到工商、質監、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產生推諉、扯皮、相互踢皮球等現象。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協調，建立行之有效的協作機制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經在布置，在藥監部門設立了食品安全協調委員會。但從實踐來看，光有協調機構是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機制，使對保健食品日常監管工作經常化、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯合發文，明確各自的分工和任務，開展專項治理等等。

四、加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態勢，發現一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰;如果在處罰時加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關監管部門要從群眾利益出發，日常監管不松懈，發現違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產品的安全網，設置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費”、“索證費”、“備案費”等，干擾查處工作。

篇7

第一條　為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據(中華人民共和國食品衛生法》(下稱(食品衛生法》)的有關規定，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條　國務院衛生行政部門(以下簡稱衛生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章　保健食品的審批

第四條　保健食品必須符合下列要求：

(一)經必要的動物和/或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用;

(二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害;

(三)配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱;

(四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條　凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后，報衛生部審批醫,。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，批準文號為衛食健字第號。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志(標志圖案見附件》。

第六條　申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：

(一)保健食品申請表;

(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;

(一)毒理學安全性評價報告;

(四)保健功能評價報告;

(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條　件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;

(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;

(七)標簽及說明書(送審樣);

(八)國內外有關資料;

(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

第七條　衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理、醫學及其它相關專業的專家組成。

第八條　衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審后的30個工作日內，作出是否批準的決定。

衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條　由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請者，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條　《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條　已由國家有關部門批準生產經營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

第十二條　進口保健食品時，進口商或人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條　所需的材料外，還要提供出產國(地區)或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條　衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。

口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

第三章　保健食品的生產經營

第十四條　在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注保健食品的許可項目后方可進行生產。

第十五條　申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

(一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;

(二)《保健食品批準證書》正本或副本;

(三)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明;

(四)技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;

(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;

(六)三批產品的質量與衛生檢驗報告。

第十六條　未經衛生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營;未經省級衛生行政部門審查批準的企業，不得生產保健食品。

第十七條　保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配主、生產工藝、企業產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。

第十八條　保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生規范或其它有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

第十九條　應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標準或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩定醫。

第二十條　保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛生部發放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。

采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。

第四章　保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條　保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

(一)保健作用和適宜人群;

(二)食用方法和適宜的食用量;

(三)貯藏方法;

(四)功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱;

(五)保健食品批準文號;

(六)保健食品標志;

(七)有關標準或要求所規定的其它標簽內容。

第二十二條　保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條　保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條　嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條　未經衛生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。

第五章　保健食品的監督管理

第二十六條　根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標準，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批準生產的保健食品可以組織監督抽查，并向社會公布抽查結果。

第二十七條　衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：

(一)科學發展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;

(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;

(三)保健食品監督監測工作需要。

經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條　保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

第六章　罰則

第二十九條　凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。

(一)未經衛生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產、經營的;

(二)未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經營的;

(三)保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內容使用的。

第三十條　保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。

第三十一條　違反《食品衛生法》或其它有關衛生要求的，依照相應規定進行處罰。

第七章　附則

第三十二條　保健食品標準和功能評價方法由衛生部制訂并批準頒布。

第三十三條　保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛生部認定的檢驗機構承擔。

篇8

一、國內外保健品市場發展情況

保健行業是指事前對人群所提供的產品和服務，讓他們更健康、健美，并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業。保健行業是全球性的朝陽產業，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預防疾病、調節人體功能，可以減少社會巨大的醫藥費用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內，據不完全統計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。

中國保健行業協會的統計資料表明，國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發達國家平均13%的增長率。據統計，20世紀90年代中期，我國保健品生產企業就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團的保健品市場調研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規模。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業的新興增長點之一。可見，我國保健品市場潛力是巨大的，預計2010年將達1000億元。

隨著城鄉居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。

二、國家對保健品市場的產業政策發展

我國保健品行業興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業的第一個高速發展時期。在這一時期，由于保健品行業的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業。

為了規范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關保健品行業的制度規定。當年，依據《中華人民共和國食品衛生法》，衛生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監管等各方面進行了規范。

《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產品走上了法制化、規范化管理，有了規范的標準，并迎來了行業的新發展。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發展的同時，又出現了一些新問題，比如說保健行業居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產時必須符合GMP（產品生產質量管理規范）標準。這將迫使生產企業下血本在產品本身的質量和技術含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現有批號產品加強審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規定對食品藥品監管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規定，制定了完善統一的審查標準。這份法規規定，今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業術語，將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業的青睞，按我國入世承諾，我國應在入世三周年時開放直銷領域，因此，國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規范了市場秩序，保護了正規企業的合法利益，也清理了目的不純的企業，為保健品直銷的健康發展提供了可能。其次，由于從此直銷有規可循，也維護和保障了消費者和直銷從業人員的利益。”《直銷管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規得以完善，市場也逐漸趨于規范化、法制化，新型的保健產業正在穩健地形成，我國保健品行業進入了前所未有的蓬勃發展時期。

三、我國保健品市場消費對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續增強，我國保健品市場發展前景喜人。保健品的消費區域已由城市擴大到廣闊的農村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：

（一）老年人

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據世界衛生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。

（二）中年人

中年人處于家庭、事業雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預防和改善這些疾病的功能性營養食品受到了中年消費者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。

（三）少年兒童

據統計，我國85萬所中、小學校中的1.76億在校學生中，其蛋白質、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質等營養補充元素。

四、我國保健品市場的發展特點

目前我國生產的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產品，且產品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調節、抗疲勞、調節血脂、改善骨質疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養補劑（補充維生素）等功能板塊上。在衛生部準予申報的22項保健功能中，具有免疫調節、調節血脂和抗疲勞3項功能的產品占全部產品的2/3。由產品功能分布可見我國保健品行業的產品結構不合理，低水平重復現象屢有發生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費的主流。據預測，未來中國市場保健品的發展，產品功能將逐步分散，產品結構趨向合理。具體來講，我國保健品行業的發展呈現出如下特點。

（一）目前保健品企業二元化結構明顯

目前，我國共有保健品企業3000多家，年產值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業占38%，投資不足10萬元的作坊式企業占12.5%。這表明，我國保健品生產企業中，中小企業占絕大多數，成規模的企業仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業，其他更多的是規模不大、專業化程度不高的企業，甚至多數企業缺乏自身的生產能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業大部分出于維持生存狀態。

（二）產品同質同類化現象嚴重

在目前的保健品市場中知名品牌少，產品同質同類化現象嚴重。在目前的保健品企業中，除部分品牌企業是自我研發、自我生產外，絕大多數中?。s占95%以上）企業走的都是產品或自行設計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業產品質量差，品牌式規劃發展少。

（三）產品的銷售區域性特征明顯

企業在產品的開發與推廣中，弱化全國性開發運營，而利用區域優勢，集中人、財、物優勢，做深、做透區域市場的運營模式非常明顯。近年來在區域的運作中，幾家大的區域性知名企業的業績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業幾乎都是憑借產品在區域的優勢公共關系、渠道網絡、媒體等地區的資源優勢，精耕細作、做深、做細區域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網絡優勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現全國性的產品。

（四）保健品營銷模式發生明顯變化

我國保健品市場經過20多年的發展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業的帶動下，保健品營銷模式已從發展初期的單純概念營銷模式發展到目前的傳統廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發展到針對消費者長久的養生教育和對消費者進行長期的跟蹤服務。而消費者在購買保健品時，也十分關注產品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內市場中，不到20%的名牌品種占據了50%的市場份額。

參考文獻：

1、李廣森,雷振剛.保健品行業再陷誠信危機[J].檢察風云,2007(17).

篇9

一、國內外保健品市場發展情況

保健行業是指事前對人群所提供的產品和服務,讓他們更健康、健美,并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業。保健行業是全球性的朝陽產業,市場增長迅速。研究有效的保健食品,通過食品預防疾病、調節人體功能,可以減少社會巨大的醫藥費用,是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內,據不完全統計,全球保健食品已占整個食品銷售的5,達上千億美元,而且每年都以相當速度增長。其中,近20年來,美國的保健品銷售額增長了36倍,目前年銷售額達750億美元,占食品銷售額的1/3;日本增長了32倍,近兩年的保健品銷售額為15000億日元,年產保健品3000多種;歐共體各國的保健品銷售額則每年以17的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養生文化,用老百姓的話說,就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業,保健品市場的需求潛力之大實在誘人。

中國保健行業協會的統計資料表明,國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態勢,年均增長率在15-30,遠遠高出發達國家平均13的增長率。據統計,20世紀90年代中期,我國保健品生產企業就多達3000多家,品種4000多個,年銷售額一度突破300億大關。

但受保健品市場混亂的秩序影響,保健品功效的公信力逐漸下降,1999年國家開始出臺各項政策整頓市場,從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢,但受2003年非典的影響,公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團的保健品市場調研報告顯示,到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規模。近幾年市場上新興產品不斷涌現,豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元,成為新世紀我國工業的新興增長點之一?？梢?我國保健品市場潛力是巨大的,預計2010年將達1000億元。

隨著城鄉居民的生活基本達到小康水平,也隨著保健品市場規范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國,保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。

二、國家對保健品市場的產業政策發展

我國保健品行業興起于20世紀80年代,20世紀80年代末期到1995年是保健品行業的第一個高速發展時期。在這一時期,由于保健品行業的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業。

為了規范保健品市場,1996年以后,國家相繼出臺了一系列有關保健品行業的制度規定。當年,依據《中華人民共和國食品衛生法》,衛生部了《保健食品管理辦法》,該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監管等各方面進行了規范。

《保健食品管理辦法》的出臺,再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓,使保健產品走上了法制化、規范化管理,有了規范的標準,并迎來了行業的新發展。近幾年市場上新興產品不斷涌現,豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。但是,保健品市場在高速發展的同時,又出現了一些新問題,比如說保健行業居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。

針對這些問題,國家食品藥品監督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》,該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量,新的保健食品如果不能提供詳細科研報告,將不能被最終審批,同時生產時必須符合GMP(產品生產質量管理規范)標準。這將迫使生產企業下血本在產品本身的質量和技術含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制,開始實行五年一審批的動態管理,這不僅將提高新進者的門檻,還將改變目前“只進不出”的局面,對現有批號產品加強審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓,國家食品藥品監督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規定》,要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規定對食品藥品監管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規定,制定了完善統一的審查標準。這份法規規定,今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍,不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證,不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業術語,將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規定,將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍,加強了對保健食品廣告的管理,有利于保健食品廣告的逐步規范和完善。

作為一種新型的營銷模式,直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業的青睞,按我國入世承諾,我國應在入世三周年時開放直銷領域,因此,國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后,首先規范了市場秩序,保護了正規企業的合法利益,也清理了目的不純的企業,為保健品直銷的健康發展提供了可能。其次,由于從此直銷有規可循,也維護和保障了消費者和直銷從業人員的利益?！薄吨变N管理條例》開始實施,標志著保健食品市場監管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度的相繼出臺,使得我國保健品法規得以完善,市場也逐漸趨于規范化、法制化,新型的保健產業正在穩健地形成,我國保健品行業進入了前所未有的蓬勃發展時期。

三、我國保健品市場消費對象分析

隨著改革開放的深入,人民生活的改善,人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強,對保健品需求持續增強,我國保健品市場發展前景喜人。保健品的消費區域已由城市擴大到廣闊的農村,保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主,擴大到婦女、中年和少年。具體來說,保健品的消費對象包括:

(一)老年人

老年人由于生理方面的原因,對于保健的需求尤為突出,據世界衛生組織(WHO)公布,全世界50歲以上的老年人群發病率為50,55歲以上為80,其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來,也隨著生活水平以及保健理念的提高,為了抵抗衰老,老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且,“銀發族”對保健品的需求非常旺盛,購買力非常強。

(二)中年人

中年人處于家庭、事業雙重壓力下。近年來,由于飲食過度和過量的脂肪攝入,肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升,有利于預防和改善這些疾病的功能性營養食品受到了中年消費者的歡迎。另外,近年來,美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭,已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。

(三)少年兒童

據統計,我國85萬所中、小學校中的1.76億在校學生中,其蛋白質、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足,缺鐵性貧血比例高達30-40。另外,少年兒童對健腦益智的需求也很大,因此,另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質等營養補充元素。

四、我國保健品市場的發展特點

目前我國生產的保健品中90以上屬于第一代、第二代產品,且產品功能相對集中,主要集中在減肥美容、免疫調節、抗疲勞、調節血脂、改善骨質疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養補劑(補充維生素)等功能板塊上。在衛生部準予申報的22項保健功能中,具有免疫調節、調節血脂和抗疲勞3項功能的產品占全部產品的2/3。由產品功能分布可見我國保健品行業的產品結構不合理,低水平重復現象屢有發生。而從市場反饋的信息來看,純天然、綠色環保型保健品具有更大市場空間,將成為未來保健品消費的主流。據預測,未來中國市場保健品的發展,產品功能將逐步分散,產品結構趨向合理。具體來講,我國保健品行業的發展呈現出如下特點。

(一)目前保健品企業二元化結構明顯

目前,我國共有保健品企業3000多家,年產值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業只占1.45,投資總額在5000萬元-1億元的中型企業占38,投資不足10萬元的作坊式企業占12.5。這表明,我國保健品生產企業中,中小企業占絕大多數,成規模的企業仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國(杭州)青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業,其他更多的是規模不大、專業化程度不高的企業,甚至多數企業缺乏自身的生產能力,僅以委托加工、銷售為主,并且這些企業大部分出于維持生存狀態。

(二)產品同質同類化現象嚴重

在目前的保健品市場中知名品牌少,產品同質同類化現象嚴重。在目前的保健品企業中,除部分品牌企業是自我研發、自我生產外,絕大多數中小(約占95以上)企業走的都是產品或自行設計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業產品質量差,品牌式規劃發展少。

（三）產品的銷售區域性特征明顯

企業在產品的開發與推廣中，弱化全國性開發運營，而利用區域優勢，集中人、財、物優勢，做深、做透區域市場的運營模式非常明顯。近年來在區域的運作中，幾家大的區域性知名企業的業績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業幾乎都是憑借產品在區域的優勢公共關系、渠道網絡、媒體等地區的資源優勢，精耕細作、做深、做細區域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網絡優勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現全國性的產品。

（四）保健品營銷模式發生明顯變化

我國保健品市場經過20多年的發展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業的帶動下，保健品營銷模式已從發展初期的單純概念營銷模式發展到目前的傳統廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發展到針對消費者長久的養生教育和對消費者進行長期的跟蹤服務。而消費者在購買保健品時，也十分關注產品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內市場中，不到20%的名牌品種占據了50%的市場份額。

參考文獻：

篇10

營養和保健已成為全世界所關心的話題。世界衛生組織把“人人享有衛生保健”列為2OO0年目標，一些發達國家如美、日、法等投入了大量人力、物力、財力，利用現代科學手段廣泛研究保健食品和保健用品。隨著各界的參與和倡導，使用健康品日趨成為潮流，逐漸形成一個新興的產業。

分析健康產業形成的原因，主要有：

1．社會環境的變化，需要健康品的人數迅速增加。

①現代社會生活，工作節奏快，競爭激烈，容易引起肌體應激反應，造成神經、內分泌功能紊亂。免疫機制下降，這正是誘發“現代文明病”——心、腦血管疾病等各種身心病的重要原因。所以，越來越多的人們通過健康品來改善身體狀態，以達到防病、健康的目的。

②隨著世界年齡結構的老齡化，慢性疾病的發病率也明顯上升，健康品需求大大增加。以我國為例，預計到2000年我國酗歲以上人口將達1．9億，伴隨人口老齡化，心、腦血管等各種慢性病發病率越來越高。這絕不是單靠藥物所能解決的，具有各種功能的保健品必將受到人們的歡迎。

2．現代醫學模式的轉變

當今人類醫學模式的發展，已由臨床醫學發展到預防醫學和康復醫學，世界衛生組織明確提出：下世紀人類健康的65％要靠自己。隨著生理一心理一社會新醫學模式的提出，自我保健醫學將廣泛興起。自我保健、自我醫療、自我護理將成為人們防病、治病、維持健康、延年益壽的最好手段，也就意味著醫療重點將由醫院、單位轉向家庭、個人，為健康產業的發展奠定了廣闊的市場空間。

3．社會各界的倡導，觀念的更新，使使用健康品日趨形成潮流。

過去，人們依靠體育鍛煉來增強體質，靠藥物來治病。如今，人們發現健康品能補充體育鍛煉不能帶給人體的營養物質。健康品能通過糾正飲食失衡，調節人體機能來達到防患于未然的目的。與藥物相比，又不會有一般治療性藥物的副作用。人們逐漸認識到不能把健康托付給藥物，再加上各界的倡導，如美國醫藥創新基金會主席德菲力斯提出了“營養藥品革命”的觀點，我國也提出了以“防止人們生活方式和人體生理機能退化相關病”為重點的第二次衛生革命……。這樣，人們的觀念也逐漸從藥物治病發展到健康品養生防病，使服用健康品在國際上日趨形成潮流。

所以，被稱作全球朝陽產業的保健品產業(包括保健食品、保健化妝品、保健器械等)，近年來，市場增長迅速。以保健食品為例，近20年美國的保健食品銷售額增長了36倍，日本增長了32倍，歐盟諸國每年以17％的速度遞增。全世界保健食品的年銷售額不下于1000億美元。據《南方周末》載：1996年全球100家發展最快的企業中，從事健康產業的有17家，居信息產業之后，處第二位。國內近年崛起的一批名牌企業也多是搞健康品起家。下面，我們回顧一下國內保健品市場的歷程與現狀。

搶奪商機　群雄逐鹿烽煙起

80年代未以來，我國的保健食品得到迅速發展，有其深刻的歷史和現實基礎。中國是一個文明古國，在幾千年的歷史長河中，逐漸形成一套獨具特色的養生保健文化。中國自古就有“藥食同源”的說法，中醫講究平衡陰陽，調理身心，這和目前世界上最新生物醫學關于人體保健功能的“功能因子”的開發是同一原理。我國人民幾千年的實踐和經驗，是我們開發保健食品取之不盡的源泉和寶庫。

改革開放以來，我國社會經濟迅速發展，人民群眾生活水平不斷改善，國民保健意識不斷增強，在溫飽問題解決后，人們開始注重健康投資，對保健食品、保健化妝品、保健用品需求越來越大，人們越來越注重保健，注重改善生活環境和自身身體狀況。

確實，中國人太需要保健了。剛剛從溫飽線走出來的中國老百姓，特別是擔負著社會和家庭重擔的中年知識分子太贏弱了。據一份長達10年的健康報告表明，我國知識分子平均壽命只有53．54歲，遠低于全國人均壽命72歲的平均年齡；中國學生營養促進會對全國大、中、小2億多學生的健康狀況調查表明，其蛋白質、鈣、鋅、VA、V及攝人量普遍不足，缺鐵性貧血比例達30—40％，有7000多萬學生營養不良；北京、南京醫院反映，心臟病、高血壓正逼近年輕人……　　 善于捕捉商機的商家們，不失時機地為這種需求奉上一道道營養保健大餐；從傳統的蜂王精、氨基酸到太陽神、娃哈哈、沈陽飛龍、中華鱉精，再到號稱新一代的三株、昂立、腦黃金……。

為了爭奪這個剛剛發展起來的市場，食品、紡織、醫藥、糖酒等各行各業，以及許多民營企業都擠進了這場競爭。一時間，群雄逐鹿，烽煙四起。螞蟻、蝎子、紅景天、鱉精、燕窩、雄蠶蛾、雪蓮、拘杞、西洋參……幾乎各種動、植物資源都被動用了。3000多個廠家生產著4000多個品種，各種各樣的保健品充斥柜臺，銷售額一度達到了400億元人民幣，成為繼煙、酒行業之后的又一支柱產業。

商場如戰場，這在保健品市場競爭中得到了最充分的體現。

新興的市場沒有霸主，市場學中有一個“市場領先效應”。新興市場的開拓，主要靠廣告和給中間商高額利潤來進行。于是，在人們毫無準備的情況下，大批保健品在廣告的狂轟濫炸下涌進了尋常百姓家。盡管有些產品在醫學上還存在著爭議，效果如何專家們還有疑問，有的保健功能只是沿襲大眾或中醫上的傳統說法而無科學的確定。但龐大的市場需求卻火箭般造就出一批暴發戶式的企業。如周林頻譜、濟南三株、咸陽505、沈陽飛龍等。同時由于政府管理滯后、競爭無序而帶來的保健品市場“假冒偽劣”、虛假廣告、有償新聞等現象也著實使消費者和政府大為頭痛。

競爭無序　李鬼鬧市毀“長城”

中國保健品產業，可以說是中國商戰中競爭最充分、最能體現現代市場經濟特征的新興產業之一。這樣，它也就不知不覺走在了政策法規的前面。它所帶來的一系列問題，讓一些默守陳規的行政管理部門始料不及。

從行業管理來看，保健品是介于食品、衛生、醫藥、輕工……諸多部門之間的一只“精靈魚”，似乎受制于各部門，又縱橫于各部門。

以保健食品為例，1996年6月1日，《保健食品管理辦法》實施以前，我國對藥品、營養、保健品和食品的生產有多種準許生產審批制度。一種是“衛藥準宇”由國家醫藥管理部門批準生產，進入醫療渠道；“健”字號介于藥品和普通食品之間，比較混亂的有“衛藥健”宇、“食健宇”、“食加營準字”、“新資源”等，可以進入除醫院公費醫療之外廣泛的銷售渠道，除“新資源”外，各省衛生系統就可以批準生產；“衛食字”是一般意義上的食品，不能宣傳療效，但審批手續極為簡單，只要通過當地衛生防疫部門即可。實際市場上，還有“械字號”、“消字號”、“收字號”等許多種，種種審批，貌似嚴謹，實則沒有統一標準，沒有統一管理部門，沒有統一的監管手段和監督機構，處于誰都可以管，但誰也管不了的狀態。管理的滯后，為偽劣產品進入市場提供了可乘之機，致使李鬼蜂擁而人，搶占灘頭，瓜分市場，而法律卻鞭長莫及。

從生產企業來看，由于我國保健食品的發展尚處于起步階段，大多數企業屬中小企業，起點低、技術含量低、生產經營行為不規范，一些企業短期行為嚴重，急功近利，盲目地一哄而上。而產品銷售的成功與否，主要取決于兩個因素：可以報銷的，醫院進不進貨，就看廠家的回扣了；老百姓，一方面存在著巨大的需求，一方面對營養保健知識的有限決定了只能依靠廣告或“遵醫囑”進行選擇。于是，新產品層出不窮，廣告真假難辨，廣告商大發其財，一種有前景的產品剛一亮相，就被許多仿制和假冒者淹沒，弄得消費者根本弄不清哪個是真，哪個是假。燕窩、鱉精早已成為人們的笑料了。翻開前幾年的報紙雜志，藥品談治愈率、食品談療效、用消費者做廣告等違法廣告比比皆是。

其結果，是保健品自毀“長城”。1995年，保健品行業經過初期的迅速發展后，終于自食其果，被消費者打人冷富。整個行業銷售額下降了三分之二，從400億元陡降至100多億元，使真正致力于保健品生產和銷售的廠家、商家對此十分憂慮。如果市場繼續混亂下去，當消費者對保健品起碼的信任喪失之后，一個剛起步的朝陽產業必將付諸東流。

一方面是巨大的，迅速增長且無法滿足的市場，一方面消費者又對其產生懷疑。民族保健品市場面臨著前所未有的危機，而與此同時，“鬼子”又進村了——

乘虛而入　洋保健品搶灘大陸

在中國保健品陷入危機的同時，國際保健品行業正日漸紅火。

保健食品，國際上通稱功能食品，這一名詞最早由日本人于1962年提出，隨著功能食品不斷發展與完善，1992年9月，日本從法律上確定了功能食品的范疇，并允許生產廠家在產品標志上說明其醫療作用。近幾年，除日本外，美、英、法等歐洲國家也相繼投人人力、物力進行功能食品開發，尤其美國在開發方面日益活躍。

據統計，近二十年，西方功能食品總營業額增長近30倍：德國的功能食品多年來一直保持穩定的增長，在食品行業中增長最快。英、法、瑞士、加拿大等也有較大增長。美國現有功能食品企業近530家，每年生產1000多個品種；日本生產企業近400家，每年生產近2000多個品，種；德國800家生產企業，有2000多個品種的功能食品。

國內保健品市場隨著“燕窩”、“鱉精”、“腦黃金”等多種暢銷保健品的“黑幕”先后被新聞界曝光以及政府主管部門組織的調查后，中國保健品潮起變潮落，一些比較優秀的保健品也未能幸免一場蕭條。因為消費者拒絕的不是某個品牌，而是保健品本身。消費者也將失去保健品帶來的身心滋養，而國內保健品的一踩不振為洋保健品大規模進人中國提供了機會。

不經意間，中國的保健品市場開始被洋保健品“蠶食”。

人參，在中國傳統滋補品中一直占有重要地位，但參類市場在西洋參和高麗參的夾擊中，國產參已漸漸處于下風，西洋參基本已成為參類消費的主流。

“白蘭氏”雞精也在不知不覺中擠進了我們的超市、藥店和商場，而中國老字號“同仁堂”的“烏雞白鳳九”、“十全烏雞精”已難覓蹤影。

孕婦、嬰兒的斷奶食品也基本被“雀巢”等幾家外資產品占領。

“紅牛”飲料競在沒有遇到一個對手的情況下，成為中國功能飲料的霸主。

“仙尼蕾德”、“安麗”等一些資本雄厚的洋保健品的傳銷網絡已布滿中國大、中、小城市，在我們還在努力區分“傳銷”與“老鼠會”有何區別時，其已開始進人中國廣大農村市場。

美國阿拉斯加魚油、鯊魚軟骨等一些洋保健品也開始在我們生活中時有所聞，美泰寧、瓜納拿等一批新洋保健品也正準備列隊登上中國市場……　　 在醫療保健領域，“回歸自然”的呼聲正日益高漲，在人們逐漸認識到化學藥物的毒副作用后，“替代療法”、“天然療法”在西方正大行其道。人們對天然動、植物資源的醫療保健作用有了新的認識。

中國是中草藥的故鄉，從神農嘗百草到李時珍的《本草綱目》，無不印證著我們是中草藥強國。然而，今天，我們的中成藥出口額僅占世界出口額的5—6％。日本正雄心勃勃地聲稱要成為傳統醫藥的中心，韓國也制訂了自己的名牌戰略，甚至，英、美等國也反客為主，將它們的中成藥產品打進人中國市場。

新興的保健品市場，長此下去，中國極有可能從保健品生產大國變為保健品原料出口國，使大量珍貴天然資源廉價流失。

先捧后殺　亦是亦非說傳媒

保健品市場的興衰，固然有其自身的原因，但也與新聞媒體的不成熟、傳媒“打假”打出范圍、失去標準和自我約束力有直接的關系。

前期，保健品剛興起時，新聞媒體對其紛紛進行吹捧，甚至一些有名的媒體，在保健品“李鬼”的利誘下也頻頻變節，“招賣”公眾對媒體的信賴，不斷為消費者制造“皇帝的新衣”。隨著市場法制建設的完善，《廣告法》、《食品廣告辦法》的頒布，虛假廣告也總能找到獨特的渠道進入目前最權威的媒體?！捌髽I形象”、“專題報道”等各種變換形式的有償新聞總是能在不知不覺中對消費者進行誘導。

隨著市場經濟的有序發展，“打假”、“3·15”消費者保護運動的深人，保健品行業自身的問題逐漸暴露出來，一些新聞媒體馬上從一個極端走向另一個極端。由前期對保健品的吹捧又變成了棒殺，紛紛對保健品進行不公正的討伐，保健品市場由此一蹶不振。

憤怒的、不敢得罪新聞界的一些正規保健品廠家強烈要求與新聞界對話。1995年12月8日由衛生部委托中華預防醫學會主持的新聞界與保健品產業界對話會在北京舉行。在這個不接受任何一家企業贊助的專題研討會上，政府部門、專家學者、新聞界等與會者公正、全面、集中地探討了保健品產業面臨的各種問題。

對保健品不能一棍子打死，要進行科學的引導，成為與會者的共識。會上透露，混亂無序的保健品市場在治理上已有具體舉措，經多年討論而迫于多方壓力終于定稿的《保健食品管理辦法》將于1996年3．15消費者權益保護日頒布，1996年6月1日實施。這個管理辦法的出臺將有助于打擊假劣保健而扶植那些品牌優秀、市場占有率高的廠家，從而使消費者真正享受到一種提高生活質量的消費方式。

正本清源　科學認識保健品

營養學的發展可分為兩個階段，從本世紀初到50年代，主要是發現食物中的各種營養素，防治營養缺乏病與營養不良以及根據各種人群的合理需要制訂營養素需要量或供給量標準。從50年代開始，由于發達國家基本上消失了營養缺乏病，而同時隨著大量肉類、乳類、禽蛋類與精糖的攝取，心血管疾病、高血壓、腫瘤、糖尿病、肥胖大量增加，營養學的發展轉為對營養與健康、膳食營養與有關疾病的關系以及如何通過調整膳食來預防這些疾病的研究。而主要成果則是各國政府衛生部門與科學委員會所提出的膳食指南和功能食品(即國內所稱保健食品)的開發。

根據我國的實際情況，借鑒國際經驗，我國在《食品衛生法》中也確立了保健食品的法律地位，在隨后頒布的《保健食品管理辦法》中，國家對保健品的定義有以下幾點：

1．保健食品必須是無毒無害的，符合應當有的營養要求；2．與普通食品相比，具有明確、具體的而且經過科學驗證、肯定的保健功能；3．保健品通常是針對需要調整某方面肌體功能的“特定人群”而研制生產的，不存在著包治百病、老少皆宜的保健品；4．保健品的作用在于預防和輔助治療，不能取代藥物對病人的治療作用。

鑒于保健品的上述特殊要求，國家對保健品開始實行嚴格、科學地審批管理制度。

走向有序　保健品依法大整頓

保健食品是一類特殊食品，直接關系到人民群眾的健康和生命安全，根據《食品衛生法》，衛生部于1996年3月15日中央電視臺舉辦的慶祝國際消費者權益日文藝晚會上，衛生部部長陳敏章當場簽發《保健食品管理辦法》，并于1996年6月1日起正式實施。該《辦法》的出臺是我國保健食品發展過程中的一個里程牌，是國家保護消費者健康權益、依法規范保健食品研制、開發和生產經營的重要舉措。

該《辦法))規定，“凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認，研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經初審同意后，報衛生部審批，衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，并準其使用衛生部法定的保健食品標志”。

政令一出，衛生部會同有關部門對保健品市場依法進行大整頓。按照衛生部要求，保健品市場將分兩步進行有計劃的清理整頓。第一階段自1996年6月1日至12月31日，要求保健品生產企業按照《食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定進行自我清理，凡是符合申報條件的產品，企業必須按照《辦法》有關規定，補齊有關資料，向當地省級衛生行政部門申請審查，對不符合申報保健食品條件，但符合《食品衛生法》的按一般食品要求生產，企業不得再以保健食品名義進行銷售，一切有關保健功能的說明和宣傳必須自行停止。這類產品在更改說明書、包裝和不恰當的廣告宣傳后，仍可以普通食品繼續上市，對假冒偽劣的保健食品要堅決取締。其生產經營者必須立即停止生產經營并自行公告收回和銷毀已生產和出售的產品。

第二階段市場整頓從1997年1月1日到3月31日衛生部統一部署開展保健品市場的全面監督檢查，對凡是未經衛生部審查批準或12月31日前未向當地省級衛生行政部門申請審批，仍繼續以保健食品名義生產經營的產品，必須堅決取締并依法從重處罰。

保健食品的國家強制性標準也于日前公布，標準規定了保健食品的定義，產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求。《保健(功能)食品通用標準))是重要的基礎性國家強制標準，對規范保健(功能)食品市場，強化監督管理，保護消費者利益，引導保健(功能)食品健康發展將起到重要作用。從1997年5月1日起，我國保健(功能)食品的生產、銷售、管理開始走向法制軌道。

嚴格執法　2000余種保健品難過關

迫于多方壓力和市場的混亂無序，衛生部此次審批有三嚴：一是專家把關嚴。衛生部保健食品評審委員會匯集了國內食品、衛生、營養、毒理、醫學及其他相關行業的各種專家，嚴格把關；二是審批標準嚴。保健食品必須在衛生部指定的機構做功能評價試驗，以證實所稱保健功能是明確的具體的，有些功能還必須做人體試驗，以驗證保健功能的肯定性；三是資料審核嚴。送審產品必須提供各種權威部門的評價、檢測、實驗報告，從配方生產工藝到質量標準；從毒理、衛生學檢測到功效成份……缺一不可。所有資料必須以數據和事實說話。對于如××產品《本章綱目》或中醫典籍上有記載，大眾中長期沿襲的認為××產品有“大補”作用等類的說法，一律行不通，必須進行嚴格的科學檢測。

嚴格執法的結果是驚人的，從減肥到養顏，從滋陰到壯陽，許多保健品，有的甚至已經是知名的品牌都未過關。如曾風光一時的某鱉類口服液，經過檢測，只肯定了其具有一定的抗疲勞作用。而燕窩類更是無一過關?！　?前不久，衛生部公布的首批申報的l18個保健品，通過的僅有59個，僅占50％。首批自愿申報“過堂”的企業，大都對自己的產品充滿了信心，合格率尚且如此，而全國仍未會審的3000余家此類企業可想而知。據衛生部保健食品評審委員會專家估計，目前，國內保健品只有30％左右能通過審查繼續在市場上銷售，而其余2000余種保健食品將被迫停止銷售或以一般食品進入市場。

扶優治劣　民族保健品能否再鑄輝煌